ポーズ、学び、自分を活性化(PLAY) (PLAY)
学校でのアクティブブレイク:Pause、Learn、そしてActivate Yourself(PLAY)クラスター無作為化比較試験
多くの児童は学校での一日の大部分を座って過ごしており、これは身体活動の機会を制限する可能性があります。 定期的な身体活動は、児童の身体的健康、精神的健康、および運動に対する前向きな姿勢にとって重要です。 学校はほぼすべての児童に日々接するため、健康的な行動を促進する理想的な環境を提供します。
この研究は、小学校に通う児童を対象に、教室で行う短時間のアクティブブレイクの効果を評価することを目的としています。 アクティブブレイクとは、通常の授業に組み込まれた短時間の身体活動のことです。 これらの活動は、教室で楽しく、安全に、簡単に行えるように設計されており、授業時間を削減することはありません。
本研究の主な目的は、アクティブブレイクへの参加が児童の身体活動への楽しみを向上させるかどうかを評価することです。 楽しみは重要な要素であり、身体活動を楽しむ児童は長期的に活動的であり続ける可能性が高いためです。 また、本研究では、アクティブブレイクが身体活動レベル、基礎的な運動技能、体力感覚、注意力と実行機能、活力、および生活の質に影響を与えるかどうかも検討します。
介入は12週間続き、通常の学校時間割の中で実施されます。 介入グループでは、児童は各授業時間に1回のアクティブブレイクを行います。 各ブレイクは約5分間続き、ほとんどまたは全く道具を必要としない遊び心のある有酸素運動や筋力ベースの動きを含みます。 活動は学級担任によって指導され、担任は研究開始前に特定のトレーニングと教材を受け取ります。 比較グループは、アクティブブレイクなしで通常の教室のルーティンを続けます。
研究への参加は任意です。 保護者または法定後見人は書面によるインフォームドコンセントを提供し、児童は口頭での同意を提供します。 すべての活動は小学生に適しており、安全で監督された環境で実施されます。 児童はいつでも研究から離脱することができ、それによる不利益はありません。
この研究の結果は、学校や政策立案者が、アクティブブレイクのようなシンプルで低コストの戦略が児童にとってより健康的で活動的な学校生活を促進できるかどうかを理解するのに役立つかもしれません。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Matteo Vandoni
- 電話番号:0382987166
- メール:matteo.vandoni@unipv.it
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 学校活動および体育授業への定期的な参加。
- 研究プロトコールに関連する指示を理解し、従う能力。
- 児童からの口頭による同意、および保護者または法定後見人からの書面によるインフォームド・コンセントを通じた研究への参加。
除外基準:
- 身体活動への参加に対する医学的禁忌。
- ベースライン評価の3ヶ月以内に発生した筋骨格系の損傷。
- 計画された活動への参加を妨げる身体的または認知的制限。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:通常のルーチン
|
|
|
実験的:ビデオガイド付きアクティブブレーク
|
介入は、通常の学校授業に統合された事前録画された指導ビデオを通じて提供される、教室ベースのアクティブブレイク(AB)で構成されます。 ABは、授業時間を減らすことなく、座位時間を減らし、中程度から激しい身体活動を促進することを目的とした短時間の身体活動です。 介入は12週間続き、毎授業時間に1回提供されます。 各アクティブブレイクは約5分間続き、ビデオ内の短い導入セグメントが先行します。 活動は、小学校の教室で通常の学校時間割内で実施されます。 ビデオ誘導型ABには、ほとんどまたは全く設備を必要とせず、教室スペースに適応可能な、標準化された遊び心のある有酸素運動と筋力強化運動が含まれます。 活動は認知的に魅力的であり、パフォーマンスよりも楽しさ、参加、包括性を重視しています。 教室の教師は移行を促進しますが、積極的に運動をリードすることはありません。 |
|
実験的:教師主導のアクティブブレイク
|
介入は、通常の学校の授業に統合された教室ベースの教師主導のアクティブブレイク(AB)から構成されます。 ABは、授業時間を減らすことなく座位時間を減らし、中程度から激しい身体活動を促進することを目的とした短時間の身体活動です。 介入は12週間続き、毎授業時間に1回実施されます。 各ABは約5分間続きます。 すべての活動は、小学校の教室での通常の学校時間割内で行われます。 ABには、ほとんどまたは全く機器を必要とせず、教室空間に適応可能な標準化された遊び心のある有酸素運動と筋力強化運動が含まれます。 活動は認知的に魅力的で、パフォーマンスよりも楽しさ、参加、包括性を重視しています。 教室の教師は、標準化されたトレーニングと指導資料を受けた後、ビデオガイドグループとの一貫した実施を確保するためにABをライブで実施します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動の知覚された楽しみ
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
身体活動の楽しみの認識は、身体活動楽しみ尺度(PACES)質問票を用いて評価されます。
結果は、ベースライン(0週目)から介入後(12週目)までの総合PACESスコア(単位:質問票スコア)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力
時間枠:12週間の治療終了まで
|
運動能力はMotorische Basiskompetenzen(MOBAK)テストバッテリーを使用して評価されます。
結果は、ベースラインから介入後までの総MOBAKスコア(単位:ポイント)の変化です。
MOBAKは、年齢に適したバージョンを使用して、物体操作と自己移動の領域における基本的な運動能力を評価し、合計可能スコアは0〜16ポイントです。
|
12週間の治療終了まで
|
|
客観的に測定された身体活動
時間枠:登録から治療最終週の11週まで
|
身体活動は、FIBIONウェアラブルセンサーを用いて客観的に評価されます。
結果は、加速度センサーベースのデータから導き出された、ベースラインから介入後までの中等度から高強度の身体活動(MVPA)に費やした時間(単位:1日あたりの分数)の変化です。
|
登録から治療最終週の11週まで
|
|
認知された運動能力
時間枠:登録から12週間後の治療終了まで
|
知覚運動能力は、SEMOK質問票を使用して評価されます。
アウトカムは、ベースラインから介入後までのSEMOKスコアの変化(単位:質問票スコア)です。
|
登録から12週間後の治療終了まで
|
|
身体の健康状態
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
身体適性は、立ち幅跳び、握力、メディシンボール投げ、4×10mシャトルランを含むフィールドベースのテストバッテリーを用いて評価されます。
結果は、ベースラインから介入後の複合身体適性スコア(単位:標準化スコア)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
客観的に測定された睡眠の質
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
睡眠はGGIRパッケージを使用して処理された加速度計データから客観的に評価されます。
睡眠の質は睡眠開始後の覚醒時間(WASO)(単位:1晩あたりの分)として操作化され、結果はベースラインから介入後のWASOの変化となります。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
下肢爆発力
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
下肢の爆発的な筋力は、立ち幅跳びを用いて評価されます。
結果は、ベースラインから介入後までの跳躍距離の変化(単位:センチメートル、cm)です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
上肢爆発的筋力
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
上肢の爆発的筋力は、メディシンボール投げを用いて評価されます。
アウトカムは、ベースラインから介入後までの投擲距離(単位:センチメートル、cm)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
上肢の筋力
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
上肢の筋力は、握力テストを用いて評価されます。
テストは各手につき2回実施され、結果は両手の最高値のベースラインから介入後までの変化(単位:キログラム、kg)です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
スピードアジリティ
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
スピード・アジリティは、4×10 m シャトルランを用いて評価されます。
結果は、ベースラインから介入後までのテストパフォーマンスの変化(単位:秒、s)です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
人体計測学的特性
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
人体測定学的特性は、国際キン人類計測学会(ISAK)のガイドラインに従って評価されます。
アウトカムには、介入前から介入後までの体重(kg)、身長(cm)、座高(cm)、ウエストとヒップの周囲長(cm)、およびBMI zスコアの変化が含まれます。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
体重
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
体重は、校正済みのデジタルスケールを使用して、国際身体計測学会(ISAK)のガイドラインに従って評価されます。
結果は、ベースラインから介入後の体重の変化(単位:キログラム)です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
身長
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
立位身長は、国際キン人類計測学会(ISAK)のガイドラインに従って、ステディオメーターを使用して評価されます。
結果は、介入前から介入後の立位身長(単位:センチメートル)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
ウエスト周囲長
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
ウエスト周囲径は、国際身体計測学発展学会(ISAK)のガイドラインに従い、標準化された解剖学的指標点において非伸縮性の巻尺を使用して評価されます。
結果は、介入前から介入後のウエスト周囲長(単位:センチメートル)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
ヒップ周囲
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
|
股囲は、国際キンサントロポメトリー学会(ISAK)のガイドラインに従い、標準化された解剖学的ランドマークにおいて非伸縮性のメジャーテープを使用して測定されます。
結果は、ベースラインから介入後までの股囲(単位:センチメートル)の変化です。
|
登録から12週間の治療終了まで
|
|
ボディマス指数zスコア(BMI zスコア)
時間枠:12週間の治療終了までの登録から
|
BMI zスコアは、年齢および性別に特化した基準値を使用して導出されます。
結果は、ベースラインから介入後のBMI zスコアの変化(単位:zスコア)です。
|
12週間の治療終了までの登録から
|
|
ウエストヒップ比
時間枠:12週間の治療終了までの登録から
|
ウエストヒップ比は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割った値として計算されます。
結果は、ベースラインから介入後のウエストヒップ比(単位:比)の変化です。
|
12週間の治療終了までの登録から
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Matteo Vandoni、University of Pavia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PLAY-IC-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。