レグーム(豆類)強化地中海式食事法と競泳選手における細胞水分補給 (LEGUMES-SWIM)
地中海食フレームワーク内での豆類摂取と競泳選手における細胞水分、自律神経調節、機能的パフォーマンスへの影響:5か月間の介入研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この介入研究は、地中海式食事法の枠組み内でのより高い豆類摂取が、細胞の健康、体内水分分布、自律神経調節、および機能的パフォーマンスの指標に与える影響を評価するために、競泳選手を対象に実施されました。 39名の競泳選手(平均年齢約20歳;男女両方)が登録され、競技シーズンの前半に5ヶ月間追跡されました。 すべての選手は同様の標準化された条件下でトレーニングを行い、週6回のセッション(陸上での事前活性化、水中トレーニング、および一部のセッションではジムでの筋力トレーニングを含む)を完了しました。
ベースライン時点で、参加者は検証済みのMEDI-LITE質問票を用いたオンライン食事評価を完了し、地中海式食事法への順守度と習慣的な豆類摂取量を定量化しました。 ベースラインの豆類摂取量に基づき、選手は3つのグループのいずれかに割り当てられました:対照群(週1食未満、食事変更なし)、中程度摂取群(週約2食から週3食に増加)、高摂取群(週約3-4食から週6食に増加)。 資格のある栄養専門家が、食事の他の側面は安定させたまま、豆類摂取量のみを調整するためのカウンセリングを提供しました。 研究期間を通じて食事の順守と豆類摂取量を定期的に監視し、介入終了時にMEDI-LITE質問票を繰り返しました。
主要評価項目は、生体電気インピーダンス分析から得られる位相角と水分指標であり、細胞外水分(ECW)、細胞内水分(ICW)、およびECW/ICW比を含み、これらは細胞の完全性、細胞質量、および体液区分の統合マーカーと見なされています。副次評価項目には、標準化された装置で評価された自律神経機能(心拍変動と心臓コヒーレンス)の測定、および機能的パフォーマンス指標として室内プールで実施された臨界泳速度テストが含まれます。 人体測定データと基本的な臨床情報も収集されました。
本研究は、ラツィオ地域5地域倫理委員会(承認コード:N.57/SR/23)によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。すべての参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 安定した地中海式食事パターンと変化のないトレーニング負荷の中で、実行可能な食事修正(より多くの豆類摂取)に焦点を当てることで、この研究は、豆類などの植物性タンパク質源が競技選手の細胞水分、自律神経調節、およびパフォーマンス関連パラメータを向上させることができるかどうかについて、スポーツ特異的なエビデンスを生成するように設計されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、00141
- San Raffaele Open University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 週に少なくとも6セッションのトレーニングを行う競泳選手。
- 年齢18歳以上。
- 最初の臨床評価前に、イタリア語でオンラインアンケートを完了できる能力。
- 割り当てられたグループの規定された豆類摂取パターンに従う意思。
- 書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 現在のパフォーマンス向上薬または慢性疾患の薬の使用。
- トレーニングまたは研究評価に干渉する可能性のある筋骨格系の損傷または医学的状態。
- テストセッションの15時間前のアルコールまたはカフェイン飲料の摂取。
- 予定された評価を完了できない、またはインフォームドコンセントを提供できない、またはその意思がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:3-レギューム
競泳選手が通常の食事とトレーニング負荷を維持しながら、週3回の豆類摂取を増やす。
|
他の食事成分やトレーニング方法を変更することなく、地中海食パターン内の習慣的な豆類摂取量を週3回または6回に調整すること。
|
|
実験的:6-豆類
競泳選手が通常の食事とトレーニング負荷を維持しながら、豆類の摂取量を週6食分に増やすこと。
|
他の食事成分やトレーニング方法を変更することなく、地中海食パターン内の習慣的な豆類摂取量を週3回または6回に調整すること。
|
|
介入なし:コントロール
習慣的な豆類摂取が週1回未満で、豆類摂取量に処方された変更を受けていない競泳選手。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
位相角の変化(度)
時間枠:ベースラインと5か月後
|
全身生体電気インピーダンス分析から導出される位相角は、細胞の完全性と体細胞量を反映します。
各群においてベースライン時および5ヵ月後に測定されます。
|
ベースラインと5か月後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞外水分率(ECW)の変化
時間枠:ベースラインおよび5ヶ月後
|
生体電気インピーダンス分析から得られた細胞外水分率、体液分布の指標として用いられる。
|
ベースラインおよび5ヶ月後
|
|
ECW/ICW比の変化
時間枠:ベースラインおよび5か月後
|
生体電気インピーダンス分析から導かれる細胞外液と細胞内液の比率で、体内の水分区画を示す。
|
ベースラインおよび5か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (その他の識別子:Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。