Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset intervensjon for å hjelpe pasienter med eggstokkreft med mestring, rettet mot utbrenthet for gynekologiske onkologiklinikere

15. juni 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Tilpasning av Hjelp til eggstokkreftpasienter med mestring (HOPE) for klinikerutbrenthet (HOPE-C)

Denne kliniske studien tester en tilpasset versjon av Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE)-intervensjonen for å håndtere utbrenthet blant gynekologiske onkologiklinikere. Stress og utbrenthet blant gynekologiske onkologiklinikere kan ha vidtrekkende konsekvenser ikke bare for legene på individuelt nivå (f.eks. psykisk belastning, psykiske lidelser), men også på profesjonelt nivå (f.eks. dårligere pasientutfall, økte feil) og samfunnsnivå (færre leger i denne spesialiteten, større belastning på helsesystemet). Den opprinnelige Helping Ovarian Cancer Patients Cope (HOPE) er en workshop for å fremme håp blant pasienter med eggstokkreft gjennom å skape positive narrativer ved hjelp av håpeteori og sosial-kognitiv teori. Den tilpassede intervensjonen for klinikere (HOPE-C) vil bruke de samme konseptene, men tilpasset klinikeres erfaringer ved å fremme kollegastøtte og gjenfortelling av deres utfordrende historier, og kan håndtere utbrenthet for gynekologiske onkologiklinikere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

DISPOSISJON:

MÅL 1 UTVIKLING AV INTERVENSJON: Klinikere gjennomgår HOPE-C-intervensjonsmaterialer og fullfører et intervju og et spørreskjema om studien.

MÅL 2 PILOTSTUDIE: Klinikere deltar på HOPE-C-økt (endring av deres fortelling, håndtering av livets usikkerhet og finne mening) en gang i uken i 4 uker, med hver økt som varer omtrent 30-45 minutter. Klinikere fyller ut et spørreskjema før og etter fullføring av alle HOPE-C-økter.

MÅL 3: Klinikere kan gjennomgå et intervju etter fullføring av HOPE-C-økter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Megan J. Shen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Arbeider med pasienter med eggstokkreft (gynekologiske onkologer, medisinske onkologer, sykepleiere, sosionomer og avanserte praksisutøvere [APPs])

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HOPE-C-intervensjon

MÅL 1 UTVIKLING AV INTERVENSJON: Klinikere gjennomgår HOPE-C intervensjonsmaterialer og fullfører et intervju og et spørreskjema om studien. Tilbakemeldinger fra Mål 1 vil bli inkorporert i HOPE-C intervensjonen som leveres i Mål 2.

MÅL 2 PILOTFORSØK: Klinikere deltar på HOPE-C økter (endrer deres narrativ, håndterer livets usikkerhet og finner mening) en gang i uken i 4 uker, hvor hver økt varer omtrent 30-45 minutter. Klinikere fullfører et spørreskjema før og etter å ha fullført alle HOPE-C øktene.

MÅL 3: Klinikere kan gjennomgå et intervju etter å ha fullført HOPE-C øktene.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Komplett intervju
Atferdsmessig: Atferdsintervensjon
Fullfør HOPE-C-økter
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Atferdsendring
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • Atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1: Kliniker tilbakemelding for Helping Ovarian Cancer Patients Cope-Clinician Burnout (HOPE-C)
Tidsramme: Dag 1
Vil vurdere klinikeres tilbakemeldinger om innholdet, leveringsstrukturen og materialene for den tilpassede HOPE-C-intervensjonen. Kvalitativ beskrivelse vil bli brukt til å analysere dataene.
Dag 1
Mål 2: Gjennomførbarhet (Rekrutteringsrate)
Tidsramme: Ved påmeldingstidspunktet
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av kvalifiserte klinikere som deltar i studien.
Ved påmeldingstidspunktet
Mål 2: Gjennomførbarhet (Andel som fullfører intervensjonen)
Tidsramme: Etter 4 uker
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av innskrevne klinikere som fullfører alle økter.
Etter 4 uker
Mål 2: Gjennomførbarhet (Fullføringsrate for undersøkelsen)
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker etter intervensjon
Gjennomførbarhetsgrensen inkluderer ≥ 50% av innskrevne klinikere som fullfører alle undersøkelser.
Ved baseline og 2 uker etter intervensjon
Mål 2: Akseptabilitet av HOPE-C
Tidsramme: Ved 2 uker etter intervensjon
Vurdert ved hjelp av Theoretical Framework of Acceptability (TFA)-spørreskjemaet, som er et 8-spørsmålsskjema som vurderer aksept av helsehjelpstiltak på tvers av syv konstruksjoner: Affektiv holdning, Byrde, Etiskhet, Intervensjonskoherens, Alternativkostnader, Opplevd effektivitet og Selv-effektivitet. Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = misliker sterkt, 5 = liker sterkt) og et gjennomsnitt beregnes på tvers av alle syv konstruksjoner (n=7 elementer) og et enkelt resultat undersøkes for det generelle elementet. Total gjennomsnittsscore varierer fra 1 til 5, med høyere poengsummer som indikerer større aksept av intervensjonen.
Ved 2 uker etter intervensjon
Mål 2: Tilfredshet med HOPE-C
Tidsramme: Etter 2 ukers oppfølging
Vil bli vurdert ved hjelp av tre elementer som vurderer generell tilfredshet. En grensescore på ≥ 7 (av 10) vil bli brukt for hvert tilfredshetselement.
Etter 2 ukers oppfølging
Mål 3: Optimalisering av intervensjonen
Tidsramme: Ved 2 ukers oppfølging
Tilbakemeldinger vil bli samlet fra klinikere som deltok i intervensjonen for å vurdere deres tilbakemeldinger om hvordan intervensjonen kan optimaliseres i kliniske settinger.
Ved 2 ukers oppfølging
Mål 3: Levering av intervensjonen
Tidsramme: To uker etter intervensjonen
Tilbakemeldinger vil bli samlet inn fra klinikere som deltok i intervensjonen for å vurdere deres tilbakemeldinger på gjennomføringen av intervensjonen i kliniske settinger.
To uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Andy Hill CARE Fund

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Megan J. Shen, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RG1125922
  • NCI-2025-07869 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021069 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger