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O Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY) (PLAY)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Matteo Vandoni, University of Pavia

Active Breaks in School: The Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY) Cluster-Randomized Controlled Trial

Muitas crianças passam uma grande parte do dia escolar sentadas, o que pode limitar as suas oportunidades para serem fisicamente ativas. A atividade física regular é importante para a saúde física das crianças, para o seu bem-estar mental e para atitudes positivas em relação ao movimento. As escolas representam um ambiente ideal para promover comportamentos saudáveis, uma vez que alcançam quase todas as crianças diariamente.

Este estudo visa avaliar os efeitos de Pausas Ativas curtas, realizadas na sala de aula, em crianças que frequentam o ensino básico. As Pausas Ativas são breves períodos de atividade física integrados nas aulas regulares. Estas atividades são concebidas para serem divertidas, seguras e fáceis de realizar na sala de aula, sem reduzir o tempo de ensino académico.

O principal objetivo do estudo é avaliar se a participação em Pausas Ativas melhora o prazer das crianças na atividade física. O prazer é um fator importante porque as crianças que consideram a atividade física agradável têm maior probabilidade de se manterem ativas ao longo do tempo. O estudo também examina se as Pausas Ativas influenciam os níveis de atividade física, as competências motoras básicas, a perceção da aptidão física, a atenção e as funções executivas, a vitalidade e a qualidade de vida.

A intervenção dura 12 semanas e é realizada durante o horário escolar normal. No grupo de intervenção, as crianças realizam uma Pausa Ativa durante cada hora de aula. Cada pausa tem uma duração de aproximadamente 5 minutos e inclui movimentos lúdicos aeróbicos e de força que requerem pouco ou nenhum equipamento. As atividades são orientadas pelos professores da sala de aula, que recebem formação e materiais específicos antes do início do estudo. Um grupo de comparação continua com a rotina habitual da sala de aula sem Pausas Ativas.

A participação no estudo é voluntária. Os pais ou tutores legais fornecem consentimento informado por escrito, e as crianças fornecem assentimento verbal. Todas as atividades são adequadas para crianças do ensino básico e são realizadas num ambiente seguro e supervisionado. As crianças podem desistir do estudo a qualquer momento sem quaisquer consequências.

Os resultados deste estudo podem ajudar as escolas e os decisores políticos a compreender se estratégias simples e de baixo custo, como as Pausas Ativas, podem promover dias escolares mais saudáveis e ativos para as crianças.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
810

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participação regular em atividades escolares e aulas de educação física.
  • Capacidade de compreender e seguir as instruções relacionadas com o protocolo do estudo.
  • Inscrição no estudo através de assentimento verbal da criança e consentimento informado escrito de um progenitor ou tutor legal.

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer contraindicação médica para participação em atividade física.
  • Lesões músculo-esqueléticas ocorridas nos três meses anteriores à avaliação inicial.
  • Limitações físicas ou cognitivas que impeçam a participação nas atividades planeadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Rotina habitual
Experimental: Pausas Ativas Guiadas por Vídeo
Outro: Pausas Ativas Guiadas por Vídeo

A intervenção consiste em Pausas Ativas (PA) baseadas na sala de aula, entregues através de vídeos instrucionais pré-gravados integrados nas aulas escolares regulares. As PAs são breves períodos de atividade física destinados a reduzir o tempo sedentário e promover atividade física de moderada a vigorosa sem reduzir o tempo de instrução.

A intervenção dura 12 semanas e é entregue uma vez a cada hora escolar. Cada Pausa Ativa dura aproximadamente 5 minutos e é precedida por um breve segmento introdutório no vídeo. As atividades são realizadas durante o horário escolar regular nas salas de aula do ensino primário.

As PAs guiadas por vídeo incluem exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular padronizados e lúdicos, que requerem pouco ou nenhum equipamento e são adaptáveis aos espaços da sala de aula. As atividades são cognitivamente envolventes e enfatizam o prazer, a participação e a inclusividade em vez do desempenho. Os professores da sala de aula facilitam as transições, mas não lideram ativamente os exercícios.
Experimental: Pausas Ativas Orientadas pelo Professor
Outro: Pausas Ativas Orientadas pelo Professor

A intervenção consiste em Pausas Ativas (PAs) baseadas na sala de aula, lideradas pelos professores, integradas nas aulas escolares regulares. As PAs são breves períodos de atividade física destinados a reduzir o tempo sedentário e promover atividade física moderada a vigorosa sem reduzir o tempo de instrução.

A intervenção dura 12 semanas e é realizada uma vez a cada hora escolar. Cada PA dura aproximadamente 5 minutos. Todas as atividades ocorrem durante o horário escolar regular nas salas de aula do ensino primário.

As PAs incluem exercícios padronizados, lúdicos, aeróbicos e de fortalecimento muscular que requerem pouco ou nenhum equipamento e são adaptáveis aos espaços da sala de aula. As atividades são cognitivamente envolventes e enfatizam o prazer, a participação e a inclusividade em vez do desempenho. Os professores de sala de aula realizam as PAs ao vivo após receberem formação padronizada e materiais instrucionais para garantir uma implementação consistente com o grupo guiado por vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perceção de prazer na atividade física
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O prazer percebido na atividade física será avaliado utilizando o questionário Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). O resultado é a alteração na pontuação total do PACES (unidade: pontuação do questionário) desde a linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência motora
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A competência motora será avaliada utilizando a bateria de testes Motorische Basiskompetenzen (MOBAK). O resultado é a alteração na pontuação total do MOBAK (unidade: pontos) desde a linha de base até ao pós-intervenção. O MOBAK avalia as competências motoras básicas nos domínios de controlo de objetos e movimento próprio, com uma pontuação total possível de 0-16 pontos, utilizando versões adequadas à idade.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Atividade física medida objetivamente
Prazo: Da inscrição até à semana final do tratamento às 11 semanas
A atividade física será avaliada objetivamente com sensores vestíveis FIBION. O resultado é a alteração do tempo despendido em atividade física moderada a vigorosa (MVPA) (unidade: minutos por dia) desde a linha de base até ao pós-intervenção, derivada dos dados dos sensores baseados em acelerometria.
Da inscrição até à semana final do tratamento às 11 semanas
Competência motora percebida
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A competência motora percebida será avaliada utilizando o questionário SEMOK. O resultado é a alteração no score SEMOK (unidade: score do questionário) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Aptidão física
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A aptidão física será avaliada utilizando uma bateria de testes de campo que inclui o salto em comprimento sem impulso, a força de preensão manual, o lançamento da bola medicinal e o teste de vai-e-vem de 4×10 m. O resultado é a alteração num resultado composto de aptidão física (unidade: resultado padronizado) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Qualidade do sono medida objetivamente
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O sono será avaliado objetivamente a partir de dados do acelerómetro processados com o pacote GGIR. A qualidade do sono será operacionalizada como o tempo acordado após o início do sono (WASO) (unidade: minutos por noite), e o resultado será a alteração no WASO desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Força explosiva dos membros inferiores
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A força explosiva dos membros inferiores será avaliada utilizando o salto em comprimento sem balanço. O resultado é a alteração da distância saltada (unidade: centímetros, cm) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Força explosiva do membro superior
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A força explosiva do membro superior será avaliada utilizando o lançamento da bola medicinal. O resultado é a alteração da distância de lançamento (unidade: centímetros, cm) desde a linha de base até após a intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Força do membro superior
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
A força do membro superior será avaliada através do teste de força de preensão manual. O teste será realizado duas vezes em cada mão e o resultado é a alteração dos melhores resultados de ambas as mãos (unidade: quilogramas, kg) desde o início até após a intervenção.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Velocidade-agilidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
A agilidade de velocidade será avaliada utilizando o teste de corrida de vaivém 4×10 m. O resultado é a alteração no desempenho do teste (unidade: segundos, s) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Características antropométricas
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
As características antropométricas serão avaliadas de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK). Os resultados incluem alterações no peso corporal (kg), altura (cm), altura sentado (cm), circunferências da cintura e dos quadris (cm) e z-score do IMC desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Peso corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O peso corporal será avaliado de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK) usando uma balança digital calibrada. O resultado é a alteração do peso corporal (unidade: quilogramas) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Altura de pé
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
A altura em pé será avaliada de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK) utilizando um estadiómetro. O resultado é a alteração da altura em pé (unidade: centímetros) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
O perímetro da cintura será avaliado de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK), utilizando uma fita métrica não elástica no ponto anatómico padronizado. O resultado é a alteração do perímetro da cintura (unidade: centímetros) desde a linha de base até após a intervenção.
Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Circunferência da anca
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
O perímetro da anca será avaliado de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional para o Avanço da Cineantropometria (ISAK) utilizando uma fita métrica não elástica no ponto anatómico padronizado. O resultado é a alteração no perímetro da anca (unidade: centímetros) desde a linha de base até após a intervenção.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Índice de massa corporal escore-z (IMC escore-z)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Os valores z do IMC serão derivados utilizando valores de referência específicos para a idade e sexo. O resultado é a alteração no valor z do IMC (unidade: valor z) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Proporção cintura-quadril
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
A relação cintura-quadril será calculada como a circunferência da cintura dividida pela circunferência do quadril. O resultado é a alteração na relação cintura-quadril (unidade: proporção) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pavia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Matteo Vandoni, University of Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PLAY-IC-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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