保持根尖通畅对磨牙根管治疗后疼痛的影响 (IMAP-Pain)

背景：术后疼痛始终是牙髓治疗领域的重要挑战，严重影响患者满意度。 临床实践中保持根尖通畅（使用小号锉被动维持根尖孔开放）的操作存在争议，关于其对根管治疗后疼痛影响的证据相互矛盾。 本研究旨在通过严谨的随机对照试验提供明确证据。

目的：探讨在牙髓坏死伴根尖周炎的磨牙治疗中，保持根尖通畅对根管治疗后疼痛强度和持续时间的影响。

方法：

研究设计：单中心、随机、对照、平行分组试验。

研究地点：斯瓦特赛杜牙科学院牙体牙髓科。

受试者：48名成年患者（年龄18-65岁，ASA I/II级），均被诊断为单颗恒磨牙牙髓坏死伴症状性根尖周炎。 曾接受根管治疗、存在复杂解剖结构、患有系统性疾病、妊娠期、近期使用镇痛药物或无法修复的患牙将被排除。

干预措施：

通畅组（实验组）：使用电子根尖定位仪确定工作长度（经X线验证）后，在每步器械预备前后，将预弯的10号K锉被动推进至主要根尖孔外1.0毫米。

非通畅组（活性对照组）：器械操作严格限制在根管空间内，不超出根尖孔。

操作流程：所有受试者均在局部麻醉和橡皮障隔离下接受单次就诊根管治疗。 采用旋转器械系统进行根管清理与成形。 使用次氯酸钠和EDTA进行冲洗。 通过标准化技术采用牙胶尖和封闭剂完成根管充填，随后进行复合树脂修复。

结局指标：主要结局为术后疼痛强度，采用100毫米视觉模拟评分尺（VAS）进行测量。 患者需在术后6、12、24、48和72小时自行记录疼痛程度。

数据分析：使用SPSS Statistics v25进行数据分析。 采用描述性统计汇总数据。 使用卡方检验比较疼痛严重程度的分布情况。 采用独立样本t检验比较组间平均VAS评分（假设数据符合正态分布）。 以p值<0.05为具有统计学意义。