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競技サッカー選手における4週間のロディオラロゼア補給が身体適性、神経筋パフォーマンス、および意思決定に及ぼす影響

2026年1月16日 更新者：Yue Dou、Beijing Sport University

競技サッカー選手における4週間のロディオラロゼア補充が身体的適性、神経筋パフォーマンスおよび意思決定に及ぼす影響：ランダム化比較試験

この研究では、4週間のロディオラロセアの摂取が、競技サッカー選手の身体的フィットネス、神経筋パフォーマンス、および意思決定能力を向上させることができるかどうかを調査します。 参加者は、通常のサッカートレーニングを継続しながら、ロディオラロセアまたはプラセボのいずれかをランダムに割り当てられて摂取します。 4週間の介入の前後に、すべての参加者は一連のテスト（有酸素性フィットネス、反復スプリント能力、ジャンプパフォーマンス、反応時間、サッカー特異的な意思決定課題を含む）を完了します。 また、疲労と回復に関連するマーカーを評価するために血液サンプルも採取されます。 この研究の目的は、高強度のトレーニングおよび競技条件下で、ロディオラロセアの摂取がパフォーマンスと認知機能を向上させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、競技レベルで活動する男性サッカー選手を対象に、通常のトレーニング条件下における短期間のロディオラ・ロゼア摂取が身体的および認知的パフォーマンスに及ぼす影響を検証するための前向き二重盲検サプリメント研究です。

参加者は、ロディオラ・ロゼアのサプリメントまたはプラセボを4週間摂取しながら、普段通りのサッカートレーニングを継続します。介入期間の前後には、標準化された条件下でパフォーマンス評価が実施されます。

本研究の目的は、ロディオラ・ロゼアのサプリメント摂取が、競技サッカー選手における高強度運動パフォーマンス、神経筋機能、および意思決定能力に関連する適応を支援する可能性があるかどうかを探ることです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100084
        • China Football Institute, Beijing Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳から30歳までの男性競技サッカー選手
  • 定期的に組織的なサッカートレーニングに参加していること（週3回以上）
  • 研究開始前の少なくとも3ヶ月間、筋骨格系の外傷がないこと
  • 登録前の少なくとも4週間、栄養補助食品や運動能力向上剤を使用していないこと
  • 研究期間中、習慣的な食事とトレーニングを維持する意思があること
  • 文面によるインフォームド・コンセントを提供していること

除外基準：

  • 心血管疾患、代謝疾患、神経疾患、または内分泌疾患の既往歴
  • 過去4週間以内のロディオラ・ロゼア、カフェイン、またはその他の運動能力向上サプリメントの使用
  • 現在の喫煙または薬物乱用
  • ハーブサプリメントに対する既知のアレルギー
  • 身体能力や安全な参加に影響を与える可能性のある外傷や病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ロディオラロセアグループ
参加者は通常のサッカートレーニングに加えて、4週間ロディオラロセアのサプリメントを摂取しました。
ダイエットサプリメント：ロディオラ・ロセアエキス
この介入に割り当てられた参加者は、通常のサッカートレーニングに加えて、4週間ロディオラ・ロゼアエキスを受け取ります。 サプリメントはカプセル形態で経口投与され、1日2回、1日あたり2,400 mgの用量で与えられます。 エキスはサリドロシドに標準化されており、1日の投与量あたり合計12 mgのサリドロシドを提供します。 カプセルには賦形剤としてデンプンが含まれ、カプセル殻にはゼラチンが使用されています。 すべてのサプリメントは同じ製造バッチから調達され、介入期間を通じて一貫性を確保します。 遵守状況はカプセルカウントとコンプライアンスログによって監視されます。
他の名前：
  • ロディオラ
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、外見がロディオラ・ロセアと同一のプラセボカプセルを4週間摂取しました。
他の：プラセボ
この介入群に割り付けられた参加者は、通常のサッカートレーニングに加えて、4週間にわたり、外観、味、包装がロディオラロセアカプセルと同一のプラセボカプセルを受け取ります。 プラセボには不活性成分が含まれており、ロディオラロセア群と同じ投与スケジュールに従って経口投与されます。
他の名前：
  • プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2 (Yo-Yo IR2) 距離
時間枠：期間：ベースラインおよび4週目
高強度間欠的持久力を評価するために、ヨーヨー間欠回復テストレベル2（Yo-Yo IR2）が使用されます。 テスト中に完了した総走行距離は、ベースライン時およびロディオラロセアまたはプラセボ補給を4週間実施した後に記録されます。
期間：ベースラインおよび4週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
反復スプリントテスト中の最速スプリントタイム
時間枠：期間：ベースライン時および4週後
6 × 30 m 反復スプリントテスト中に記録された最高スプリントタイム（秒）。
期間：ベースライン時および4週後
反復スプリントテスト中の平均スプリント時間
時間枠：ベースラインおよび第4週
6×30 m反復スプリントテストにおけるすべてのスプリントの平均スプリント時間（秒）
ベースラインおよび第4週
カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）高さ
時間枠：期間：ベースライン時および4週目
垂直跳躍高は、介入前後に下肢の神経筋パフォーマンスを評価するために、カウンタームーブメントジャンプテストを使用して測定されます。
期間：ベースライン時および4週目
意思決定反応時間
時間枠：期間：ベースライン時および第4週
コンピュータベースのサッカー特化型意思決定タスク中に測定された反応時間（ミリ秒）。 数値が低いほど反応が速いことを示します。
期間：ベースライン時および第4週
反復スプリント運動直後の血中乳酸濃度
時間枠：ベースラインおよび第4週（反復スプリント運動直後）
反復スプリント運動直後に測定された毛細血管血中乳酸濃度（mmol/L）で、急性代謝ストレスを評価する。
ベースラインおよび第4週（反復スプリント運動直後）
意思決定の応答精度
時間枠：ベースラインおよび第4週
コンピュータベースのサッカー特化型意思決定課題で測定された応答精度（%）。 値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースラインおよび第4週
繰り返しスプリント運動後3分の血中乳酸濃度
時間枠：ベースラインおよび第4週（反復スプリント運動後3分）
反復スプリント運動後3分に測定した毛細血管血中乳酸濃度（mmol/L）で、早期回復を評価するためのものです。
ベースラインおよび第4週（反復スプリント運動後3分）
反復スプリント運動後5分の血中乳酸濃度
時間枠：ベースラインおよび4週目（反復スプリント運動後5分）
繰り返しスプリント運動後5分に測定した毛細血管血中乳酸濃度（mmol/L）は、後期回復を評価するためのものです。
ベースラインおよび4週目（反復スプリント運動後5分）
ヘモグロビン濃度
時間枠：期間：ベースラインおよび第4週
酸素運搬能を評価するために測定された安静時ヘモグロビン濃度（g/L）。
期間：ベースラインおよび第4週
ヘマトクリット
時間枠：ベースラインと第4週
酸素運搬能を評価するために測定した安静時ヘマトクリット（％）。
ベースラインと第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Beijing Sport University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dingmeng Ren, PhD、Beijing Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年9月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月4日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025619H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人情報保護および機関のデータ保護方針により、個別参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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