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婦人科腫瘍学臨床医の燃え尽き症候群に対処するための、卵巣がん患者の対処支援介入の適応版

2026年6月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

臨床医の燃え尽き症候群に対する卵巣がん患者支援プログラム（HOPE）の適応（HOPE-C）

この臨床試験は、婦人科腫瘍学の臨床医の燃え尽き症候群に対処するために、適応版の「卵巣がん患者の対処を支援する（HOPE）」介入をテストします。 婦人科腫瘍学の臨床医のストレスと燃え尽き症候群は、個人レベル（例：苦悩、精神疾患）だけでなく、専門職レベル（例：患者の転帰の悪化、エラーの増加）、社会レベル（この専門分野の医師の減少、システムへの負担の増加）にも広範な影響を及ぼす可能性があります。 オリジナルの「卵巣がん患者の対処を支援する（HOPE）」は、希望理論と社会的認知理論を用いてポジティブな物語を作成することで、卵巣がん患者の希望を促進するワークショップです。 臨床医向けの適応介入（HOPE-C）は同じ概念を使用しますが、ピアサポートを育成し、彼らの困難な経験を再話することで臨床医の経験に合わせて調整され、婦人科腫瘍学の臨床医の燃え尽き症候群に対処する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

概要：

目的1 介入の開発：臨床医がHOPE-C介入資料を確認し、研究に関するインタビューとアンケートを完了します。

目的2 パイロット試験：臨床医がHOPE-Cセッション（自分の物語を変える、人生の不確実性の管理、意味の発見）に週1回、4週間参加します。各セッションは約30〜45分間続きます。 臨床医は、すべてのHOPE-Cセッションを完了する前後にアンケートを完了します。

目的3：臨床医は、HOPE-Cセッション完了後にインタビューを受ける場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan J. Shen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳以上
  • 英語を話すことができる
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 卵巣がん患者と協力している方（婦人科腫瘍医、腫瘍内科医、看護師、ソーシャルワーカー、上級診療提供者[APPs]）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：HOPE-C介入

目的1 介入の開発：臨床医がHOPE-C介入資料をレビューし、研究に関するインタビューと質問票に回答します。 目的1からのフィードバックは、目的2で実施されるHOPE-C介入に組み込まれます。

目的2 パイロット試験：臨床医はHOPE-Cセッション（物語の変容、人生の不確実性の管理、意味の探求）に週1回、4週間にわたり参加し、各セッションは約30〜45分間です。 臨床医は、すべてのHOPE-Cセッション完了前後に質問票に回答します。

目的3：臨床医は、HOPE-Cセッション完了後にインタビューを受ける場合があります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
完全なインタビュー
行動：行動介入
Complete HOPE-Cセッション
他の名前：
  • 行動条件付け療法
  • 行動修正
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的1：卵巣がん患者の対処支援－臨床医の燃え尽き症候群（HOPE-C）に関する臨床医のフィードバック
時間枠：1日目
適応されたHOPE-C介入の内容、提供構造、教材に関する臨床医のフィードバックを評価します。 データの分析には質的記述法が用いられます。
1日目
目的2：実行可能性（登録率）
時間枠：登録時
実現可能性のカットオフには、対象となる臨床医の ≥ 50% が研究に登録することが含まれます。
登録時
目的2：実現可能性（介入完了率）
時間枠：4週間時点で
実施可能性のカットオフには、登録された臨床医の ≥ 50% が全セッションを完了することが含まれます。
4週間時点で
目的2: 実現可能性 (アンケート完了率)
時間枠：ベースライン時および介入後2週間
実現可能性のカットオフには、登録された臨床医の50％以上がすべてのアンケートを完了することが含まれます。
ベースライン時および介入後2週間
目的2: HOPE-Cの受容性
時間枠：介入後2週間時点で
理論的受容性フレームワーク（TFA）質問票によって評価されました。これは8項目からなる質問票で、医療介入の受容性を7つの構成概念（感情的態度、負担、倫理性、介入の一貫性、機会費用、知覚された有効性、自己効力感）にわたって評価します。 各項目は5段階のリッカート尺度（例：1＝非常に嫌い、5＝非常に好き）で評価され、7つの構成概念すべて（n=7項目）の平均が計算され、一般的な項目については単一の結果が検討されます。 総合平均スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
介入後2週間時点で
目的 2: HOPE-Cの満足度
時間枠：介入後2週間目に
全体的な満足度を評価する3つの項目を使用して評価されます。 各満足度項目について、カットオフスコアは10点満点中≥7点とします。
介入後2週間目に
目的3: 介入の最適化
時間枠：介入後2週間
介入に参加した臨床医からフィードバックを収集し、臨床現場で介入を最適化する方法に関する彼らの意見を評価します。
介入後2週間
目的3: 介入の実施
時間枠：介入後2週間
介入に参加した臨床医からフィードバックを収集し、臨床現場での介入実施に関するフィードバックを評価します。
介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Andy Hill CARE Fund

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Megan J. Shen, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月24日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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