Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana Interwencja Pomocy Pacjentkom z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie ze Stresem w Celu Przeciwdziałania Wypaleniu Zawodowemu u Lekarzy Onkologii Ginekologicznej

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Adaptacja programu Pomoc dla Pacjentek z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie (HOPE) dla Wypalenia Zawodowego Klinicystów (HOPE-C)

To badanie kliniczne testuje adaptowaną wersję interwencji Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE), aby przeciwdziałać wypaleniu zawodowemu wśród klinicystów onkologii ginekologicznej. Stres i wypalenie zawodowe wśród klinicystów onkologii ginekologicznej mogą mieć dalekosiężne skutki nie tylko na poziomie indywidualnym (np. cierpienie, choroby psychiczne), ale także na poziomie zawodowym (np. gorsze wyniki leczenia pacjentów, zwiększona liczba błędów) i społecznym (mniej lekarzy w tej specjalizacji, większe obciążenie systemu). Oryginalna interwencja Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) to warsztat mający na celu wzmocnienie nadziei u pacjentek z rakiem jajnika poprzez tworzenie pozytywnych narracji w oparciu o teorię nadziei i teorię społeczno-poznawczą. Adaptowana interwencja dla klinicystów (HOPE-C) wykorzysta te same koncepcje, ale dostosowane do doświadczeń klinicystów poprzez wspieranie wsparcia rówieśniczego i ponowne opowiadanie ich trudnych historii, co może przeciwdziałać wypaleniu zawodowemu wśród klinicystów onkologii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ZARYS:

CELE 1 ROZWÓJ INTERWENCJI: Klinicyści przeglądają materiały interwencji HOPE-C i uzupełniają wywiad oraz kwestionariusz dotyczący badania.

CELE 2 PRÓBNE BADANIE: Klinicyści uczestniczą w sesjach HOPE-C (zmiana ich narracji, zarządzanie niepewnością życia i odnajdywanie znaczenia) raz w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut. Klinicyści uzupełniają kwestionariusz przed i po ukończeniu wszystkich sesji HOPE-C.

CELE 3: Klinicyści mogą przejść wywiad po ukończeniu sesji HOPE-C.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan J. Shen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Znajomość języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Praca z pacjentami z rakiem jajnika (onkologowie ginekologiczni, onkolodzy medyczni, pielęgniarki, pracownicy socjalni oraz zaawansowani dostawcy opieki [APPs])

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: interwencja HOPE-C

CEL 1 ROZWÓJ INTERWENCJI: Klinicyści przeglądają materiały interwencji HOPE-C i wypełniają wywiad oraz kwestionariusz dotyczący badania. Opinie z Celu 1 zostaną włączone do interwencji HOPE-C realizowanej w Celu 2.

CEL 2 BADANIE PILOTAŻOWE: Klinicyści uczestniczą w sesjach HOPE-C (zmiana ich narracji, radzenie sobie z niepewnością życia i odnajdywanie sensu) raz w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut. Klinicyści wypełniają kwestionariusz przed i po ukończeniu wszystkich sesji HOPE-C.

CEL 3: Klinicyści mogą przejść wywiad po ukończeniu sesji HOPE-C.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Kompletny wywiad
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Ukończ sesje HOPE-C
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
  • Behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1: Opinia klinicystów dotycząca Pomocy Pacjentkom z Rakiem Jajnika w Radzeniu Sobie-Wypalenie Zawodowe Klinicystów (HOPE-C)
Ramy czasowe: Dzień 1
Oceni opinię klinicysty na temat treści, struktury przekazu i materiałów dla zaadaptowanej interwencji HOPE-C. Do analizy danych zostanie wykorzystany opis jakościowy.
Dzień 1
Cel 2: Wykonalność (Tempo rekrutacji)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% kwalifikujących się klinicystów zapisujących się do badania.
W momencie rekrutacji
Cel 2: Wykonalność (Wskaźnik ukończenia interwencji)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% zarejestrowanych klinicystów, którzy ukończą wszystkie sesje.
Po 4 tygodniach
Cel 2: Wykonalność (Wskaźnik ukończenia ankiety)
Ramy czasowe: Na początku badania i 2 tygodnie po interwencji
Kryterium wykonalności obejmuje ≥ 50% zarejestrowanych klinicystów, którzy ukończyli wszystkie ankiety.
Na początku badania i 2 tygodnie po interwencji
Cel 2: Akceptowalność HOPE-C
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Oceniane za pomocą kwestionariusza Teoretycznych Ram Akceptowalności (TFA), który jest 8-punktowym kwestionariuszem oceniającym akceptowalność interwencji zdrowotnych w siedmiu konstruktach: Postawa Afektywna, Obciążenie, Etyczność, Spójność Interwencji, Koszty Alternatywne, Postrzegana Skuteczność i Samoskuteczność. Punkty oceniane są w 5-punktowej skali Likerta (np. 1 = bardzo nie lubię, 5 = bardzo lubię) i oblicza się średnią dla wszystkich siedmiu konstruktów (n=7 punktów), a dla ogólnego punktu bada się pojedynczy wynik. Całkowity średni wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 2: Satysfakcja z HOPE-C
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Będzie oceniane za pomocą trzech pozycji oceniających ogólne zadowolenie. Próg punktowy ≥ 7 (na 10) będzie stosowany dla każdej pozycji zadowolenia.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 3: Optymalizacja interwencji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Opinie będą zbierane od klinicystów, którzy uczestniczyli w interwencji, aby ocenić ich sugestie dotyczące optymalizacji interwencji w warunkach klinicznych.
Po 2 tygodniach od interwencji
Cel 3: Dostarczenie interwencji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od interwencji
Opinie będą zbierane od klinicystów, którzy wzięli udział w interwencji, w celu oceny ich opinii na temat realizacji interwencji w warunkach klinicznych.
Po 2 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Andy Hill CARE Fund

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami