Comparação da Cobertura do Bloqueio Sensorial e da Eficácia Clínica dos Bloqueios do Plano Transversal do Abdómen e da Bainha do Reto em Incisões de Pfannenstiel
Comparação da Cobertura do Bloqueio Sensorial Cutâneo das Incisões Cirúrgicas e da Eficácia Clínica dos Bloqueios TAP e da Bainha do Reto em Histerectomias Abdominais Totais Realizadas com Incisão de Pfannenstiel: Um Estudo Observacional Prospectivo
A histerectomia é uma das principais cirurgias ginecológicas mais comuns realizadas por várias indicações, e centenas de milhares de procedimentos são realizados anualmente, particularmente em países desenvolvidos. Nas histerectomias abdominais totais, a incisão de Pfannenstiel é frequentemente preferida devido às suas vantagens em termos de estética, funcionalidade e recuperação pós-operatória. No entanto, esta incisão pode causar dor pós-operatória significativa devido à extensa inervação cutânea da parede abdominal inferior. Esta dor pode atrasar a mobilização precoce e afetar negativamente o conforto e a satisfação do paciente.
Como parte das estratégias de analgesia multimodal, as técnicas de anestesia regional são amplamente utilizadas em tais cirurgias para reduzir o consumo de opióides e aumentar a eficácia analgésica. Neste contexto, o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) e o bloqueio da bainha do reto (RSB) estão entre as técnicas eficazes que visam a parede abdominal anterior, e vários estudos investigaram os seus padrões de disseminação e resultados clínicos. No entanto, os dados sobre a extensão em que estes bloqueios fornecem cobertura sensorial cutânea da incisão de Pfannenstiel permanecem limitados, e estudos comparativos diretos de mapeamento são escassos na literatura.
Para pacientes submetidas a histerectomia, as técnicas de anestesia regional são comumente aplicadas perioperatoriamente, seja como técnica única ou em combinação para o manejo da dor, sendo o TAP e o RSB as modalidades mais frequentemente utilizadas. Além disso, os dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA) são rotineiramente empregues como componente do manejo multimodal da dor nesta população.
O objetivo deste estudo é avaliar comparativamente as áreas de bloqueio sensorial cutâneo produzidas pelas técnicas de anestesia regional TAP e RSB, as suas taxas de cobertura da incisão de Pfannenstiel e a sua eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controlo inadequado da dor após uma histerectomia está associado a um internamento prolongado, uma recuperação atrasada, uma diminuição da qualidade de vida e uma redução da satisfação do paciente. Portanto, estratégias de analgesia multimodal que proporcionem uma elevada eficácia analgésica com um perfil de efeitos secundários reduzido são essenciais nestes pacientes durante o período pós-operatório. Uma analgesia pós-operatória eficaz também pode reduzir o risco de desenvolvimento de dor crónica após a histerectomia. Embora os opioides sejam frequentemente utilizados de rotina no período pós-operatório, o seu uso generalizado pode levar a efeitos adversos, tais como náuseas e vómitos, obstipação, prurido, retenção urinária, depressão respiratória e, a longo prazo, a um risco acrescido de uso indevido.
Na nossa clínica, as técnicas de anestesia regional sob orientação ecográfica são administradas rotineiramente por anestesiologistas experientes — quer como técnicas únicas quer em combinação — para o controlo da dor perioperatória em pacientes submetidos a histerectomia. Além disso, dispositivos de analgesia controlada pelo paciente (PCA) são utilizados como parte da gestão multimodal da dor.
Este estudo foi concebido como um estudo observacional. Tem como objetivo avaliar comparativamente as áreas do bloqueio sensitivo cutâneo produzidas pelo bloqueio bilateral do plano transverso do abdómen (TAP) e pelo bloqueio bilateral da bainha do reto (RSB) em pacientes submetidos a histerectomia abdominal total eletiva com uma incisão de Pfannenstiel sob anestesia geral, focando-se na extensão em que estas técnicas de anestesia regional cobrem a incisão de Pfannenstiel e na sua eficácia clínica.
Entre os pacientes que recebem qualquer uma destas técnicas, será obtido consentimento informado por escrito, e a anestesia sensitiva será avaliada no 45.º minuto utilizando o teste da picada. As fronteiras sensitivas identificadas durante a avaliação serão marcadas no abdómen do paciente, após o que será colocada uma folha de acetato sobre o abdómen para transferir a projeção anatómica destas fronteiras. Além disso, os pontos de referência abdominais anteriores específicos de cada paciente (processo xifoide, margem costal, linha axilar anterior, crista ilíaca, ligamento inguinal e sínfise púbica) serão marcados na folha de acetato. Antes do início da cirurgia, a incisão de Pfannenstiel planeada pelo cirurgião será desenhada no paciente e transferida para a folha de acetato.
Cada modelo de acetato será então digitalizado, e a percentagem de cobertura da incisão de Pfannenstiel pela área do bloqueio sensitivo cutâneo produzida pela técnica de anestesia regional será calculada utilizando o software ImageJ. Além disso, a percentagem da parede abdominal anterior coberta pela técnica de anestesia regional aplicada bilateralmente será calculada separadamente para cada paciente.
No pós-operatório, as pontuações de dor dos pacientes serão registadas às 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS), tanto em repouso como durante a tosse. O consumo total de analgésicos do dispositivo PCA também será documentado nos mesmos intervalos de tempo. No final da 24.ª hora, todos os pacientes serão avaliados utilizando o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Mert Yilmaz, M.D.
- Número de telefone: 905326699555
- E-mail: dryilmazmert@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Busra Yilmaz, M.D.
- Número de telefone: 905458341318
- E-mail: yildizbusra.md@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estado físico ASA I-II-III
- Doentes programados para histerectomia abdominal total eletiva sob anestesia geral e que tenham recebido um bloqueio pré-operatório da bainha do reto ou um bloqueio do plano transverso do abdómen
- Idade entre 18-70 anos
- Doentes que concordem em participar no estudo e forneçam consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doentes que recusem participar
- Doentes que não tenham recebido qualquer técnica de anestesia regional
- Estado físico ASA IV
- Doentes em quem não se observe difusão sensorial unilateral ou bilateral após a aplicação bilateral da técnica de anestesia regional
- Doentes não cooperantes ou com défice cognitivo ou demência
- Doentes com perturbações psiquiátricas como depressão, mania ou esquizofrenia, ou aqueles que utilizem medicamentos antipsicóticos há mais de 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAPB)
Pacientes que receberam um Bloqueio do Plano Transverso do Abdômen bilateral guiado por ultrassom durante o período pré-operatório.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano transverso do abdómen bilateral pré-operatório sob orientação ecográfica. Os bloqueios bilaterais serão realizados com bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). As áreas de bloqueio sensitivo serão avaliadas através de picada de agulha em momentos pré-definidos. Além disso, os doentes receberão um dispositivo de PCA, e o consumo de morfina, bem como as pontuações de dor na EAN, serão monitorizados em intervalos regulares. |
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Grupo Bloqueio da Bainha do Reto (RSB)
Doentes que receberam um Bloqueio Bilateral da Bainha do Reto guiado por ecografia durante o período pré-operatório.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano do músculo reto abdominal bilateral no pré-operatório, sob orientação ecográfica. Os bloqueios bilaterais serão realizados com bupivacaína a 0,25% (25 mL por lado, total de 50 mL). As áreas de bloqueio sensorial serão avaliadas através do teste de picada em momentos predefinidos. Além disso, os doentes terão acesso a um dispositivo de PCA, e o consumo de morfina, bem como as pontuações de dor na EAN, serão monitorizados a intervalos regulares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cálculo das taxas de cobertura da incisão de Pfannenstiel pelas áreas de bloqueio sensorial cutâneo geradas pelo bloqueio do plano transverso do abdómen e pelo bloqueio da bainha do músculo reto.
Prazo: 45 minutos após a aplicação do bloco
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45 minutos após a aplicação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cálculo das taxas de cobertura do abdómen anterior pelas áreas de bloqueio sensorial cutâneo geradas pelo bloqueio do plano transverso do abdómen e pelo bloqueio da bainha do reto.
Prazo: 45 minutos após a aplicação do bloco
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45 minutos após a aplicação do bloco
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Comparação do consumo de morfina em 24 horas entre os dois grupos.
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Comparação das pontuações da Escala de Classificação Numérica (NRS) entre os dois grupos.
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias
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1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias
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Comparação dos escores Quality of Recovery-15 (QoR-15) entre os dois grupos.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevda Akdeniz, Samsun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pickett CM, Seeratan DD, Mol BWJ, Nieboer TE, Johnson N, Bonestroo T, Aarts JW. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Aug 29;8(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub6.
- Aoyama Y, Sakura S, Abe S, Wada M, Saito Y. Analgesic effects and distribution of cutaneous sensory blockade of quadratus lumborum block type 2 and posterior transversus abdominis plane block: an observational comparative study. Korean J Anesthesiol. 2020 Aug;73(4):326-333. doi: 10.4097/kja.19404. Epub 2020 Jan 31.
- Abuelghar WM, El-Bishry G, Emam LH. Caesarean deliveries by Pfannenstiel versus Joel-Cohen incision: A randomised controlled trial. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2013 Dec 1;14(4):194-200. doi: 10.5152/jtgga.2013.75725. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GOKAEK 2025/20/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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