ヒト用狂犬病ワクチン（ベロ細胞）の免疫原性および安全性評価、凍結乾燥

組み入れ基準：

1. 登録時に10歳から60歳であること；
2. ボランティアおよび／またはその保護者が研究への参加に自発的に同意し、ICFに署名すること。
3. ボランティアとその家族が研究フォローアップのためのプロトコル要件を遵守できること（長期不在や研究地域からの転居の計画がないこと）；
4. 女性ボランティアは妊娠中または授乳中ではなく（接種前の尿妊娠検査が陰性）、登録後2か月以内に妊娠の計画がないこと；
5. 腋窩温度 ≤ 37.2°C。

除外基準：

1. 狂犬病ワクチンおよび特異的受動免疫製剤の接種歴、または過去1年以内の犬や他の哺乳類による咬傷／引っかき傷（カテゴリーII以上の曝露）の既往歴；
2. 過去の予防接種による医療介入を要する重度のアレルギー既往歴；その他の重度のアレルギー、例えばアナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、アレルギー性紫斑病、局所アレルギー性壊死反応（アルサス反応）、重度の蕁麻疹、血管神経性浮腫；
3. 初回投与接種前3日以内の発熱（腋窩温度 > 38.5°C）；急性または慢性感染症（活動性結核、ウイルス性肝炎）に罹患している、またはいずれかの慢性疾患の急性増悪期にあること；
4. 初回投与接種前3か月以内に血液／血液関連製品または免疫グロブリンを受けたこと；または最終投与接種後1か月以内にそのような製品を使用する計画があること；
5. 初回投与接種前14日以内に生ワクチン、または7日以内に任意のワクチンを受けたこと；
6. 無脾症または機能性無脾症を引き起こす状態（例：脾摘出術）があること；
7. 先天性または後天性免疫不全（HIV）と診断されている、または3か月以内に免疫抑制療法を受けたこと（例：長期全身性グルココルチコイド使用 ≥ 14日、用量 ≥ 2 mg/kg/日または ≥ 20 mg/日のプレドニゾン相当量）；
8. 重度の先天性異常、自己免疫疾患、遺伝性疾患；重度の心臓障害、腎臓病、糖尿病、またはその他の重度の慢性疾患；
9. けいれん、てんかん、または精神疾患の既往歴；
10. 筋肉内注射の禁忌（例：診断された血小板減少症、いずれかの凝固障害、または抗凝固療法）；
11. 薬物でコントロールできない高血圧、例えば登録前の身体検査中の収縮期血圧 ≥160 mmHgおよび／または拡張期血圧 ≥100 mmHg（18歳以上の成人の場合）；
12. 現在、他の研究用または未登録製品（薬剤またはワクチン）の臨床研究に参加している、または本臨床研究終了前に他の臨床研究に参加する計画があること；
13. 研究者が判断した、研究目的の評価を妨げる可能性のあるボランティアのいかなる状態。