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婦人科腫瘍学臨床医の燃え尽き症候群に対処するための、卵巣がん患者の対処支援介入の適応版

2026年6月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

臨床医の燃え尽き症候群に対する卵巣がん患者支援プログラム（HOPE）の適応（HOPE-C）

この臨床試験は、婦人科腫瘍学の臨床医の燃え尽き症候群に対処するために、適応版の「卵巣がん患者の対処を支援する（HOPE）」介入をテストします。 婦人科腫瘍学の臨床医のストレスと燃え尽き症候群は、個人レベル（例：苦悩、精神疾患）だけでなく、専門職レベル（例：患者の転帰の悪化、エラーの増加）、社会レベル（この専門分野の医師の減少、システムへの負担の増加）にも広範な影響を及ぼす可能性があります。 オリジナルの「卵巣がん患者の対処を支援する（HOPE）」は、希望理論と社会的認知理論を用いてポジティブな物語を作成することで、卵巣がん患者の希望を促進するワークショップです。 臨床医向けの適応介入（HOPE-C）は同じ概念を使用しますが、ピアサポートを育成し、彼らの困難な経験を再話することで臨床医の経験に合わせて調整され、婦人科腫瘍学の臨床医の燃え尽き症候群に対処する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

概要：

目的1 介入の開発：臨床医がHOPE-C介入資料を確認し、研究に関するインタビューとアンケートを完了します。

目的2 パイロット試験：臨床医がHOPE-Cセッション（自分の物語を変える、人生の不確実性の管理、意味の発見）に週1回、4週間参加します。各セッションは約30〜45分間続きます。 臨床医は、すべてのHOPE-Cセッションを完了する前後にアンケートを完了します。

目的3：臨床医は、HOPE-Cセッション完了後にインタビューを受ける場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • 募集
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan J. Shen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳以上
  • 英語を話すことができる
  • インフォームド・コンセントを提供できる
  • 卵巣がん患者と協力している方（婦人科腫瘍医、腫瘍内科医、看護師、ソーシャルワーカー、上級診療提供者[APPs]）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HOPE-C介入

目的1 介入の開発：臨床医がHOPE-C介入資料をレビューし、研究に関するインタビューと質問票に回答します。 目的1からのフィードバックは、目的2で実施されるHOPE-C介入に組み込まれます。

目的2 パイロット試験：臨床医はHOPE-Cセッション（物語の変容、人生の不確実性の管理、意味の探求）に週1回、4週間にわたり参加し、各セッションは約30〜45分間です。 臨床医は、すべてのHOPE-Cセッション完了前後に質問票に回答します。

目的3：臨床医は、HOPE-Cセッション完了後にインタビューを受ける場合があります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インタビュー
完全なインタビュー
行動：行動介入
Complete HOPE-Cセッション
他の名前：
  • 行動条件付け療法
  • 行動修正
  • 行動またはライフスタイルの変更
  • 行動療法
  • 行動介入
  • 行動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目的1：卵巣がん患者の対処支援－臨床医の燃え尽き症候群（HOPE-C）に関する臨床医のフィードバック
時間枠：1日目
適応されたHOPE-C介入の内容、提供構造、教材に関する臨床医のフィードバックを評価します。 データの分析には質的記述法が用いられます。
1日目
目的2：実行可能性（登録率）
時間枠：登録時
実現可能性のカットオフには、対象となる臨床医の ≥ 50% が研究に登録することが含まれます。
登録時
目的2：実現可能性（介入完了率）
時間枠：4週間時点で
実施可能性のカットオフには、登録された臨床医の ≥ 50% が全セッションを完了することが含まれます。
4週間時点で
目的2: 実現可能性 (アンケート完了率)
時間枠：ベースライン時および介入後2週間
実現可能性のカットオフには、登録された臨床医の50％以上がすべてのアンケートを完了することが含まれます。
ベースライン時および介入後2週間
目的2: HOPE-Cの受容性
時間枠：介入後2週間時点で
理論的受容性フレームワーク（TFA）質問票によって評価されました。これは8項目からなる質問票で、医療介入の受容性を7つの構成概念（感情的態度、負担、倫理性、介入の一貫性、機会費用、知覚された有効性、自己効力感）にわたって評価します。 各項目は5段階のリッカート尺度（例：1＝非常に嫌い、5＝非常に好き）で評価され、7つの構成概念すべて（n=7項目）の平均が計算され、一般的な項目については単一の結果が検討されます。 総合平均スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
介入後2週間時点で
目的 2: HOPE-Cの満足度
時間枠：介入後2週間目に
全体的な満足度を評価する3つの項目を使用して評価されます。 各満足度項目について、カットオフスコアは10点満点中≥7点とします。
介入後2週間目に
目的3: 介入の最適化
時間枠：介入後2週間
介入に参加した臨床医からフィードバックを収集し、臨床現場で介入を最適化する方法に関する彼らの意見を評価します。
介入後2週間
目的3: 介入の実施
時間枠：介入後2週間
介入に参加した臨床医からフィードバックを収集し、臨床現場での介入実施に関するフィードバックを評価します。
介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

Andy Hill CARE Fund

捜査官

  • 主任研究者：Megan J. Shen, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月24日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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