Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Aumento da Força de Preensão Manual Eleva a Pressão nas Veias Porta e Gástrica Esquerda em Doentes com Cirrose

2 de abril de 2026 atualizado por: Shanxi Provincial People's Hospital

A Força de Preensão Manual Aumenta a Pressão nas Veias Porta e Gástrica Esquerda em Doentes com Cirrose

1. Antecedentes A força de preensão manual, um indicador fundamental da função muscular, foi confirmada como estando significativamente associada ao prognóstico clínico de pacientes com cirrose hepática. Contudo, nenhum estudo explorou a sua correlação com a hemodinâmica venosa portal. 2. Objetivo O propósito do estudo é examinar os efeitos da força de preensão manual na pressão da veia porta e da veia gástrica esquerda, velocidade e direção do fluxo sanguíneo em pacientes com cirrose hepática.

3. Método: estudo observacional. Momento de Deteção: A ultrassonografia Doppler foi utilizada para determinar a velocidade e direção do fluxo portal na linha de base e durante o teste de força de preensão manual em pacientes cirróticos com historial de hemorragia varicosa. Três dias depois, antes da colocação de TIPS, as pressões na veia porta e na veia gástrica esquerda foram medidas antes e após o teste de força de preensão manual. Além disso, carvedilol e fármacos vasoativos foram descontinuados três dias antes do início do estudo. 4. Elaboração da Hipótese de Investigação 4.1. Hipótese Principal O nível de força de preensão manual em pacientes com cirrose hepática está correlacionado com os índices hemodinâmicos do sistema venoso portal. Especificamente, a força de preensão manual aumentada pode afetar a hipertensão portal e a hemodinâmica das varizes através da melhoria da função muscular sistémica ou do estado circulatório. 4.2. Especulação sobre potenciais mecanismos Associação entre função muscular e circulação: Como representante da função muscular sistémica, o aumento da força de preensão manual pode refletir um aumento no débito cardíaco ou alterações na resistência vascular esplâncnica, influenciando assim a hemodinâmica venosa portal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Mingyuan Zhao, M.D.
  • Número de telefone: +86 134 8537 1098
  • E-mail: zmy255255@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030012
        • Shanxi Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo observacional foi realizado em dois centros na China (The First Affiliated Hospital, e College of Clinical Medicine of Henan University of Science and Technology [Luoyang], e Shanxi Provincial People's Hospital [Taiyuan]). Eles servem como o principal centro de referência terciário para o tratamento da cirrose hepática e suas complicações no nosso país.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes adultos (≥18 anos de idade) com cirrose e antecedentes de hemorragia varicosa, que se preparavam para a criação de TIPS para profilaxia secundária contra hemorragia varicosa

Critérios de Exclusão:

  • Insuficiência cardíaca congestiva grave, ou doença cardíaca valvular grave não tratada
  • Hipertensão pulmonar moderada a grave
  • Infeção sistémica não controlada
  • Lesões (por exemplo, quistos) ou tumores no parênquima hepático que impeçam a criação de TIPS
  • Encefalopatia hepática manifesta
  • Obstrução biliar não resolvida
  • Pontuação Child-Pugh > 13
  • Pontuação Model for end-stage liver disease (MELD) > 18
  • International normalized ratio (INR) > 5
  • Contagem de plaquetas < 20×109/mm3
  • Participantes que tinham sido submetidos a cirurgia da mão ou do pulso nos 3 meses anteriores ou que eram incapazes de segurar o dinamómetro com a mão de teste foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de medição da pressão portal
Dispositivo: Força de preensão manual
Dínamómetro de Mão Jamar, de Illinois, EUA.
A força máxima de preensão manual foi medida três vezes, com cada medição a durar 3 segundos e um intervalo de 1 minuto entre testes
Grupo de Medição por Ultrassom Doppler
Dispositivo: Força de preensão manual
Dínamómetro de Mão Jamar, de Illinois, EUA.
A força máxima de preensão manual foi medida três vezes, com cada medição a durar 3 segundos e um intervalo de 1 minuto entre testes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão portal
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
Antes do TIPS, o cateter de monitorização de pressão foi ligado ao dispositivo de medição de pressão. Posteriormente, as pressões na veia porta e na veia gástrica esquerda foram medidas simultaneamente no início e durante o teste de força de preensão.
até à conclusão do estudo, uma média de 5 minutos
pressão da veia gástrica esquerda
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 5 minutos
Antes da TIPS, o cateter de monitorização de pressão foi ligado ao dispositivo de medição de pressão. Posteriormente, as pressões na veia porta e na veia gástrica esquerda foram medidas simultaneamente na linha de base e durante o teste de força de preensão manual.
até à conclusão do estudo, em média 5 minutos
velocidade do fluxo portal
Prazo: Pelo menos 72 horas após a força de preensão inicial e durante a fase de força de preensão, as medições foram realizadas em intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos e 60 segundos após a libertação da força relacionada com a força de preensão
Pelo menos 72 horas após a força de preensão inicial e durante a fase de força de preensão, as medições foram realizadas em intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos e 60 segundos após a libertação da força relacionada com a força de preensão
Direção do fluxo sanguíneo da veia porta
Prazo: Pelo menos 72 horas após a força de preensão basal e durante a fase de força de preensão, as medições foram realizadas em intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos e 60 segundos após a liberação da força relacionada à Força de Preensão
Pelo menos 72 horas após a força de preensão basal e durante a fase de força de preensão, as medições foram realizadas em intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos e 60 segundos após a liberação da força relacionada à Força de Preensão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Era
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sexo
Prazo: Linha de base
Linha de base
altura
Prazo: Linha de base
Linha de base
peso
Prazo: Linha de base
Linha de base
Etiologia da cirrose
Prazo: Baseline
Baseline
Albumina sérica (g/l)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
alanina aminotransferase (UI/L)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
aspartato aminotransferase (IU/L)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
Bilirrubina total (µmol/l)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
Tempo de protrombina (segundos)
Prazo: Linha de base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de base
Glicemia em jejum (mmol / l)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
triglicerídeo (mmol/l)
Prazo: Baseline
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Baseline
Colesterol total (mmol/l)
Prazo: Baseline
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Baseline
Creatinina sérica (µmol/l)
Prazo: Linha de base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de base
Potássio sérico (mmol / l)
Prazo: Linha de Base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de Base
Sódio sérico (mmol/l)
Prazo: Linha de base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de base
Cloreto sérico (mmol / l)
Prazo: Baseline
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Baseline
Contagem de plaquetas (× 109 / mm3)
Prazo: Linha de base
Características basais pré-TIPS, data (n=32)
Linha de base
Varizes esofágicas antes do tratamento endoscópico
Prazo: Linha de Base
O diagnóstico de varizes esofágicas e de hemorragia varicosa em doentes é confirmado por endoscopia digestiva alta.
Linha de Base
Vasos colaterais antes da colocação de TIPS
Prazo: Linha de base
A angiografia vascular foi realizada antes da colocação de TIPS para diagnosticar a circulação colateral. data (n=32)
Linha de base
Ascite
Prazo: Linha de Base
Antes da TIPS, a ascite foi avaliada por ultrassonografia em 32 doentes com cirrose hepática.
Linha de Base
Encefalopatia hepática prévia manifesta
Prazo: Linha de Base
Linha de Base
Modelo de pontuação para doença hepática em fase terminal
Prazo: Linha de Base
Pontuação do Modelo para Doença Hepática em Estágio Terminal: 6-40, quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
Linha de Base
Pontuação de Child-Pugh
Prazo: Linha de base
Pontuação Child-Pugh: 5-15, quanto mais elevada a pontuação, pior o resultado
Linha de base
Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de Base
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shanxi Provincial People's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Forma de partilha de DPI: A partilha e consulta por email terão início após 31 de dezembro de 2027.

Recolha e Gestão de Dados: Formulários de registo de casos e capturas de dados eletrónicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partilha e consulta por e-mail terão início após 31 de dezembro de 2027

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações