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救急部門患者における肺がん検診受診率の向上

2026年4月27日 更新者：University of Rochester

提案された臨床試験の目的は、ED患者におけるLCS（肺がん検診）参加率を、LCSプログラムへの促進的な紹介とスクリーニング受診を促すテキストメッセージリマインダーの組み合わせによって向上させることができるかどうかを明らかにすることです。 アプローチのステップ1は、LCSの対象となる参加者を特定することです。 ステップ2は、対象となる研究参加者を2つの研究群に無作為に割り付けることです：（1）基本的なLCS紹介（例：口頭での紹介と文書資料の提供）、および（2）促進的なLCS紹介（例：スタッフによるLCSプログラムへの検査依頼書の提出）に加え、スクリーニング受診の意思と動機を高めることを目的とした一連のテキストメッセージを送信します。 研究者らの予備的研究では、このアプローチがED環境で実現可能であることが示されました。 提案される研究は、この予備的研究を基盤とし、LCS参加率に有意な正の影響を与えることを目標としています。

高患者数の都市部のEDから募集されたLCS対象者300名を、研究群間に無作為に割り付け、120日後に追跡調査を行い、その期間中のLCS参加率を評価します。 提案プロジェクトの具体的な目的は以下の通りです：（1）2つの研究群間でのLCS参加率を比較する、（2）登録時にLCSが最新でない個人の予測因子を特定する、（3）研究参加者からのフィードバックを評価する：（a）スクリーニング受診における障壁と促進要因、（b）EDを基盤としたLCS促進の受容性と適切性。 研究チームは、がん検診を促進するEDを基盤とした介入策の開発の最前線にいます。 このプロジェクトは、EDの普遍的なアクセス環境を活用して、肺がんのリスクが最も高い個人を特定し、彼らにスクリーニングを受けてもらうことを目指しています。 LCS参加率を向上させる拡張可能なEDを基盤とした介入策は、命を救うことにつながるでしょう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
349

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Nancy Wood
        • 主任研究者：
          • David Adler
        • 副調査官：
          • Beau Abar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 年齢50歳～80歳
  • 喫煙歴20パック年以上
  • 現在喫煙者または15年以内に禁煙した方
  • 英語話者
  • URMC関連救急部門の現在の患者

除外基準：

  • 非英語話者
  • 同意が得られない場合（例：高い臨床的緊急性、認知障害）
  • テキスト対応携帯電話の未所持および/またはテキスト機能の使用不能
  • URMC関連救急部門の患者でない場合 性別、人種、民族による制限はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：基本紹介（強化対照群）
アーム1に割り当てられた参加者は、UR Medicine LCSプログラムおよびその主治医（いる場合）に紹介され、LCSについて話し合います。 また、LCSプログラムナビゲーターの電話連絡先を含む書面資料も提供されます。
行動：基本紹介（強化対照群）
また、LCSプログラムナビゲーターの電話連絡先を含む書面資料も提供されます。 連絡があった場合、LCSプログラムナビゲーターは共有意思決定（SDM）の議論を行い、8つの地域にある米国放射線学会指定LCSセンターのいずれかでスクリーニングCTスキャンを予約し、必要に応じてフォローアップを手配します。 ED（救急部門）での診察中にLCSの必要性を判断することは通常行われないため、この「対照群」は通常のケアを強化したものと位置づけられます。 スクリーニングの必要性がある患者を特定しながら紹介を提供しないことは倫理的ではありません。
実験的：ファシリテーテッド・リファラル + テキストメッセージング
アーム2に割り当てられた参加者については、ED受診中に参加者に代わってUR Medicine LCSプログラムにLCS依頼書が提出されます。 参加者のプライマリケアプロバイダー（いる場合）には、依頼書にCCが送られます。 参加者には、LCSプログラムがLCSについて話し合うために連絡を取り、決定された場合はスクリーニングをスケジュールするよう指示されます。 LCSプログラムナビゲーターが電話で参加者に連絡し、共有意思決定の話し合いを行い、スクリーニングCTスキャンをスケジュールします（適格性が確認され、話し合いの結果、参加者がスクリーニングをスケジュールすることを決定したと仮定します）。 さらに、アーム2の参加者は、TPB、SDT、HBMに基づいた一連のテキストメッセージを受け取り、LCSを受ける意図と動機を生み出すことを目的としています。
行動：促進された紹介とテキストメッセージング
実験群に無作為割り付けられた参加者は、LCSプログラムがLCSについて話し合い、決定された場合にはスクリーニングをスケジュールするために連絡を取ることを指示されます。
LCSプログラムナビゲーターが参加者に電話で連絡し、共有意思決定の議論を行い、スクリーニングCTスキャンをスケジュールします（適格性が確認され、議論の結果、参加者がスクリーニングをスケジュールすることを決定した場合）。
さらに、アーム2の参加者は、TPB、SDT、およびHBMに基づいた一連のテキストメッセージを受け取り、LCSを受ける意図と動機を生み出すことを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LCS受容と下流ケアの評価
時間枠：登録から参加を経て、参加約120日目での初回評価まで。
主要アウトカムであるLCS受診率は、電話フォローアップおよび電子健康記録（EHR）のレビューを通じて評価されます。
登録から参加を経て、参加約120日目での初回評価まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Rochester

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Lung Cancer Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FP 9214

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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