救急部門患者における肺がん検診受診率の向上
提案された臨床試験の目的は、ED患者におけるLCS（肺がん検診）参加率を、LCSプログラムへの促進的な紹介とスクリーニング受診を促すテキストメッセージリマインダーの組み合わせによって向上させることができるかどうかを明らかにすることです。 アプローチのステップ1は、LCSの対象となる参加者を特定することです。 ステップ2は、対象となる研究参加者を2つの研究群に無作為に割り付けることです：（1）基本的なLCS紹介（例：口頭での紹介と文書資料の提供）、および（2）促進的なLCS紹介（例：スタッフによるLCSプログラムへの検査依頼書の提出）に加え、スクリーニング受診の意思と動機を高めることを目的とした一連のテキストメッセージを送信します。 研究者らの予備的研究では、このアプローチがED環境で実現可能であることが示されました。 提案される研究は、この予備的研究を基盤とし、LCS参加率に有意な正の影響を与えることを目標としています。
高患者数の都市部のEDから募集されたLCS対象者300名を、研究群間に無作為に割り付け、120日後に追跡調査を行い、その期間中のLCS参加率を評価します。 提案プロジェクトの具体的な目的は以下の通りです：（1）2つの研究群間でのLCS参加率を比較する、（2）登録時にLCSが最新でない個人の予測因子を特定する、（3）研究参加者からのフィードバックを評価する：（a）スクリーニング受診における障壁と促進要因、（b）EDを基盤としたLCS促進の受容性と適切性。 研究チームは、がん検診を促進するEDを基盤とした介入策の開発の最前線にいます。 このプロジェクトは、EDの普遍的なアクセス環境を活用して、肺がんのリスクが最も高い個人を特定し、彼らにスクリーニングを受けてもらうことを目指しています。 LCS参加率を向上させる拡張可能なEDを基盤とした介入策は、命を救うことにつながるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Peter Macdowell
- 電話番号：585-274-1509
- メール：peter_macdowell@urmc.rochester.edu
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
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コンタクト：
- Peter Macdowell
- 電話番号：585-274-1509
- メール：peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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コンタクト：
- Nancy Wood
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主任研究者：
- David Adler
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副調査官：
- Beau Abar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 年齢50歳～80歳
- 喫煙歴20パック年以上
- 現在喫煙者または15年以内に禁煙した方
- 英語話者
- URMC関連救急部門の現在の患者
除外基準：
- 非英語話者
- 同意が得られない場合（例：高い臨床的緊急性、認知障害）
- テキスト対応携帯電話の未所持および/またはテキスト機能の使用不能
- URMC関連救急部門の患者でない場合 性別、人種、民族による制限はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：基本紹介（強化対照群）
アーム1に割り当てられた参加者は、UR Medicine LCSプログラムおよびその主治医（いる場合）に紹介され、LCSについて話し合います。
また、LCSプログラムナビゲーターの電話連絡先を含む書面資料も提供されます。
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また、LCSプログラムナビゲーターの電話連絡先を含む書面資料も提供されます。
連絡があった場合、LCSプログラムナビゲーターは共有意思決定（SDM）の議論を行い、8つの地域にある米国放射線学会指定LCSセンターのいずれかでスクリーニングCTスキャンを予約し、必要に応じてフォローアップを手配します。
ED（救急部門）での診察中にLCSの必要性を判断することは通常行われないため、この「対照群」は通常のケアを強化したものと位置づけられます。
スクリーニングの必要性がある患者を特定しながら紹介を提供しないことは倫理的ではありません。
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実験的：ファシリテーテッド・リファラル + テキストメッセージング
アーム2に割り当てられた参加者については、ED受診中に参加者に代わってUR Medicine LCSプログラムにLCS依頼書が提出されます。
参加者のプライマリケアプロバイダー（いる場合）には、依頼書にCCが送られます。
参加者には、LCSプログラムがLCSについて話し合うために連絡を取り、決定された場合はスクリーニングをスケジュールするよう指示されます。
LCSプログラムナビゲーターが電話で参加者に連絡し、共有意思決定の話し合いを行い、スクリーニングCTスキャンをスケジュールします（適格性が確認され、話し合いの結果、参加者がスクリーニングをスケジュールすることを決定したと仮定します）。
さらに、アーム2の参加者は、TPB、SDT、HBMに基づいた一連のテキストメッセージを受け取り、LCSを受ける意図と動機を生み出すことを目的としています。
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実験群に無作為割り付けられた参加者は、LCSプログラムがLCSについて話し合い、決定された場合にはスクリーニングをスケジュールするために連絡を取ることを指示されます。
LCSプログラムナビゲーターが参加者に電話で連絡し、共有意思決定の議論を行い、スクリーニングCTスキャンをスケジュールします（適格性が確認され、議論の結果、参加者がスクリーニングをスケジュールすることを決定した場合）。 さらに、アーム2の参加者は、TPB、SDT、およびHBMに基づいた一連のテキストメッセージを受け取り、LCSを受ける意図と動機を生み出すことを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCS受容と下流ケアの評価
時間枠：登録から参加を経て、参加約120日目での初回評価まで。
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主要アウトカムであるLCS受診率は、電話フォローアップおよび電子健康記録（EHR）のレビューを通じて評価されます。
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登録から参加を経て、参加約120日目での初回評価まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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