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肝硬変患者における門脈および左胃静脈の圧力増加に対する握力の影響

2026年4月2日 更新者：Shanxi Provincial People's Hospital

肝硬変患者における門脈および左胃静脈圧の上昇に対する握力の影響

1. 背景 握力は筋機能の核心指標であり、肝硬変患者の臨床予後と有意に関連することが確認されている。 しかし、門脈血流動態との関連性を探った研究はない。 2. 目的 本研究の目的は、肝硬変患者における握力が門脈および左胃静脈の圧力、血流速度、方向に及ぼす影響を検討することである。

3. 方法：観察研究。 検出タイミング：静脈瘤出血の既往がある肝硬変患者において、ベースライン時およびHGS試験中の門脈血流速度と方向をドプラ超音波を用いて測定した。 3日後、TIPS設置前に、HGS前後のPVおよびLGVの圧力を測定した。 さらに、研究開始3日前にカルベジロールおよび血管作動薬を中止した。 4. 研究仮説の詳細4.1. 核心仮説 肝硬変患者の握力レベルは門脈系血流動態指標と相関する。 具体的には、握力の向上は全身の筋機能または循環状態の改善を通じて、門脈圧亢進症と静脈瘤の血流動態に影響を及ぼす可能性がある。 4.2. 潜在的なメカニズムに関する推測 筋機能と循環の関連：全身筋機能の代表として、握力の増加は心拍出量の増加または内臓血管抵抗の変化を反映し、それによって門脈血流動態に影響を与える可能性がある。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mingyuan Zhao, M.D.
  • 電話番号：+86 134 8537 1098
  • メール：zmy255255@163.com

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この観察研究は、中国の2つの施設（河南科技大学第一附属病院・臨床医学院［洛陽］、および山西省人民病院［太原］）で実施されました。 これらは、わが国における肝硬変およびその合併症の管理のための主要な三次医療施設として機能しています。

説明

包含基準：

  • 肝硬変および静脈瘤出血の既往歴があり、静脈瘤出血の二次予防のためにTIPS作成を準備していた成人患者（年齢≧18歳）

除外基準：

  • 重度のうっ血性心不全、または重度の未治療の弁膜症
  • 中等度から重度の肺高血圧症
  • 制御不良の全身感染症
  • TIPS作成を妨げる肝実質内の病変（例：嚢胞）または腫瘍
  • 顕性肝性脳症
  • 解除されていない胆道閉塞
  • Child-Pughスコア > 13
  • 末期肝疾患モデル（MELD）スコア > 18
  • 国際標準化比（INR） > 5
  • 血小板数 < 20×10⁹/mm³
  • 過去3ヶ月以内に手または手首の手術を受けた、またはテスト手でダイナモメーターを保持できない参加者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
門脈圧測定群
デバイス：握力
米国イリノイ州のJamar Hand Dynamometerを使用。 最大握力は3回測定され、各測定は3秒間持続し、テスト間の間隔は1分間でした。
ドップラー超音波測定グループ
デバイス：握力
米国イリノイ州のJamar Hand Dynamometerを使用。 最大握力は3回測定され、各測定は3秒間持続し、テスト間の間隔は1分間でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
門脈圧
時間枠：研究完了まで、平均5分間
TIPS施行前に、圧力モニタリングカテーテルを圧力測定装置に接続した。 その後、安静時と握力試験中に、門脈と左胃静脈の圧力を同時に測定した。
研究完了まで、平均5分間
左胃静脈圧
時間枠：試験完了まで、平均5分間
TIPSの前に、圧力監視カテーテルを圧力測定装置に接続しました。 その後、門脈と左胃静脈の圧力を、ベースライン時と握力テスト中に同時に測定しました。
試験完了まで、平均5分間
門脈血流速度
時間枠：ベースライン握力測定から少なくとも72時間後、かつ握力測定フェーズ中に、握力関連の力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました
ベースライン握力測定から少なくとも72時間後、かつ握力測定フェーズ中に、握力関連の力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました
門脈血流方向
時間枠：ベースライン握力の少なくとも72時間後、および握力段階中に、握力に関連する力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました。
ベースライン握力の少なくとも72時間後、および握力段階中に、握力に関連する力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：ベースライン
ベースライン
セックス
時間枠：ベースライン
ベースライン
身長
時間枠：ベースライン
ベースライン
重さ
時間枠：ベースライン
ベースライン
肝硬変の病因
時間枠：ベースライン
ベースライン
血清アルブミン（g / l）
時間枠：ベースライン
Pre-TIPSベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
アラニンアミノトランスフェラーゼ(IU / L)
時間枠：ベースライン
Pre-TIPS ベースライン特性、日付 (n=32)
ベースライン
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (IU / L)
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
総ビリルビン (µmol / l)
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
プロトロンビン時間（秒）
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
空腹時血糖値（mmol / l）
時間枠：ベースライン
Pre-TIPS ベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
トリグリセリド (mmol / l)
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
総コレステロール（mmol / l）
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
血清クレアチニン（μmol / l）
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
血清カリウム (mmol / l)
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
血清ナトリウム (mmol / l)
時間枠：ベースライン
TIPS前ベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
血清クロライド（mmol / l）
時間枠：ベースライン
TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
血小板数（× 109 / mm3）
時間枠：ベースライン
Pre-TIPS ベースライン特性、日付（n=32）
ベースライン
内視鏡治療前の食道静脈瘤
時間枠：ベースライン
食道静脈瘤および静脈瘤出血の診断は、上部消化管内視鏡検査によって確定されます。
ベースライン
TIPS設置前の側副血行路
時間枠：ベースライン
TIPS設置前に側副循環を診断するため血管造影が実施されました。 date (n=32)
ベースライン
腹水
時間枠：ベースライン
TIPSの前に、肝硬変患者32名において腹水は超音波で評価されました。
ベースライン
以前の顕性肝性脳症
時間枠：ベースライン
ベースライン
末期肝疾患スコアモデル
時間枠：ベースライン
終末期肝疾患モデルスコア：6-40、スコアが高いほど予後不良を意味します。
ベースライン
Child-Pughスコア
時間枠：ベースライン
Child-Pughスコア: 5-15、スコアが高いほど予後不良を意味します
ベースライン
握力
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Shanxi Provincial People's Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD共有方法：共有およびメールによる相談は、2027年12月31日以降に開始されます。

データ収集と管理：症例記録用紙および電子データキャプチャ。

IPD 共有時間枠

共有とメール相談は2027年12月31日以降に開始されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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