Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La Pausa, Aprende y Actívate a Ti Mismo (PLAY) (PLAY)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Matteo Vandoni, University of Pavia

Descansos Activos en la Escuela: El Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos Pausa, Aprende y Actívate (PLAY)

Muchos niños pasan gran parte del día escolar sentados, lo que puede limitar sus oportunidades de ser físicamente activos. La actividad física regular es importante para la salud física, el bienestar mental y las actitudes positivas hacia el movimiento de los niños. Las escuelas representan un entorno ideal para promover comportamientos saludables, ya que llegan a casi todos los niños a diario.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las Pausas Activas cortas en el aula en niños que asisten a la escuela primaria. Las Pausas Activas son breves períodos de actividad física integrados en las lecciones regulares del aula. Estas actividades están diseñadas para ser divertidas, seguras y fáciles de realizar en el aula, sin reducir el tiempo de enseñanza académica.

El objetivo principal del estudio es evaluar si participar en Pausas Activas mejora el disfrute de la actividad física de los niños. El disfrute es un factor importante porque los niños que encuentran la actividad física agradable tienen más probabilidades de mantenerse activos con el tiempo. El estudio también examina si las Pausas Activas influyen en los niveles de actividad física, las habilidades motoras básicas, la percepción de la condición física, la atención y las funciones ejecutivas, la vitalidad y la calidad de vida.

La intervención dura 12 semanas y se lleva a cabo durante el horario escolar normal. En el grupo de intervención, los niños realizan una Pausa Activa durante cada hora escolar. Cada pausa dura aproximadamente 5 minutos e incluye movimientos aeróbicos y de fuerza lúdicos que requieren poco o ningún equipo. Las actividades son guiadas por los maestros del aula, quienes reciben capacitación y materiales específicos antes del inicio del estudio. Un grupo de comparación continúa con la rutina habitual del aula sin Pausas Activas.

La participación en el estudio es voluntaria. Los padres o tutores legales proporcionan consentimiento informado por escrito, y los niños dan su asentimiento verbal. Todas las actividades son apropiadas para niños de primaria y se realizan en un entorno seguro y supervisado. Los niños pueden retirarse del estudio en cualquier momento sin consecuencias.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a las escuelas y a los responsables políticos a comprender si estrategias simples y de bajo costo, como las Pausas Activas, pueden promover días escolares más saludables y activos para los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
810

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación regular en las actividades escolares y clases de educación física.
  • Capacidad para comprender y seguir las instrucciones relacionadas con el protocolo del estudio.
  • Inscripción en el estudio mediante asentimiento verbal del niño y consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier contraindicación médica para participar en actividad física.
  • Lesiones musculoesqueléticas ocurridas en los tres meses previos a la evaluación inicial.
  • Limitaciones físicas o cognitivas que impidan la participación en las actividades planificadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Rutina habitual
Experimental: Pausas Activas Guiadas por Vídeo
Otro: Descansos Activos Guiados por Video

La intervención consiste en Pausas Activas (PA) basadas en el aula, impartidas mediante vídeos instructivos pregrabados integrados en las lecciones escolares habituales. Las PA son breves períodos de actividad física destinados a reducir el tiempo sedentario y promover la actividad física de moderada a vigorosa sin reducir el tiempo de enseñanza.

La intervención dura 12 semanas y se imparte una vez cada hora escolar. Cada Pausa Activa dura aproximadamente 5 minutos y va precedida de un breve segmento introductorio en el vídeo. Las actividades se llevan a cabo durante el horario escolar habitual en las aulas de primaria.

Las PA guiadas por vídeo incluyen ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento muscular estandarizados y lúdicos que requieren poco o ningún equipo y son adaptables a los espacios del aula. Las actividades son cognitivamente atractivas y hacen hincapié en la diversión, la participación y la inclusión, más que en el rendimiento. Los profesores del aula facilitan las transiciones, pero no dirigen activamente los ejercicios.
Experimental: Descansos Activos Dirigidos por el Profesor
Otro: Pausas Activas Dirigidas por el Profesor

La intervención consiste en Pausas Activas (PA) basadas en el aula, dirigidas por el profesor e integradas en las lecciones escolares regulares. Las PA son breves períodos de actividad física destinados a reducir el tiempo sedentario y promover la actividad física de moderada a vigorosa sin reducir el tiempo de instrucción.

La intervención dura 12 semanas y se realiza una vez cada hora escolar. Cada PA dura aproximadamente 5 minutos. Todas las actividades tienen lugar durante el horario escolar regular en las aulas de primaria.

Las PA incluyen ejercicios estandarizados y lúdicos de tipo aeróbico y de fortalecimiento muscular que requieren poco o ningún equipo y son adaptables a los espacios del aula. Las actividades son cognitivamente atractivas y enfatizan el disfrute, la participación y la inclusión en lugar del rendimiento. Los profesores del aula realizan las PA en vivo después de recibir formación estandarizada y materiales instructivos para garantizar una implementación coherente con el grupo guiado por vídeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El disfrute percibido de la actividad física se evaluará mediante el cuestionario Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
El resultado es el cambio en la puntuación total del PACES (unidad: puntuación del cuestionario) desde el inicio (semana 0) hasta después de la intervención (semana 12).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia motora
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La competencia motora se evaluará mediante la batería de pruebas Motorische Basiskompetenzen (MOBAK). El resultado es el cambio en la puntuación total de MOBAK (unidad: puntos) desde el inicio hasta después de la intervención. El MOBAK evalúa las competencias motoras básicas en los dominios de control de objetos y movimiento propio, con una puntuación total posible de 0 a 16 puntos, utilizando versiones apropiadas para la edad.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la última semana de tratamiento a las 11 semanas
La actividad física se evaluará de manera objetiva mediante sensores portátiles FIBION. El resultado es el cambio en el tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) (unidad: minutos por día) desde el inicio hasta después de la intervención, derivado de los datos del sensor basados en acelerometría.
Desde la inscripción hasta la última semana de tratamiento a las 11 semanas
Competencia motora percibida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La competencia motora percibida se evaluará mediante el cuestionario SEMOK. El resultado es el cambio en la puntuación SEMOK (unidad: puntuación del cuestionario) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Aptitud física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La aptitud física se evaluará mediante una batería de pruebas de campo que incluye el salto de longitud, la fuerza de prensión manual, el lanzamiento de balón medicinal y la carrera de ida y vuelta de 4×10 m. El resultado es el cambio en una puntuación compuesta de aptitud física (unidad: puntuación estandarizada) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Calidad del sueño medida objetivamente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El sueño se evaluará objetivamente a partir de datos de acelerómetro procesados mediante el paquete GGIR. La calidad del sueño se operacionalizará como vigilia después del inicio del sueño (WASO) (unidad: minutos por noche), y el resultado será el cambio en WASO desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Fuerza explosiva de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La fuerza explosiva de los miembros inferiores se evaluará mediante el salto de longitud sin carrera. El resultado es el cambio en la distancia saltada (unidad: centímetros, cm) desde la línea base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Fuerza explosiva del miembro superior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
La fuerza explosiva de las extremidades superiores se evaluará utilizando el lanzamiento de balón medicinal. El resultado es el cambio en la distancia de lanzamiento (unidad: centímetros, cm) desde la línea de base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
Fuerza del miembro superior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La fuerza de las extremidades superiores se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual. La prueba se realizará dos veces por cada mano y el resultado es el cambio de los mejores resultados de ambas manos (unidad: kilogramos, kg) desde la línea base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Velocidad-agilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La velocidad-agilidad se evaluará mediante la carrera de lanzadera de 4×10 m. El resultado es el cambio en el rendimiento de la prueba (unidad: segundos, s) desde la línea base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Características antropométricas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las características antropométricas se evaluarán siguiendo las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK). Los resultados incluyen cambios en el peso corporal (kg), la altura (cm), la altura sentado (cm), las circunferencias de cintura y cadera (cm) y la puntuación z del IMC desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El peso corporal se evaluará según las pautas de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) utilizando una báscula digital calibrada. El resultado es el cambio en el peso corporal (unidad: kilogramos) desde la línea de base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Altura de pie
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La altura de pie se evaluará de acuerdo con las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) utilizando un estadiómetro. El resultado es el cambio en la altura de pie (unidad: centímetros) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El perímetro de la cintura se evaluará de acuerdo con las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) utilizando una cinta métrica no elástica en el punto anatómico estandarizado. El resultado es el cambio en la circunferencia de la cintura (unidad: centímetros) desde la línea de base hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Contorno de cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La circunferencia de la cadera se evaluará según las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) utilizando una cinta métrica no elástica en el punto anatómico estandarizado. El resultado es el cambio en la circunferencia de la cadera (unidad: centímetros) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Puntuación z del índice de masa corporal (puntuación z del IMC)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los puntajes z del IMC se derivarán utilizando valores de referencia específicos por edad y sexo. El resultado es el cambio en el puntaje z del IMC (unidad: puntaje z) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La relación cintura-cadera se calculará como la circunferencia de la cintura dividida por la circunferencia de la cadera. El resultado es el cambio en la relación cintura-cadera (unidad: proporción) desde el inicio hasta después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pavia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Matteo Vandoni, University of Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PLAY-IC-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones