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Dieta Mediterránea Enriquecida con Legumbres e Hidratación Celular en Nadadores de Competición (LEGUMES-SWIM)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Mauro Lombardo, San Raffaele Telematic University

Consumo de Legumbres en el Marco de una Dieta Mediterránea y sus Efectos en la Hidratación Celular, Regulación Autonómica y Rendimiento Funcional en Nadadores de Competición: Un Estudio de Intervención de Cinco Meses

Este estudio investiga si aumentar el consumo de legumbres dentro del marco de una dieta mediterránea mejora la hidratación celular, la regulación autonómica y el rendimiento funcional en nadadores de competición. Treinta y nueve nadadores adolescentes y adultos jóvenes fueron monitorizados durante una temporada competitiva de cinco meses en condiciones de entrenamiento estandarizadas. Los participantes fueron asignados a tres grupos según su consumo habitual de legumbres: un grupo de control (<1 ración/semana, sin cambio dietético), un grupo de consumo moderado (≈2 raciones/semana aumentadas a 3/semana) y un grupo de alto consumo (≈3-4 raciones/semana aumentadas a 6/semana). El asesoramiento dietético se centró exclusivamente en ajustar la ingesta de legumbres, mientras que la carga total de entrenamiento y otros componentes dietéticos se mantuvieron. Los resultados primarios incluyen el ángulo de fase derivado de la bioimpedancia eléctrica y los índices de distribución de agua corporal (agua extracelular, agua intracelular, relación ECW/ICW) como marcadores de salud celular e hidratación. Los resultados secundarios incluyen la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la coherencia cardíaca como índices de equilibrio autonómico y la velocidad crítica de natación como medida relacionada con el rendimiento. El estudio pretende aclarar si un aumento simple y sostenible en la ingesta de legumbres puede apoyar la integridad celular, la función autonómica y el estado funcional de los atletas sin alterar los programas de entrenamiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio intervencional se realizó en nadadores competitivos para evaluar el impacto de un mayor consumo de legumbres, dentro del marco de la dieta mediterránea, sobre los marcadores de salud celular, distribución del agua corporal, regulación autonómica y rendimiento funcional. Se inscribieron treinta y nueve nadadores competitivos (edad media aproximadamente 20 años; tanto hombres como mujeres) y se les siguió durante cinco meses durante la primera mitad de la temporada competitiva. Todos los atletas entrenaron en condiciones estandarizadas similares, completando seis sesiones semanales que combinaban preactivación en seco, entrenamiento en agua y, en algunas sesiones, trabajo de fuerza en el gimnasio.

Al inicio, los participantes completaron una evaluación dietética en línea utilizando el cuestionario validado MEDI-LITE para cuantificar la adherencia a la dieta mediterránea y la ingesta habitual de legumbres. Según el consumo inicial de legumbres, los nadadores se asignaron a uno de tres grupos: un grupo de control (<1 ración/semana, sin cambios en la dieta), un grupo de ingesta moderada (≈2 raciones/semana aumentadas a 3 raciones/semana) y un grupo de ingesta alta (≈3-4 raciones/semana aumentadas a 6 raciones/semana). Un profesional de nutrición cualificado proporcionó asesoramiento para ajustar solo la ingesta de legumbres, mientras que otros aspectos de la dieta se mantuvieron estables. La adherencia dietética y el consumo de legumbres se monitorizaron regularmente durante todo el estudio, y el cuestionario MEDI-LITE se repitió al final de la intervención.

Los criterios de valoración principales son el ángulo de fase y los índices de hidratación derivados del análisis de impedancia bioeléctrica, incluida el agua extracelular (ECW), el agua intracelular (ICW) y la relación ECW/ICW, que se consideran marcadores integrados de integridad celular, masa celular y compartimentación de fluidos. Los criterios de valoración secundarios incluyen medidas de función autonómica: variabilidad de la frecuencia cardíaca y coherencia cardíaca, evaluadas con un dispositivo estandarizado, y una prueba de velocidad crítica de natación realizada en una piscina cubierta como indicador de rendimiento funcional. También se recopilaron datos antropométricos e información clínica básica.

El estudio fue aprobado por el Comité Ético Territorial del Área 5 de Lazio (Código de Aprobación: N.57/SR/23) y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki; todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. Al centrarse en una modificación dietética factible (mayor ingesta de legumbres) dentro de un patrón de alimentación de estilo mediterráneo por lo demás estable y una carga de entrenamiento sin cambios, el estudio está diseñado para generar evidencia específica del deporte sobre si las fuentes de proteínas vegetales como las legumbres pueden mejorar la hidratación celular, la regulación autonómica y los parámetros relacionados con el rendimiento en atletas competitivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00141
        • San Raffaele Open University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nadadores competitivos que entrenen al menos seis sesiones por semana.
  • Edad ≥18 años.
  • Capacidad para completar un cuestionario en línea en italiano antes de la primera evaluación clínica.
  • Disposición para cumplir con el patrón de consumo de legumbres asignado al grupo.
  • Provisión del consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de fármacos que mejoren el rendimiento o cualquier medicación crónica.
  • Lesión musculoesquelética o condiciones médicas que puedan interferir con el entrenamiento o las evaluaciones del estudio.
  • Consumo de alcohol o bebidas con cafeína en las 15 horas previas a las sesiones de prueba.
  • Incapacidad o falta de disposición para completar las evaluaciones programadas o para proporcionar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 3-Legumbres
Nadadores competitivos aumentando la ingesta de legumbres a 3 porciones por semana mientras mantienen su dieta habitual y carga de entrenamiento.
Ajuste de la ingesta habitual de legumbres dentro de un patrón de dieta mediterránea a 3 o 6 raciones por semana, sin alterar otros componentes dietéticos ni el régimen de entrenamiento.
Experimental: 6-Legumbres
Nadadores competitivos aumentando la ingesta de legumbres a 6 porciones por semana mientras mantienen su dieta habitual y carga de entrenamiento.
Ajuste de la ingesta habitual de legumbres dentro de un patrón de dieta mediterránea a 3 o 6 raciones por semana, sin alterar otros componentes dietéticos ni el régimen de entrenamiento.
Sin intervención: Control
Nadadores competitivos con consumo habitual de legumbres <1 porción/semana, que no reciben cambios prescritos en el consumo de legumbres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de fase (grados)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 meses
Ángulo de fase derivado del análisis de impedancia bioeléctrica de cuerpo completo, que refleja la integridad celular y la masa celular corporal. Medido al inicio y después de 5 meses en cada brazo del estudio.
Línea de base y 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de agua extracelular (ECW)
Periodo de tiempo: Línea base y 5 meses
Porcentaje de agua extracelular obtenido del análisis de impedancia bioeléctrica, utilizado como índice de distribución de líquidos.
Línea base y 5 meses
Cambio en la relación ECW/ICW
Periodo de tiempo: Baseline y 5 meses
Proporción entre el agua extracelular e intracelular derivada del análisis de impedancia bioeléctrica, que indica la compartimentación del agua corporal.
Baseline y 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LEGUMES-SWIM
  • Lazio Area 5, N.57/SR/23 (Otro identificador: Lazio Area 5 Territorial Ethics Committee, Italy)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente, no existe una política institucional finalizada ni un repositorio dedicado para compartir datos individuales de participantes anonimizados para este estudio. Los investigadores podrían considerar compartir datos en el futuro tras el desarrollo de procedimientos de gobernanza adecuados, acuerdos de uso de datos y aprobaciones adicionales del comité de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .