Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby pacjentów oddziałów ratunkowych korzystających z badań przesiewowych raka płuc

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Rochester

Zwiększenie liczby pacjentów oddziałów ratunkowych korzystających z badań przesiewowych raka płuca

Celem proponowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy możemy zwiększyć LCS wśród pacjentów SOR-u, stosując połączenie ułatwionego skierowania do programu LCS oraz przypomnień SMS-owych o konieczności wykonania badań przesiewowych. Krok 1 podejścia polega na zidentyfikowaniu uczestników kwalifikujących się do LCS. Krok 2 polega na randomizacji kwalifikujących się uczestników badania między dwie grupy badawcze: (1) podstawowe skierowanie na LCS (tj.

skierowanie ustne z materiałami pisemnymi) oraz (2) ułatwione skierowanie na LCS (tj. złożenie przez personel wniosku do programu LCS) plus późniejsza seria wiadomości tekstowych mających na celu wytworzenie intencji i motywacji do wykonania badań przesiewowych. Wstępne prace badaczy wykazały, że takie podejście jest wykonalne w warunkach SOR-u. Proponowane badanie będzie opierać się na tych wstępnych pracach, mając na celu znaczący pozytywny wpływ na przyjęcie LCS.

Łącznie 300 osób kwalifikujących się do LCS zostanie zrekrutowanych z wysokowolumenowego miejskiego SOR-u, randomizowanych między grupy badawcze, a następnie obserwowanych przez 120 dni w celu oceny przyjęcia LCS w tym okresie. Konkretne cele proponowanego projektu to: (1) Porównanie przyjęcia LCS między dwiema grupami badawczymi, (2) Identyfikacja predyktorów osób, które nie są na bieżąco z LCS w momencie rejestracji, oraz (3) Ocena opinii uczestników badania na temat (a) barier i ułatwień w wykonaniu badań przesiewowych oraz (b) akceptowalności i zasadności promocji LCS w warunkach SOR-u. Zespół badawczy jest na czele rozwoju interwencji opartych na SOR-ze w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka. Ten projekt wykorzystuje powszechnie dostępne środowisko SOR-u do identyfikacji osób o największym ryzyku raka płuc i skłaniania ich do wykonania badań przesiewowych. Skalowalna interwencja oparta na SOR-ze, która zwiększa przyjęcie LCS, uratowałaby życie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
349

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nancy Wood
        • Główny śledczy:
          • David Adler
        • Pod-śledczy:
          • Beau Abar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50 - 80 lat
  • ≥ 20 paczkolat historii palenia
  • aktualny palacz lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 15 lat
  • posługiwanie się językiem angielskim
  • obecny pacjent w Oddziale Ratunkowym URMC

Kryteria wykluczenia:

  • nieposługiwanie się językiem angielskim
  • niemożność wyrażenia zgody (np. wysoka ostrość kliniczna, deficyt poznawczy)
  • brak telefonu komórkowego z funkcją SMS i/lub nieumiejętność korzystania z funkcji tekstowych
  • niebycie pacjentem w Oddziale Ratunkowym URMC Nie ma ograniczeń dotyczących płci, pochodzenia rasowego i etnicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Podstawowe Skierowanie (wzmocniona grupa kontrolna)
Uczestnicy przydzieleni do ramienia 1 zostaną skierowani do programu LCS UR Medicine i do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (jeśli takiego mają), aby omówić LCS. Otrzymają również materiały pisemne zawierające numery telefonów kontaktowych do Nawigatora Programu LCS.
Behawioralne: Podstawowe skierowanie (udoskonalona grupa kontrolna)
Otrzymają również materiały pisemne zawierające dane kontaktowe telefoniczne do Nawigatora Programu LCS. W przypadku kontaktu, Nawigator Programu LCS przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji (SDM), zaplanuje badanie przesiewowe CT w jednym z 8 regionalnych ośrodków LCS wyznaczonych przez American College of Radiology i w razie potrzeby zorganizuje dalszą opiekę. Ponieważ określenie potrzeb w zakresie LCS nie jest rutynowe podczas wizyty na oddziale ratunkowym, ta "grupa kontrolna" stanowi ulepszenie w porównaniu ze standardową opieką. Nie byłoby etyczne zidentyfikowanie pacjenta z potrzebami przesiewowymi bez zapewnienia skierowania.
Eksperymentalny: Ułatwione skierowanie + Wiadomości tekstowe
Dla uczestników przydzielonych do ramienia 2, formularz zlecenia LCS zostanie przesłany do Programu LCS UR Medicine w imieniu uczestnika podczas ich wizyty w ED.
Podstawowy opiekun medyczny uczestnika (jeśli taki istnieje) zostanie dodany do kopii formularza zlecenia.
Uczestnicy otrzymają informację, że program LCS skontaktuje się z nimi, aby omówić LCS i, jeśli zostanie podjęta decyzja, zaplanować badanie przesiewowe.
Nawigator Programu LCS zadzwoni do uczestnika telefonicznie, przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji i zaplanuje badanie przesiewowe CT (zakładając, że kwalifikowalność zostanie potwierdzona i dyskusja zakończy się decyzją uczestnika o zaplanowaniu badania przesiewowego).
Dodatkowo, uczestnicy w ramieniu 2 otrzymają serię wiadomości tekstowych, opartych na TPB, SDT i HBM, mających na celu wygenerowanie intencji i motywacji do wykonania LCS.
Behawioralne: Ułatwione skierowanie i wiadomości tekstowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego zostaną poinformowani, że program LCS skontaktuje się z nimi w celu omówienia LCS i, jeśli zostanie podjęta decyzja, zaplanowania badań przesiewowych. Nawigator Programu LCS zadzwoni do uczestnika telefonicznie, przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji i zaplanuje badanie CT przesiewowe (zakładając, że kwalifikowalność zostanie potwierdzona i dyskusja zakończy się decyzją uczestnika o zaplanowaniu badań przesiewowych). Ponadto uczestnicy w Ramieniu 2 otrzymają serię wiadomości tekstowych, opartych na TPB, SDT i HBM, mających na celu wytworzenie intencji i motywacji do poddania się LCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w zakresie wdrożenia LCS i dalszej opieki
Ramy czasowe: Od rekrutacji przez uczestnictwo z pierwszą oceną po ~ 120 dniach uczestnictwa.
Głównym punktem końcowym, którym jest zgłaszalność do niskodawkowej tomografii komputerowej (LCS), będzie oceniany poprzez telefoniczną obserwację i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Od rekrutacji przez uczestnictwo z pierwszą oceną po ~ 120 dniach uczestnictwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Rochester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lung Cancer Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FP 9214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami