El aumento de la fuerza de prensión manual incrementa la presión en las venas porta y gástrica izquierda en pacientes con cirrosis
2 de abril de 2026 actualizado por: Shanxi Provincial People's Hospital
1. Antecedentes La fuerza de prensión manual, un indicador fundamental de la función muscular, se ha confirmado que está significativamente asociada con el pronóstico clínico de los pacientes con cirrosis hepática. Sin embargo, ningún estudio ha explorado su correlación con la hemodinámica venosa portal. 2. Objetivo El propósito del estudio es examinar los efectos de la fuerza de prensión manual sobre la presión de la vena porta y la vena gástrica izquierda, la velocidad y dirección del flujo sanguíneo en pacientes con cirrosis hepática.
3. Método: estudio observacional. Momento de la detección: Se empleó ecografía Doppler para determinar la velocidad y dirección del flujo portal al inicio y durante la prueba de fuerza de prensión manual en pacientes cirróticos con antecedentes de hemorragia varicosa. Tres días después, antes de la colocación de TIPS, se midieron las presiones en la vena porta y la vena gástrica izquierda tanto antes como después de la prueba de fuerza de prensión manual. Además, se suspendieron el carvedilol y los fármacos vasoactivos tres días antes del inicio del estudio. 4. Elaboración de la hipótesis de investigación 4.1. Hipótesis central El nivel de fuerza de prensión manual en pacientes con cirrosis hepática está correlacionado con los índices hemodinámicos del sistema venoso portal. Específicamente, una mayor fuerza de prensión manual podría afectar la hipertensión portal y la hemodinámica de las venas varicosas al mejorar la función muscular sistémica o el estado circulatorio. 4.2. Especulación sobre posibles mecanismos Asociación entre función muscular y circulación: Como representante de la función muscular sistémica, el aumento de la fuerza de prensión manual podría reflejar un aumento del gasto cardíaco o cambios en la resistencia vascular esplácnica, influyendo así en la hemodinámica venosa portal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mingyuan Zhao, M.D.
- Número de teléfono: +86 134 8537 1098
- Correo electrónico: zmy255255@163.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030012
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio observacional se realizó en dos centros de China (El Primer Hospital Afiliado y la Facultad de Medicina Clínica de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Henan [Luoyang], y el Hospital Popular Provincial de Shanxi [Taiyuan]).
Sirven como el principal centro de referencia terciario para el manejo de la cirrosis hepática y sus complicaciones en nuestro país.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años de edad) con cirrosis y antecedentes de hemorragia varicosa, que se preparaban para la creación de TIPS para la profilaxis secundaria contra la hemorragia varicosa
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave, o enfermedad valvular cardíaca grave no tratada
- Hipertensión pulmonar moderada a grave
- Infección sistémica no controlada
- Lesiones (por ejemplo, quistes) o tumores en el parénquima hepático que impiden la creación de TIPS
- Encefalopatía hepática manifiesta
- Obstrucción biliar no aliviada
- Puntuación Child-Pugh > 13
- Puntuación Model for End-Stage Liver Disease (MELD) > 18
- International Normalized Ratio (INR) > 5
- Recuento de plaquetas < 20×109/mm3
- Los participantes que se habían sometido a cirugía de mano o muñeca en los 3 meses anteriores o no podían sostener el dinamómetro con la mano de prueba fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de medición de presión portal
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Dinamómetro de mano Jamar, de Illinois, EE. UU.
Se midió la fuerza máxima de prensión manual tres veces, con una duración de 3 segundos por medición y un intervalo de 1 minuto entre pruebas |
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Grupo de Medición de Ecografía Doppler
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Dinamómetro de mano Jamar, de Illinois, EE. UU.
Se midió la fuerza máxima de prensión manual tres veces, con una duración de 3 segundos por medición y un intervalo de 1 minuto entre pruebas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión portal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 5 minutos
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Antes del TIPS, el catéter de monitorización de presión se conectó al dispositivo de medición de presión.
Posteriormente, se midieron simultáneamente las presiones en la vena porta y en la vena gástrica izquierda en el estado basal y durante la prueba de fuerza de prensión.
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hasta la finalización del estudio, una media de 5 minutos
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presión de la vena gástrica izquierda
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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Antes del TIPS, el catéter de monitorización de presión se conectó al dispositivo de medición de presión. Posteriormente, se midieron simultáneamente las presiones tanto en la vena porta como en la vena gástrica izquierda en condiciones basales y durante la prueba de fuerza de prensión manual.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 5 minutos
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velocidad de flujo portal
Periodo de tiempo: Al menos 72 horas después de la fuerza de prensión basal y durante la fase de fuerza de prensión, las mediciones se realizaron a intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos y 60 segundos después de la liberación de la fuerza relacionada con la fuerza de prensión
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Al menos 72 horas después de la fuerza de prensión basal y durante la fase de fuerza de prensión, las mediciones se realizaron a intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos y 60 segundos después de la liberación de la fuerza relacionada con la fuerza de prensión
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Dirección del flujo sanguíneo de la vena porta
Periodo de tiempo: Al menos 72 horas después de la medición inicial de la fuerza de prensión manual y durante la fase de evaluación de la fuerza de prensión manual, se realizaron mediciones a intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos y 60 segundos después de la liberación de la fuerza relacionada con la fuerza de prensión manual
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Al menos 72 horas después de la medición inicial de la fuerza de prensión manual y durante la fase de evaluación de la fuerza de prensión manual, se realizaron mediciones a intervalos de 15 segundos, 30 segundos, 45 segundos y 60 segundos después de la liberación de la fuerza relacionada con la fuerza de prensión manual
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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altura
Periodo de tiempo: Base
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Base
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peso
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Etiología de la cirrosis
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Albúmina sérica (g/l)
Periodo de tiempo: Baseline
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Baseline
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alanina aminotransferasa (UI / L)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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aspartato aminotransferasa (UI / L)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
|
Línea de base
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Bilirrubina total (µmol/l)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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|
Tiempo de protrombina (segundo)
Periodo de tiempo: Basal
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
|
Basal
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Glucosa en sangre en ayunas (mmol / l)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales previas al TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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triglicérido (mmol/l)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Características basales previas a TIPS, fecha (n=32)
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Línea de base
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Colesterol total (mmol/l)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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|
Creatinina sérica (µmol/l)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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|
Potasio sérico (mmol / l)
Periodo de tiempo: Línea base
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Características basales previas al TIPS, fecha (n=32)
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Línea base
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Sodio sérico (mmol/l)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea de base
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Cloruro sérico (mmol/l)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
|
Baseline
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Recuento de plaquetas (× 109 / mm³)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Características basales pre-TIPS, fecha (n=32)
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Línea de base
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Varices esofágicas antes del tratamiento endoscópico
Periodo de tiempo: Línea de base
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El diagnóstico de varices esofágicas y hemorragia varicosa en pacientes se confirma mediante endoscopia gastrointestinal alta.
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Línea de base
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Vasos colaterales antes de la colocación de TIPS
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se realizó angiografía vascular antes de la colocación de TIPS para diagnosticar la circulación colateral.
fecha (n=32)
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Línea de base
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Ascitis
Periodo de tiempo: Línea base
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Antes del TIPS, se evaluó la ascitis mediante ecografía en 32 pacientes con cirrosis hepática.
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Línea base
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Encefalopatía hepática manifiesta previa
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Puntuación del modelo para enfermedad hepática en etapa terminal
Periodo de tiempo: Línea de base
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Puntuación del modelo para la enfermedad hepática en fase terminal: 6-40, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base
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Puntuación de Child-Pugh
Periodo de tiempo: Línea de base
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Puntuación de Child-Pugh: 5-15, las puntuaciones más altas indican un peor resultado
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Línea de base
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
31 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Forma de compartir los datos individuales de participantes (IPD): El intercambio y la consulta por correo electrónico comenzarán después del 31 de diciembre de 2027.
Recopilación y gestión de datos: Formularios de registro de casos y capturas de datos electrónicas.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio y la consulta por correo electrónico comenzarán después del 31 de diciembre de 2027
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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