Dieta Mediterránea Enriquecida con Legumbres e Hidratación Celular en Nadadores de Competición (LEGUMES-SWIM)
Consumo de Legumbres en el Marco de una Dieta Mediterránea y sus Efectos en la Hidratación Celular, Regulación Autonómica y Rendimiento Funcional en Nadadores de Competición: Un Estudio de Intervención de Cinco Meses
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencional se realizó en nadadores competitivos para evaluar el impacto de un mayor consumo de legumbres, dentro del marco de la dieta mediterránea, sobre los marcadores de salud celular, distribución del agua corporal, regulación autonómica y rendimiento funcional. Se inscribieron treinta y nueve nadadores competitivos (edad media aproximadamente 20 años; tanto hombres como mujeres) y se les siguió durante cinco meses durante la primera mitad de la temporada competitiva. Todos los atletas entrenaron en condiciones estandarizadas similares, completando seis sesiones semanales que combinaban preactivación en seco, entrenamiento en agua y, en algunas sesiones, trabajo de fuerza en el gimnasio.
Al inicio, los participantes completaron una evaluación dietética en línea utilizando el cuestionario validado MEDI-LITE para cuantificar la adherencia a la dieta mediterránea y la ingesta habitual de legumbres. Según el consumo inicial de legumbres, los nadadores se asignaron a uno de tres grupos: un grupo de control (<1 ración/semana, sin cambios en la dieta), un grupo de ingesta moderada (≈2 raciones/semana aumentadas a 3 raciones/semana) y un grupo de ingesta alta (≈3-4 raciones/semana aumentadas a 6 raciones/semana). Un profesional de nutrición cualificado proporcionó asesoramiento para ajustar solo la ingesta de legumbres, mientras que otros aspectos de la dieta se mantuvieron estables. La adherencia dietética y el consumo de legumbres se monitorizaron regularmente durante todo el estudio, y el cuestionario MEDI-LITE se repitió al final de la intervención.
Los criterios de valoración principales son el ángulo de fase y los índices de hidratación derivados del análisis de impedancia bioeléctrica, incluida el agua extracelular (ECW), el agua intracelular (ICW) y la relación ECW/ICW, que se consideran marcadores integrados de integridad celular, masa celular y compartimentación de fluidos. Los criterios de valoración secundarios incluyen medidas de función autonómica: variabilidad de la frecuencia cardíaca y coherencia cardíaca, evaluadas con un dispositivo estandarizado, y una prueba de velocidad crítica de natación realizada en una piscina cubierta como indicador de rendimiento funcional. También se recopilaron datos antropométricos e información clínica básica.
El estudio fue aprobado por el Comité Ético Territorial del Área 5 de Lazio (Código de Aprobación: N.57/SR/23) y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki; todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. Al centrarse en una modificación dietética factible (mayor ingesta de legumbres) dentro de un patrón de alimentación de estilo mediterráneo por lo demás estable y una carga de entrenamiento sin cambios, el estudio está diseñado para generar evidencia específica del deporte sobre si las fuentes de proteínas vegetales como las legumbres pueden mejorar la hidratación celular, la regulación autonómica y los parámetros relacionados con el rendimiento en atletas competitivos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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RM
-
Roma, RM, Italia, 00141
- San Raffaele Open University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nadadores competitivos que entrenen al menos seis sesiones por semana.
- Edad ≥18 años.
- Capacidad para completar un cuestionario en línea en italiano antes de la primera evaluación clínica.
- Disposición para cumplir con el patrón de consumo de legumbres asignado al grupo.
- Provisión del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Uso actual de fármacos que mejoren el rendimiento o cualquier medicación crónica.
- Lesión musculoesquelética o condiciones médicas que puedan interferir con el entrenamiento o las evaluaciones del estudio.
- Consumo de alcohol o bebidas con cafeína en las 15 horas previas a las sesiones de prueba.
- Incapacidad o falta de disposición para completar las evaluaciones programadas o para proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: 3-Legumbres
Nadadores competitivos aumentando la ingesta de legumbres a 3 porciones por semana mientras mantienen su dieta habitual y carga de entrenamiento.
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Ajuste de la ingesta habitual de legumbres dentro de un patrón de dieta mediterránea a 3 o 6 raciones por semana, sin alterar otros componentes dietéticos ni el régimen de entrenamiento.
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Experimental: 6-Legumbres
Nadadores competitivos aumentando la ingesta de legumbres a 6 porciones por semana mientras mantienen su dieta habitual y carga de entrenamiento.
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Ajuste de la ingesta habitual de legumbres dentro de un patrón de dieta mediterránea a 3 o 6 raciones por semana, sin alterar otros componentes dietéticos ni el régimen de entrenamiento.
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Sin intervención: Control
Nadadores competitivos con consumo habitual de legumbres <1 porción/semana, que no reciben cambios prescritos en el consumo de legumbres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo de fase (grados)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 meses
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Ángulo de fase derivado del análisis de impedancia bioeléctrica de cuerpo completo, que refleja la integridad celular y la masa celular corporal.
Medido al inicio y después de 5 meses en cada brazo del estudio.
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Línea de base y 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de agua extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses
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Porcentaje de agua extracelular obtenido del análisis de impedancia bioeléctrica, utilizado como índice de distribución de líquidos.
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Línea base y 5 meses
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Cambio en la relación ECW/ICW
Periodo de tiempo: Baseline y 5 meses
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Proporción entre el agua extracelular e intracelular derivada del análisis de impedancia bioeléctrica, que indica la compartimentación del agua corporal.
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Baseline y 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LEGUMES-SWIM
- Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Otro identificador: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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