Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget opbakning til lungekræftscreening blandt patienter på skadestuen

27. april 2026 opdateret af: University of Rochester

Formålet med den foreslåede kliniske undersøgelse er at afgøre, om vi kan øge LCS (lungescreening) blandt patienter på skadestuen ved at bruge en kombination af faciliteret henvisning til et LCS-program plus sms-påmindelser om at blive screenet. Trin 1 i tilgangen er at identificere deltagere, der er berettigede til LCS. Trin 2 er at randomisere berettigede undersøgelsesdeltagere mellem to undersøgelsesarmer: (1) grundlæggende henvisning til LCS (dvs.

verbal henvisning med skriftligt materiale), og (2) faciliteret henvisning til LCS (dvs. indsendelse af en rekvisition til LCS-programmet af personale) plus en efterfølgende serie af sms'er, der har til formål at skabe intention og motivation til at blive screenet. Forskerne forarbejde viste, at denne tilgang var gennemførlig i skadestue-settinget. Den foreslåede undersøgelse vil bygge videre på dette forarbejde med målet om at have en betydelig positiv indvirkning på LCS-optagelsen.

I alt 300 personer, der er berettigede til LCS, vil blive rekrutteret fra en højvolumen byskadestue, randomiseret mellem undersøgelsesarmerne og efterfulgt op efter 120 dage for at vurdere interval LCS-optagelse. De specifikke mål for det foreslåede projekt er: (1) Sammenligne LCS-optagelsen mellem de to undersøgelsesarmer, (2) Identificere prædiktorer for personer, der ikke er opdateret med LCS på tidspunktet for tilmelding, og (3) Evaluere undersøgelsesdeltagernes feedback om (a) barrierer og faciliterende faktorer for at blive screenet og (b) acceptabilitet og relevans af skadestuebaseret promovering af LCS. Undersøgelsesteamet er i frontlinjen for at udvikle skadestuebaserede interventioner for at fremme kræftscreening. Dette projekt udnytter skadestuens universelle adgangssetting til at identificere personer med størst risiko for lungekræft og få dem screenet. En skalerbar skadestuebaseret intervention, der øger LCS-optagelsen, ville redde liv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
349

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nancy Wood
        • Ledende efterforsker:
          • David Adler
        • Underforsker:
          • Beau Abar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 - 80 år
  • ≥ 20 pakkeår rygehistorie
  • nuværende ryger eller stoppet inden for de seneste 15 år
  • Engelsktalende
  • Nuværende patient på URMC's involverede Akutmodtagelse

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Manglende evne til at give samtykke (f.eks. høj klinisk akutitet, kognitivt deficit)
  • Manglende tekst-kompatibel mobiltelefon og/eller manglende evne til at bruge tekstfunktion
  • Ikke at være patient på URMC's involverede Akutmodtagelse Der er ingen begrænsninger for køn, race og etnisk oprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Grundlæggende henvisning (forbedret kontrolgruppe)
Deltagere tildelt Arm 1 vil blive henvist til UR Medicine LCS Programmet og deres primære behandler (hvis de har en) for at diskutere LCS. De vil også få udleveret skriftligt materiale, der indeholder telefonkontaktoplysninger til LCS Program Navigator.
Adfærdsmæssigt: Basal henvisning (forbedret kontrolarm)
De vil også få udleveret skriftligt materiale, der indeholder telefonisk kontaktinformation til LCS Program Navigator.
Hvis kontaktet, vil LCS Program Navigator gennemføre en fælles beslutningsproces (SDM), planlægge screening CT-scanningen på et af de 8 regionale American College of Radiology-godkendte LCS centre og arrangere opfølgning efter behov.
Da afgørelsen af LCS-behov ikke er rutinemæssig under et akutmodtagelsesbesøg, repræsenterer denne "kontrolgruppe" en forbedring i forhold til sædvanlig behandling.
Det ville ikke være etisk forsvarligt at identificere en patient med screeningsbehov uden at give en henvisning.
Eksperimentel: Faciliteret henvisning + SMS-beskeder
For deltagere tildelt Arm 2, vil en LCS-anmodningsformular blive indsendt til UR Medicine LCS-programmet på deltagerens vegne under deres besøg på skadestuen. Deltagerens primære behandler (hvis de har en) vil blive kopieret på anmodningen. Deltagere vil blive instrueret om, at LCS-programmet vil kontakte dem for at diskutere LCS og, hvis besluttet, planlægge screening. En LCS Program Navigator vil ringe til deltageren via telefon, føre en fælles beslutningsdannelsesdiskussion og planlægge screenings CT-scanningen (forudsat at berettigelse bekræftes og diskussionen resulterer i deltagerens beslutning om at planlægge screening). Derudover vil deltagere i Arm 2 modtage en række tekstbeskeder, baseret på TPB, SDT og HBM, med det formål at skabe intention og motivation til at få LCS.
Adfærdsmæssigt: Faciliteret henvisning og tekstbeskeder
Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil blive instrueret i, at LCS-programmet vil kontakte dem for at diskutere LCS og, hvis besluttet, planlægge screening. En LCS Program Navigator vil ringe til deltageren per telefon, gennemføre en fælles beslutningsproces samt planlægge screening CT-scanningen (forudsat at berettigelsen bekræftes, og diskussionen resulterer i deltagerens beslutning om at planlægge screening). Derudover vil deltagere i Arm 2 modtage en række tekstbeskeder, baseret på TPB, SDT og HBM, med henblik på at skabe intention og motivation til at få LCS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af LCS-optagelse og efterfølgende behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til deltagelse med første vurdering efter ~ 120 dages deltagelse.
Det primære resultat, LCS-opfang, vil blive vurderet via telefonopfølgning og EHR-gennemgang.
Fra tilmelding til deltagelse med første vurdering efter ~ 120 dages deltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Rochester

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lung Cancer Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FP 9214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger