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Comparación de la Cobertura del Bloqueo Sensorial y la Efectividad Clínica de los Bloques del Plano Transverso Abdominal y de la Vaina Rectal en Incisiones de Pfannenstiel

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Samsun University

Comparación de la Cobertura del Bloqueo Sensorial Cutáneo de las Incisiones Quirúrgicas y la Efectividad Clínica de los Bloqueos TAP y de la Vaina Rectal en Histerectomías Abdominales Totales Realizadas con una Incisión de Pfannenstiel: Un Estudio Observacional Prospectivo

La histerectomía es una de las cirugías ginecológicas mayores más comunes que se realizan por diversas indicaciones, y se llevan a cabo cientos de miles de procedimientos anualmente, particularmente en países desarrollados. En las histerectomías abdominales totales, la incisión de Pfannenstiel se prefiere frecuentemente debido a sus ventajas en términos de estética, funcionalidad y recuperación postoperatoria. Sin embargo, esta incisión puede causar dolor postoperatorio significativo debido a la extensa inervación cutánea de la pared abdominal inferior. Este dolor puede retrasar la movilización temprana y afectar negativamente la comodidad y satisfacción del paciente.

Como parte de las estrategias de analgesia multimodal, las técnicas de anestesia regional se utilizan ampliamente en este tipo de cirugías para reducir el consumo de opioides y mejorar la eficacia analgésica. En este contexto, el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo de la vaina del recto (RSB) se encuentran entre las técnicas efectivas dirigidas a la pared abdominal anterior, y varios estudios han investigado sus patrones de dispersión y resultados clínicos. Sin embargo, los datos sobre el grado en que estos bloqueos proporcionan cobertura sensorial cutánea de la incisión de Pfannenstiel siguen siendo limitados, y los estudios de mapeo comparativo directo son escasos en la literatura.

Para los pacientes sometidos a histerectomía, las técnicas de anestesia regional se aplican comúnmente perioperatoriamente como técnica única o en combinación para el manejo del dolor, siendo TAP y RSB las modalidades más utilizadas. Además, los dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA) se emplean rutinariamente como componente del manejo multimodal del dolor en esta población.

El objetivo de este estudio es evaluar comparativamente las áreas de bloqueo sensorial cutáneo producidas por las técnicas de anestesia regional TAP y RSB, sus tasas de cobertura de la incisión de Pfannenstiel y su efectividad clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control inadecuado del dolor después de una histerectomía se asocia con una estancia hospitalaria prolongada, una recuperación tardía, una disminución de la calidad de vida y una reducción de la satisfacción del paciente. Por lo tanto, las estrategias de analgesia multimodal que proporcionan una alta eficacia analgésica con un bajo perfil de efectos secundarios son esenciales en estos pacientes durante el período postoperatorio. Una analgesia postoperatoria eficaz también puede reducir el riesgo de desarrollar dolor crónico después de una histerectomía. Aunque los opioides se utilizan a menudo de forma rutinaria en el período postoperatorio, su uso generalizado puede provocar efectos adversos como náuseas y vómitos, estreñimiento, prurito, retención urinaria, depresión respiratoria y, a largo plazo, un mayor riesgo de mal uso.

En nuestra clínica, las técnicas de anestesia regional bajo guía ecográfica son administradas rutinariamente por anestesiólogos experimentados, ya sea como técnicas únicas o en combinación, para el manejo del dolor perioperatorio en pacientes sometidas a histerectomía. Además, se utilizan dispositivos de analgesia controlada por el paciente (PCA) como parte del manejo multimodal del dolor.

Este estudio fue diseñado como un estudio observacional. Su objetivo es evaluar comparativamente las áreas de bloqueo sensorial cutáneo producidas por el bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo bilateral de la vaina del recto (RSB) en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total electiva con una incisión de Pfannenstiel bajo anestesia general, centrándose en la medida en que estas técnicas de anestesia regional cubren la incisión de Pfannenstiel y su efectividad clínica.

Entre las pacientes que reciban cualquiera de estas técnicas, se obtendrá el consentimiento informado por escrito y se evaluará la anestesia sensorial en el minuto 45 utilizando la prueba del pinchazo. Los bordes sensoriales identificados durante la evaluación se marcarán en el abdomen de la paciente, después de lo cual se colocará una lámina de acetato sobre el abdomen para transferir la proyección anatómica de estos bordes. Además, se marcarán en la lámina de acetato puntos de referencia abdominales anteriores específicos para cada paciente (proceso xifoides, margen costal, línea axilar anterior, cresta ilíaca, ligamento inguinal y sínfisis del pubis). Antes de que comience la cirugía, se dibujará en la paciente la incisión de Pfannenstiel planificada por el cirujano y se transferirá a la lámina de acetato.

Cada plantilla de acetato se digitalizará posteriormente, y el porcentaje de cobertura de la incisión de Pfannenstiel por el área de bloqueo sensorial cutáneo producida por la técnica de anestesia regional se calculará utilizando el software ImageJ. Además, el porcentaje de la pared abdominal anterior cubierta por la técnica de anestesia regional aplicada bilateralmente se calculará por separado para cada paciente.

Después de la operación, se registrarán las puntuaciones de dolor de las pacientes a las 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS), tanto en reposo como durante la tos. También se documentará el consumo total de analgésicos del dispositivo PCA en los mismos intervalos de tiempo. Al final de la hora 24, todas las pacientes serán evaluadas utilizando el cuestionario de Calidad de la Recuperación-15 (QoR-15).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes programados para histerectomía abdominal total con una incisión de Pfannenstiel y que reciban anestesia regional como parte de su manejo analgésico perioperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II-III
  • Pacientes programados para histerectomía abdominal total electiva bajo anestesia general y que hayan recibido un bloqueo preoperatorio de la vaina del recto o un bloqueo del plano transverso del abdomen
  • Edad entre 18 y 70 años
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar
  • Pacientes que no han recibido ninguna técnica de anestesia regional
  • Estado físico ASA IV
  • Pacientes en los que no se observa diseminación sensorial unilateral o bilateral tras la aplicación bilateral de la técnica de anestesia regional
  • Pacientes no cooperativos o con deterioro cognitivo o demencia
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos como depresión, manía o esquizofrenia, o aquellos que usan medicamentos antipsicóticos durante más de 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen (TAPB)
Pacientes que recibieron un bloqueo del plano transverso abdominal bilateral guiado por ecografía durante el período preoperatorio.

Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen bilateral preoperatoriamente bajo guía ecográfica.

Los bloqueos bilaterales se realizarán con bupivacaína al 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). Las áreas de bloqueo sensorial se evaluarán mediante punción con aguja en momentos predeterminados. Adicionalmente, se proporcionará a los pacientes un dispositivo de PCA, y se monitorizará el consumo de morfina así como las puntuaciones de dolor NRS a intervalos regulares.

Bloqueo del Revestimiento del Músculo Recto del Abdomen (BMRRA)
Pacientes que recibieron un bloqueo bilateral de la vaina del recto guiado por ultrasonido durante el periodo preoperatorio.

Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral de la vaina del recto preoperatoriamente bajo guía ecográfica.

Los bloqueos bilaterales se realizarán utilizando bupivacaína al 0,25% (25 mL por lado, total 50 mL). Las áreas del bloqueo sensorial se evaluarán mediante pinchazo con aguja en momentos predeterminados. Además, se proporcionará a los pacientes un dispositivo de PCA, y se controlará el consumo de morfina y las puntuaciones de dolor NRS a intervalos regulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cálculo de las tasas de cobertura de la incisión de Pfannenstiel por las áreas del bloqueo sensorial cutáneo generadas por el bloqueo del plano transverso del abdomen y el bloqueo de la vaina del recto.
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la aplicación del bloque
45 minutos después de la aplicación del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cálculo de las tasas de cobertura del abdomen anterior por las áreas de bloqueo sensorial cutáneo generadas por el bloqueo del plano transverso abdominal y el bloqueo de la vaina del recto.
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la aplicación del bloque
45 minutos después de la aplicación del bloque
Comparación del consumo de morfina durante 24 horas entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Primeras 24 horas postoperatorias
Comparación de las puntuaciones de la Escala de Calificación Numérica (NRS) entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas
Postoperatorio 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas
Comparación de las puntuaciones Quality of Recovery-15 (QoR-15) entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevda Akdeniz, Samsun University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK 2025/20/18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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