Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset Intervention for at Hjælpe Kræftpatienter med Æggestokkræft med at Håndtere Stress til at Adressere Udbrandthed for Gynækologiske Onkologiklinikere

15. juni 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Tilpasning af Hjælp til Kræftpatienter i Æggestokkene med at Håndtere (HOPE) for Kliniker-Udbrændthed (HOPE-C)

Denne kliniske undersøgelse tester en tilpasset version af Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE)-interventionen for at adressere udbrændthed blandt gynækologiske onkologiklinikere. Stress og udbrændthed blandt gynækologiske onkologiklinikere kan have vidtrækkende konsekvenser ikke kun for læger på det individuelle niveau (f.eks. nød, psykisk sygdom), men også på det professionelle niveau (f.eks. dårligere patientresultater, øgede fejl) og samfundsniveauet (færre læger i denne specialitet, større systembelastning). Den oprindelige Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) er et workshop, der fremmer håb blandt patienter med æggestokkræft ved at skabe positive narrativer ved hjælp af håbsteori og social-kognitiv teori. Den tilpassede intervention for klinikere (HOPE-C) vil bruge de samme koncepter, men skræddersyet til klinikeres erfaringer ved at fremme kollegial støtte og genfortælle deres udfordrende historier og kan adressere udbrændthed for gynækologiske onkologiklinikere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

OUTLINE:

MÅL 1 UDVIKLING AF INTERVENTION: Klinikere gennemgår HOPE-C interventionsmaterialer og udfylder et interview og et spørgeskema om studiet.

MÅL 2 PILOTFORSØG: Klinikere deltager i HOPE-C sessioner (ændring af deres narrativ, håndtering af livets usikkerhed og finde mening) en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varer ca. 30-45 minutter. Klinikere udfylder et spørgeskema før og efter afslutning af alle HOPE-C sessioner.

MÅL 3: Klinikere kan gennemgå et interview efter afslutning af HOPE-C sessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Megan J. Shen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Taler engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Arbejder med patienter med æggestokkræft (gynekologiske onkologer, medicinske onkologer, sygeplejersker, socialrådgivere og avancerede praksisyder [APPs])

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HOPE-C-interventionen

MÅL 1 UDVIKLING AF INTERVENTION: Klinikere gennemgår HOPE-C interventionsmaterialer og gennemfører et interview og et spørgeskema om undersøgelsen. Feedback fra Mål 1 vil blive indarbejdet i HOPE-C-interventionen, der leveres i Mål 2.

MÅL 2 PILOTFORSØG: Klinikere deltager i HOPE-C sessioner (ændring af deres narrativ, håndtering af livets usikkerhed og finde mening) en gang om ugen i 4 uger, hvor hver session varer ca. 30-45 minutter. Klinikere udfylder et spørgeskema før og efter gennemførelse af alle HOPE-C sessioner.

MÅL 3: Klinikere kan gennemgå et interview efter gennemførelse af HOPE-C sessioner.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Komplet interview
Adfærdsmæssigt: Adfærdsintervention
Gennemfør HOPE-C-sessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • Adfærdsmæssig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Klinikerfeedback til Hjælp til Kræftpatienter med Æggestokkræft med at Håndtere-Kliniker Udbrandthed (HOPE-C)
Tidsramme: Dag 1
Vil vurdere klinikerens feedback omkring indholdet, leveringsstrukturen og materialerne til den tilpassede HOPE-C-intervention. Kvalitativ beskrivelse vil blive brugt til at analysere dataene.
Dag 1
Mål 2: Gennemførlighed (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
Gennemførlighedsgrænsen inkluderer ≥ 50% af berettigede klinikere, der tilmelder sig studiet.
Ved tilmeldingstidspunktet
Mål 2: Gennemførlighed (Rate for færdiggørelse af intervention)
Tidsramme: Efter 4 uger
Afgrænsningskriteriet for gennemførlighed inkluderer ≥ 50 % af de tilmeldte klinikere, der gennemfører alle sessioner.
Efter 4 uger
Mål 2: Gennemførlighed (Færdiggørelsesrate for undersøgelse)
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger efter intervention
Gennemførlighedsgrænsen inkluderer ≥ 50% af de tilmeldte klinikere, der fuldfører alle undersøgelser.
Ved baseline og 2 uger efter intervention
Mål 2: Acceptabiliteten af HOPE-C
Tidsramme: Ved 2 uger efter intervention
Vurderet ved hjælp af Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-spørgeskemaet, som er et 8-punkts spørgeskema, der vurderer acceptabiliteten af sundhedsinterventioner på tværs af syv konstruktioner: Affektiv Holdning, Byrde, Etik, Interventionssammenhæng, Opportunity Costs, Opfattet Effektivitet og Selvvirkningsfølelse. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = meget utilfreds, 5 = meget tilfreds), og et gennemsnit beregnes på tværs af alle syv konstruktioner (n=7 punkter), og et enkelt resultat undersøges for det generelle punkt. Det samlede gennemsnitsscore spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større acceptabilitet af interventionen.
Ved 2 uger efter intervention
Mål 2: Tilfredshed med HOPE-C
Tidsramme: Ved 2-ugers post-intervention
Vil blive vurderet ved hjælp af tre elementer, der vurderer den generelle tilfredshed. En cutoff-score på ≥ 7 (ud af 10) vil blive anvendt for hvert tilfredshedselement.
Ved 2-ugers post-intervention
Mål 3: Optimering af interventionen
Tidsramme: Ved 2-ugers post-intervention
Feedback vil blive indsamlet fra klinikere, der deltog i interventionen, for at vurdere deres feedback om, hvordan interventionen kan optimeres i kliniske indstillinger.
Ved 2-ugers post-intervention
Objective 3: Levering af interventionen
Tidsramme: 2 uger efter interventionen
Feedback vil blive indsamlet fra klinikere, der deltog i interventionen, for at vurdere deres feedback på gennemførelsen af interventionen i kliniske omgivelser.
2 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Andy Hill CARE Fund

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger