肝硬変患者における門脈および左胃静脈の圧力増加に対する握力の影響
2026年4月2日 更新者：Shanxi Provincial People's Hospital
肝硬変患者における門脈および左胃静脈圧の上昇に対する握力の影響
1. 背景 握力は筋機能の核心指標であり、肝硬変患者の臨床予後と有意に関連することが確認されている。 しかし、門脈血流動態との関連性を探った研究はない。 2. 目的 本研究の目的は、肝硬変患者における握力が門脈および左胃静脈の圧力、血流速度、方向に及ぼす影響を検討することである。
3. 方法：観察研究。 検出タイミング：静脈瘤出血の既往がある肝硬変患者において、ベースライン時およびHGS試験中の門脈血流速度と方向をドプラ超音波を用いて測定した。 3日後、TIPS設置前に、HGS前後のPVおよびLGVの圧力を測定した。 さらに、研究開始3日前にカルベジロールおよび血管作動薬を中止した。 4. 研究仮説の詳細4.1. 核心仮説 肝硬変患者の握力レベルは門脈系血流動態指標と相関する。 具体的には、握力の向上は全身の筋機能または循環状態の改善を通じて、門脈圧亢進症と静脈瘤の血流動態に影響を及ぼす可能性がある。 4.2. 潜在的なメカニズムに関する推測 筋機能と循環の関連：全身筋機能の代表として、握力の増加は心拍出量の増加または内臓血管抵抗の変化を反映し、それによって門脈血流動態に影響を与える可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Luoyang、Henan、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察研究は、中国の2つの施設（河南科技大学第一附属病院・臨床医学院［洛陽］、および山西省人民病院［太原］）で実施されました。
これらは、わが国における肝硬変およびその合併症の管理のための主要な三次医療施設として機能しています。
説明
包含基準：
- 肝硬変および静脈瘤出血の既往歴があり、静脈瘤出血の二次予防のためにTIPS作成を準備していた成人患者（年齢≧18歳）
除外基準：
- 重度のうっ血性心不全、または重度の未治療の弁膜症
- 中等度から重度の肺高血圧症
- 制御不良の全身感染症
- TIPS作成を妨げる肝実質内の病変（例：嚢胞）または腫瘍
- 顕性肝性脳症
- 解除されていない胆道閉塞
- Child-Pughスコア > 13
- 末期肝疾患モデル（MELD）スコア > 18
- 国際標準化比（INR） > 5
- 血小板数 < 20×10⁹/mm³
- 過去3ヶ月以内に手または手首の手術を受けた、またはテスト手でダイナモメーターを保持できない参加者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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門脈圧測定群
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米国イリノイ州のJamar Hand Dynamometerを使用。
最大握力は3回測定され、各測定は3秒間持続し、テスト間の間隔は1分間でした。
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ドップラー超音波測定グループ
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米国イリノイ州のJamar Hand Dynamometerを使用。
最大握力は3回測定され、各測定は3秒間持続し、テスト間の間隔は1分間でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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門脈圧
時間枠：研究完了まで、平均5分間
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TIPS施行前に、圧力モニタリングカテーテルを圧力測定装置に接続した。
その後、安静時と握力試験中に、門脈と左胃静脈の圧力を同時に測定した。
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研究完了まで、平均5分間
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左胃静脈圧
時間枠：試験完了まで、平均5分間
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TIPSの前に、圧力監視カテーテルを圧力測定装置に接続しました。
その後、門脈と左胃静脈の圧力を、ベースライン時と握力テスト中に同時に測定しました。
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試験完了まで、平均5分間
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門脈血流速度
時間枠：ベースライン握力測定から少なくとも72時間後、かつ握力測定フェーズ中に、握力関連の力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました
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ベースライン握力測定から少なくとも72時間後、かつ握力測定フェーズ中に、握力関連の力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました
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門脈血流方向
時間枠：ベースライン握力の少なくとも72時間後、および握力段階中に、握力に関連する力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました。
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ベースライン握力の少なくとも72時間後、および握力段階中に、握力に関連する力の解放後15秒、30秒、45秒、60秒の間隔で測定が実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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セックス
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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重さ
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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肝硬変の病因
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血清アルブミン（g / l）
時間枠：ベースライン
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Pre-TIPSベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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アラニンアミノトランスフェラーゼ(IU / L)
時間枠：ベースライン
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Pre-TIPS ベースライン特性、日付 (n=32)
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ベースライン
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (IU / L)
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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総ビリルビン (µmol / l)
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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プロトロンビン時間（秒）
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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空腹時血糖値（mmol / l）
時間枠：ベースライン
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Pre-TIPS ベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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トリグリセリド (mmol / l)
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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総コレステロール（mmol / l）
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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血清クレアチニン（μmol / l）
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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血清カリウム (mmol / l)
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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血清ナトリウム (mmol / l)
時間枠：ベースライン
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TIPS前ベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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血清クロライド（mmol / l）
時間枠：ベースライン
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TIPS前のベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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血小板数（× 109 / mm3）
時間枠：ベースライン
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Pre-TIPS ベースライン特性、日付（n=32）
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ベースライン
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内視鏡治療前の食道静脈瘤
時間枠：ベースライン
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食道静脈瘤および静脈瘤出血の診断は、上部消化管内視鏡検査によって確定されます。
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ベースライン
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TIPS設置前の側副血行路
時間枠：ベースライン
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TIPS設置前に側副循環を診断するため血管造影が実施されました。
date (n=32)
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ベースライン
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腹水
時間枠：ベースライン
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TIPSの前に、肝硬変患者32名において腹水は超音波で評価されました。
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ベースライン
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以前の顕性肝性脳症
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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末期肝疾患スコアモデル
時間枠：ベースライン
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終末期肝疾患モデルスコア：6-40、スコアが高いほど予後不良を意味します。
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ベースライン
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Child-Pughスコア
時間枠：ベースライン
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Child-Pughスコア: 5-15、スコアが高いほど予後不良を意味します
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ベースライン
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握力
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月31日
一次修了 (実際)
2026年4月2日
研究の完了 (実際)
2026年4月2日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MZ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD共有方法：共有およびメールによる相談は、2027年12月31日以降に開始されます。
データ収集と管理：症例記録用紙および電子データキャプチャ。
IPD 共有時間枠
共有とメール相談は2027年12月31日以降に開始されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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