洞不全症候群および延長AV間隔を有する患者における左室ペーシング対最小化心室ペーシング (CLOSE-AV)

書面によるインフォームドコンセントを提供する適格被験者は、1：1の比率でLBBAP群またはMVP群のいずれかにランダムに割り付けられます。 ランダム化は、インタラクティブウェブレスポンスシステム（IWRS）を使用して24時間いつでも利用可能です。 ランダム化は、AFの病歴の有無によって層別化されます。 処置前に包含および除外基準を満たす患者については、事前にランダム化が行われます。 洞不全症候群（SSS）でペースメーカー植え込みが必要な患者で、接合部調律、著明な徐脈（<50 bpm）、または等調律解離などの状態により処置前にAV伝導状態を評価できない場合、処置中に目標心房レート60 bpmで心房ペーシングによるPR間期の確認後にランダム化を行うことができます。

LBBAP群

• すべてのペースメーカー植え込みは標準的な方法で実施されるべきです。
• リードは、許容可能な感度（P波＞1mV）とペーシング閾値（0.4ms幅で<1V）が得られる右心耳または中隔に配置されるべきです。
• Vリードは、許容可能な感度とペーシング閾値で伝導系ペーシングが達成できる右心室中隔に配置されるべきです。 ペーシング形態は、His束ペーシング、右心室ペーシング、選択的および非選択的左束枝ペーシング、または左脚枝ペーシングと互換性があるべきです。

LBBペーシング - リード位置は心室中隔深部、His束電位の遠位から約1-2cm、LBB電位からQRSまでの間隔が15-34 msの範囲、正常QRS軸、伝導系捕捉の基準を満たすもの。

左脚枝ペーシング

- LBBの分枝またはその遠位分岐の捕捉、短い電位からQRSまでの間隔（<25ms）、伝導系捕捉の基準を伴う異常なペーシングQRS軸。 ペーシングはHis束からより遠く（2-4cm）、左前枝、中隔枝、後枝として定義される。

左室中隔ペーシング）

• 左側伝導系の直接活性化なしに心室中隔左側の捕捉。
• V1での終末R波、ペーシングリードの基部から中隔領域における深部中隔位置、伝導系捕捉の基準の欠如。

LBBAP群の主要目的は、LBBAPによる伝導系捕捉の達成です。 ただし、医師の裁量または手術室の状況に基づき、His束ペーシングはLBBAPの代替として受け入れられることがあります。

MVP群

• すべてのペースメーカー植え込みは標準的な方法で実施されるべきです。
• リードは、許容可能な感度（P波＞1mV）とペーシング閾値（0.4ms幅で<1V）が得られる右心耳または中隔に配置されるべきです。
• Vリードは、許容可能な感度（R波＞5mV）とペーシング閾値（0.4ms幅で<1V）が得られる右心室心尖部または中隔に配置されるべきです。
• RythmiQ™モードをオンにする必要があります。
• 感度およびペーシングAV間隔は、心室ペーシングを最小限に抑えるために＞300ms（デフォルト値以上）が推奨され、<200ms未満にしてはなりません。