Palkokasvipitoinen Välimeren ruokavalio ja solutasolla tapahtuva hydraatio kilpauimareilla (LEGUMES-SWIM)
Palkokasvien kulutus Välimeren ruokavalion puitteissa ja sen vaikutukset solutasolla tapahtuvaan hydraatioon, autonomiseen säätelyyn sekä toiminnalliseen suorituskykyyn kilpauimareilla: Viiden kuukauden interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus suoritettiin kilpauimareilla arvioidakseen suuremman palkokasvien kulutuksen vaikutusta välimerellisen ruokavalion puitteissa soluterveyden merkkiin, kehon vedenjakautumiseen, autonomiseen säätelyyn ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Kolmeenkymmeneenyhdeksään kilpauimariin (keski-ikä noin 20 vuotta; sekä miehiä että naisia) osallistui, ja heitä seurattiin viiden kuukauden ajan kilpailukauden ensimmäisellä puoliskolla. Kaikki urheilijat harjoittelivat samanlaisissa standardoiduissa olosuhteissa suorittaen kuusi viikoittaista harjoituskertaa, jotka yhdistivät kuivamaan maan esiaktivoinnin, vedessä tapahtuvan harjoittelun ja joissakin harjoituskerroissa salilla tehtävää voimaharjoittelua.
Alkumittauksissa osallistujat täyttivät verkkopohjaisen ravintoarvioinnin käyttäen validoitua MEDI-LITE -kyselylomaketta kvantifioidakseen välimerellisen ruokavalion noudattamisen ja tavanomaisen palkokasvien saannin. Perustuen alkumittauksen palkokasvien kulutukseen, uimarit jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä (<1 annos/viikko, ei muutoksia ruokavaliossa), kohtalainen saantiryhmä (≈2 annosta/viikko lisättynä 3 annokseen/viikko) ja korkea saantiryhmä (≈3–4 annosta/viikko lisättynä 6 annokseen/viikko). Pätevä ravitsemusasiantuntija antoi neuvontaa vain palkokasvien saannin säätämiseksi, kun taas muut ruokavalion osa-alueet pidettiin vakaina. Ruokavalion noudattamista ja palkokasvien kulutusta seurattiin säännöllisesti koko tutkimuksen ajan, ja MEDI-LITE -kyselylomake toistettiin interventiojakson lopussa.
Ensisijaisina päätepisteinä ovat vaihekulma ja hydraatioindeksit, jotka on johdettu bioelektrisestä impedanssianalyysistä, mukaan lukien solunulkoinen vesi (ECW), solunsisäinen vesi (ICW) ja ECW/ICW-suhde, joita pidetään integroituneina merkkeinä solujen eheydestä, solumassasta ja nestejakautumasta. Toissijaisia päätepisteitä ovat autonomisen toiminnan mittaukset – syketaajuuden vaihtelu ja sydämen koherenssi – arvioitu standardoidulla laitteella sekä kriittisen uintinopeuden testi, joka suoritettiin sisäuintialtaassa toiminnallisen suorituskyvyn indikaattorina. Antropometrisiä tietoja ja peruskliniisiä tietoja kerättiin myös.
Tutkimus hyväksyttiin Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee -eettisessä toimikunnassa (Hyväksymiskoodi: N.57/SR/23) ja se suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti; kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Keskittymällä toteuttamiskelpoiseen ravitsemusmuutokseen (suurempi palkokasvien saanti) muuten vakaan välimerellisen tyylin syömiskäytännön ja muuttumattoman harjoituskuorman puitteissa tutkimus on suunniteltu tuottamaan urheilukohtaista näyttöä siitä, voivatko kasvipohjaiset proteiinilähteet kuten palkokasvit parantaa solutasolla tapahtuvaa hydraatiota, autonomista säätelyä ja suorituskykyyn liittyviä parametreja kilpaurheilijoilla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00141
- San Raffaele Open University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kilpauimarit, jotka harjoittelevat vähintään kuusi kertaa viikossa.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Kyky täyttää italiankielinen verkkokysely ennen ensimmäistä kliinistä arviointia.
- Halukkuus noudattaa määrättyä palkokasvien saantimalia annetussa ryhmässä.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suorituskykyä parantavien lääkkeiden tai minkä tahansa kroonisen lääkityksen käyttö.
- Liikuntaelinvammat tai sairaudet, jotka voivat häiritä harjoittelua tai tutkimuksen arviointeja.
- Alkoholin tai kofeiinipitoisten juomien nauttiminen 15 tunnin kuluessa ennen testausistuntoja.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa suunnitellut arvioinnit tai antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-Palkokasvit
Kilpailu-uimarit lisäävät palkokasvien saantia 3 annokseen viikossa säilyttäen samalla tavanomaisen ruokavalion ja harjoituskuorman.
|
Tavanomaisten palkokasvien saannin sopeuttaminen Välimeren ruokavalioon 3 tai 6 annokseen viikossa muuttamatta muita ruokavalion osia tai harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: 6-Palkokasvit
Kilpauimareiden lisätessä palkokasvien saantia 6 annokseen viikossa ylläpitäen samalla tavallista ruokavaliota ja harjoituskuormaa.
|
Tavanomaisten palkokasvien saannin sopeuttaminen Välimeren ruokavalioon 3 tai 6 annokseen viikossa muuttamatta muita ruokavalion osia tai harjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kilpailu-uimarit, joiden perinteinen palkokasvien saanti on <1 annos/viikko eikä heille ole määrätty muutosta palkokasvien kulutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulman muutos (asteina)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 kuukautta
|
Koko kehon bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuva vaihekulma, joka heijastaa solujen eheyttä ja kehon solumassaa.
Mitattu alkuarvona ja 5 kuukauden kuluttua kussakin ryhmässä.
|
Alkutilanne ja 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos solunulkoisen veden prosentuaalisessa osuudessa (ECW)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 kuukautta
|
Bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuva solunulkoveden prosenttiosuus, jota käytetään nestejakauman indikaattorina.
|
Alkutilanne ja 5 kuukautta
|
|
Muutos ECW/ICW-suhteessa
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 kuukautta
|
Suhde solunulkoisen ja solunsisäisen veden välillä bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -menetelmällä määritettynä, joka osoittaa elimistön veden jakautumista.
|
Alkutila ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Muu tunniste: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .