Pfannenstiel切開におけるTAPブロックと腹直筋鞘ブロックの感覚ブロック範囲と臨床効果の比較
Pfannenstiel 切開による腹部子宮全摘出術における TAP ブロックと腹直筋鞘ブロックの皮膚感覚遮断範囲の比較と臨床効果の検討:前向き観察研究
子宮摘出術は、さまざまな適応症に対して行われる主要な婦人科手術の中で最も一般的なものの一つであり、特に先進国では年間数十万件の手術が実施されています。 開腹式子宮全摘出術では、美容的、機能的、および術後回復の面での利点から、プファンネンシュティール切開が頻繁に選択されます。 しかし、この切開は下腹部壁の広範な皮膚神経支配により、著しい術後疼痛を引き起こす可能性があります。 この疼痛は早期離床を遅らせ、患者の快適さと満足度に悪影響を及ぼす可能性があります。
多様式鎮痛戦略の一環として、このような手術ではオピオイド使用量を減らし、鎮痛効果を高めるために領域麻酔技術が広く使用されています。 この文脈において、腹横筋面ブロック(TAPブロック)と腹直筋鞘ブロック(RSB)は前腹壁を標的とする効果的な技術の一つであり、その拡散パターンと臨床転帰について様々な研究が行われています。 しかし、これらのブロックがプファンネンシュティール切開の皮膚感覚をどの程度カバーするかに関するデータは限られており、文献では直接的な比較マッピング研究がほとんどありません。
子宮摘出術を受ける患者に対しては、疼痛管理のため、単独または併用で術周術期に領域麻酔技術が一般的に適用され、TAPとRSBが最も頻繁に使用される方法です。 さらに、この集団では多様式疼痛管理の一環として、患者自己調節鎮痛法(PCA)装置が日常的に使用されています。
本研究の目的は、TAPおよびRSB領域麻酔技術によって生じる皮膚感覚ブロック領域、それらがプファンネンシュティール切開をカバーする割合、およびそれらの臨床的有効性を比較評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
子宮摘出術後の不十分な疼痛管理は、入院期間の延長、回復の遅延、生活の質の低下、患者満足度の低下と関連しています。 したがって、副作用プロファイルが低く、高い鎮痛効果を提供する多様式鎮痛戦略は、術後期間におけるこれらの患者にとって不可欠です。 効果的な術後鎮痛は、子宮摘出術後に慢性疼痛が発症するリスクを軽減する可能性もあります。 オピオイドは術後期間にしばしば日常的に使用されますが、その広範な使用は、吐き気や嘔吐、便秘、そう痒症、尿閉、呼吸抑制などの有害作用、そして長期的には誤用のリスク増加につながる可能性があります。
当院では、経験豊富な麻酔科医により、超音波ガイド下の局所麻酔技術が、単独または組み合わせて、子宮摘出術を受ける患者の周術期疼痛管理のために日常的に実施されています。 さらに、多様式疼痛管理の一環として、患者自己調節鎮痛(PCA)装置が使用されています。
この研究は観察研究として設計されました。 全身麻酔下でPfannenstiel切開による選択的腹部全子宮摘出術を受ける患者において、両側腹横筋面(TAP)ブロックと両側直筋鞘(RSB)ブロックによって生じる皮膚感覚ブロック領域を比較評価し、これらの局所麻酔技術がPfannenstiel切開をどの程度カバーするか、およびその臨床的有効性に焦点を当てることを目的としています。
これらの技術のいずれかを受ける患者の中から、書面によるインフォームドコンセントが得られ、ピンプリックテストを用いて45分目に感覚麻酔が評価されます。 評価中に特定された感覚境界は患者の腹部にマークされ、その後、これらの境界の解剖学的投影を転写するためにアセテートシートが腹部の上に置かれます。 さらに、各患者に固有の腹部前面の基準点(剣状突起、肋骨縁、前腋窩線、腸骨稜、鼠径靭帯、恥骨結合)がアセテートシート上にマークされます。 手術開始前には、外科医によって計画されたPfannenstiel切開が患者に描かれ、アセテートシート上に転写されます。
その後、各アセテートテンプレートはデジタル化され、ImageJソフトウェアを使用して、局所麻酔技術によって生じた皮膚感覚ブロック領域によるPfannenstiel切開カバー率が計算されます。 さらに、両側に適用された局所麻酔技術によってカバーされる腹部前面壁の割合が、各患者ごとに個別に計算されます。
術後には、安静時および咳時において、数値評価尺度(NRS)を用いて、1、3、6、12、18、24時間の時点で患者の疼痛スコアが記録されます。 PCA装置からの総鎮痛薬消費量も、同じ時間間隔で記録されます。 24時間終了時には、すべての患者がQuality of Recovery-15(QoR-15)質問票を用いて評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mert Yilmaz, M.D.
- 電話番号:905326699555
- メール:dryilmazmert@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Busra Yilmaz, M.D.
- 電話番号:905458341318
- メール:yildizbusra.md@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA身体状態分類 I-II-III
- 全身麻酔下での選択的腹式子宮全摘出術を予定しており、術前の直筋鞘ブロックまたは腹横筋面ブロックを受けた患者
- 年齢18〜70歳
- 研究への参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- いかなる局所麻酔法も受けていない患者
- ASA身体状態分類 IV
- 両側に適用された局所麻酔法後に片側または両側の感覚伝播が観察されない患者
- 非協力的な患者、または認知機能障害または認知症のある患者
- うつ病、躁病、統合失調症などの精神疾患を有する患者、または4週間以上抗精神病薬を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループ横腹筋筋膜面ブロック(TAPB)
術前期間に超音波ガイド下の両側腹横筋面ブロックを受けた患者。
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患者は、超音波ガイド下で術前に両側腹横筋面ブロックを受けます。 両側ブロックは0.25%ブピバカイン(片側25 mL、合計50 mL)を使用して実施されます。 感覚ブロック領域は、事前に設定された時間点でピンプリック法を用いて評価されます。 さらに、患者にはPCAデバイスが提供され、モルヒネ使用量およびNRS疼痛スコアが定期的にモニタリングされます。 |
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グループ直筋鞘ブロック(RSB)
術前期間中に超音波ガイド下両側直筋鞘ブロックを受けた患者。
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患者には、術前に超音波ガイド下で両側腹直筋鞘ブロックが施行されます。 両側ブロックは0.25%ブピバカイン(片側25 mL、合計50 mL)を使用して行われます。感覚ブロック領域は、予め設定された時間点でピンプリック法を用いて評価されます。さらに、患者にはPCA装置が提供され、モルヒネ消費量およびNRS疼痛スコアが定期的にモニタリングされます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹横筋面ブロックおよび腹直筋鞘ブロックによって生成される皮膚感覚遮断領域によるPfannenstiel切開の被覆率の計算
時間枠:ブロック適用後45分
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ブロック適用後45分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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横腹筋面ブロックおよび直筋鞘ブロックによって生成される皮膚感覚遮断領域による前腹部の被覆率の計算
時間枠:ブロック適用後45分
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ブロック適用後45分
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二群間における24時間モルヒネ消費量の比較。
時間枠:術後24時間
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術後24時間
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両群間の数値評価尺度(NRS)スコアの比較。
時間枠:術後1、3、6、12、18、24時間
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術後1、3、6、12、18、24時間
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2群間のQuality of Recovery-15(QoR-15)スコアの比較。
時間枠:手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Sevda Akdeniz、Samsun University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pickett CM, Seeratan DD, Mol BWJ, Nieboer TE, Johnson N, Bonestroo T, Aarts JW. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Aug 29;8(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub6.
- Aoyama Y, Sakura S, Abe S, Wada M, Saito Y. Analgesic effects and distribution of cutaneous sensory blockade of quadratus lumborum block type 2 and posterior transversus abdominis plane block: an observational comparative study. Korean J Anesthesiol. 2020 Aug;73(4):326-333. doi: 10.4097/kja.19404. Epub 2020 Jan 31.
- Abuelghar WM, El-Bishry G, Emam LH. Caesarean deliveries by Pfannenstiel versus Joel-Cohen incision: A randomised controlled trial. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2013 Dec 1;14(4):194-200. doi: 10.5152/jtgga.2013.75725. eCollection 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GOKAEK 2025/20/18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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