Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasvipitoinen Välimeren ruokavalio ja solutasolla tapahtuva hydraatio kilpauimareilla (LEGUMES-SWIM)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Palkokasvien kulutus Välimeren ruokavalion puitteissa ja sen vaikutukset solutasolla tapahtuvaan hydraatioon, autonomiseen säätelyyn sekä toiminnalliseen suorituskykyyn kilpauimareilla: Viiden kuukauden interventiotutkimus

Tämä tutkimus selvittää, parantaako palkokasvien kulutuksen lisääminen Välimeren ruokavalio -puitteissa solutason hydraatiota, autonomista säätelyä ja toiminnallista suorituskykyä kilpa-uimareilla. Kolmeakymmentäyhdeksää nuorta ja nuorta aikuista uimaria seurattiin viiden kuukauden kilpailukauden ajan standardoiduissa harjoitusolosuhteissa. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään perinteisen palkokasvien kulutuksen mukaan: kontrolliryhmä (<1 annos/viikko, ei ruokavaliomuutoksia), kohtalaisen kulutuksen ryhmä (≈2 annosta/viikko lisättiin 3:een/viikko) ja suuren kulutuksen ryhmä (≈3-4 annosta/viikko lisättiin 6:een/viikko). Ruokavalioneuvonta keskittyi yksinomaan palkokasvien kulutuksen säätelyyn, kun taas kokonaisharjoituskuorma ja muut ruokavalion osat pidettiin vakioina. Ensisijaisina tuloksina mitattiin bioelektriseen impedanssiin perustuvia vaihekulma- ja kehon vedenjakautumisindeksejä (solunulkoinen vesi, solunsisäinen vesi, ECW/ICW-suhde) soluterveyden ja hydraation merkkeinä. Toissijaisia tuloksia olivat syketaajuuden vaihtelu, sydämen koherenssi autonomisen tasapainon indekseinä sekä kriittinen uintinopeus suorituskykyyn liittyvänä mittarina. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen, kestävä palkokasvien kulutuksen lisäys tukea urheilijoiden solueheyden säilymistä, autonomista toimintaa ja toiminnallista tilaa muuttamatta standardeja harjoitusohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiotutkimus suoritettiin kilpauimareilla arvioidakseen suuremman palkokasvien kulutuksen vaikutusta välimerellisen ruokavalion puitteissa soluterveyden merkkiin, kehon vedenjakautumiseen, autonomiseen säätelyyn ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Kolmeenkymmeneenyhdeksään kilpauimariin (keski-ikä noin 20 vuotta; sekä miehiä että naisia) osallistui, ja heitä seurattiin viiden kuukauden ajan kilpailukauden ensimmäisellä puoliskolla. Kaikki urheilijat harjoittelivat samanlaisissa standardoiduissa olosuhteissa suorittaen kuusi viikoittaista harjoituskertaa, jotka yhdistivät kuivamaan maan esiaktivoinnin, vedessä tapahtuvan harjoittelun ja joissakin harjoituskerroissa salilla tehtävää voimaharjoittelua.

Alkumittauksissa osallistujat täyttivät verkkopohjaisen ravintoarvioinnin käyttäen validoitua MEDI-LITE -kyselylomaketta kvantifioidakseen välimerellisen ruokavalion noudattamisen ja tavanomaisen palkokasvien saannin. Perustuen alkumittauksen palkokasvien kulutukseen, uimarit jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä (<1 annos/viikko, ei muutoksia ruokavaliossa), kohtalainen saantiryhmä (≈2 annosta/viikko lisättynä 3 annokseen/viikko) ja korkea saantiryhmä (≈3–4 annosta/viikko lisättynä 6 annokseen/viikko). Pätevä ravitsemusasiantuntija antoi neuvontaa vain palkokasvien saannin säätämiseksi, kun taas muut ruokavalion osa-alueet pidettiin vakaina. Ruokavalion noudattamista ja palkokasvien kulutusta seurattiin säännöllisesti koko tutkimuksen ajan, ja MEDI-LITE -kyselylomake toistettiin interventiojakson lopussa.

Ensisijaisina päätepisteinä ovat vaihekulma ja hydraatioindeksit, jotka on johdettu bioelektrisestä impedanssianalyysistä, mukaan lukien solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW) ja ECW/ICW-suhde, joita pidetään integroituneina merkkeinä solujen eheydestä, solumassasta ja nestejakautumasta. Toissijaisia päätepisteitä ovat autonomisen toiminnan mittaukset – syketaajuuden vaihtelu ja sydämen koherenssi – arvioitu standardoidulla laitteella sekä kriittisen uintinopeuden testi, joka suoritettiin sisäuintialtaassa toiminnallisen suorituskyvyn indikaattorina. Antropometrisiä tietoja ja peruskliniisiä tietoja kerättiin myös.

Tutkimus hyväksyttiin Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee -eettisessä toimikunnassa (Hyväksymiskoodi: N.57/SR/23) ja se suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti; kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Keskittymällä toteuttamiskelpoiseen ravitsemusmuutokseen (suurempi palkokasvien saanti) muuten vakaan välimerellisen tyylin syömiskäytännön ja muuttumattoman harjoituskuorman puitteissa tutkimus on suunniteltu tuottamaan urheilukohtaista näyttöä siitä, voivatko kasvipohjaiset proteiinilähteet kuten palkokasvit parantaa solutasolla tapahtuvaa hydraatiota, autonomista säätelyä ja suorituskykyyn liittyviä parametreja kilpaurheilijoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00141
        • San Raffaele Open University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kilpauimarit, jotka harjoittelevat vähintään kuusi kertaa viikossa.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Kyky täyttää italiankielinen verkkokysely ennen ensimmäistä kliinistä arviointia.
  • Halukkuus noudattaa määrättyä palkokasvien saantimalia annetussa ryhmässä.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen suorituskykyä parantavien lääkkeiden tai minkä tahansa kroonisen lääkityksen käyttö.
  • Liikuntaelinvammat tai sairaudet, jotka voivat häiritä harjoittelua tai tutkimuksen arviointeja.
  • Alkoholin tai kofeiinipitoisten juomien nauttiminen 15 tunnin kuluessa ennen testausistuntoja.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa suunnitellut arvioinnit tai antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3-Palkokasvit
Kilpailu-uimarit lisäävät palkokasvien saantia 3 annokseen viikossa säilyttäen samalla tavanomaisen ruokavalion ja harjoituskuorman.
Tavanomaisten palkokasvien saannin sopeuttaminen Välimeren ruokavalioon 3 tai 6 annokseen viikossa muuttamatta muita ruokavalion osia tai harjoittelua.
Kokeellinen: 6-Palkokasvit
Kilpauimareiden lisätessä palkokasvien saantia 6 annokseen viikossa ylläpitäen samalla tavallista ruokavaliota ja harjoituskuormaa.
Tavanomaisten palkokasvien saannin sopeuttaminen Välimeren ruokavalioon 3 tai 6 annokseen viikossa muuttamatta muita ruokavalion osia tai harjoittelua.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kilpailu-uimarit, joiden perinteinen palkokasvien saanti on <1 annos/viikko eikä heille ole määrätty muutosta palkokasvien kulutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihekulman muutos (asteina)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 kuukautta
Koko kehon bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuva vaihekulma, joka heijastaa solujen eheyttä ja kehon solumassaa. Mitattu alkuarvona ja 5 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä.
Alkutilanne ja 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos solunulkoisen veden prosentuaalisessa osuudessa (ECW)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 kuukautta
Bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuva solunulkoveden prosenttiosuus, jota käytetään nestejakauman indikaattorina.
Alkutilanne ja 5 kuukautta
Muutos ECW/ICW-suhteessa
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 kuukautta
Suhde solunulkoisen ja solunsisäisen veden välillä bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -menetelmällä määritettynä, joka osoittaa elimistön veden jakautumista.
Alkutila ja 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Muu tunniste: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä tälle tutkimukselle ei ole vahvistettua instituution politiikkaa tai omistettua arkistoa anonymisoitujen yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi. Tutkijat voivat harkita tietojen jakamista tulevaisuudessa, kun asianmukaiset hallintomenettelyt, tietojen käyttösopimukset ja lisäeettisten toimikuntien hyväksynnät on kehitetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .