新しい透析バッグの使用性評価
新しい透析バッグの使いやすさの評価:持続的腎代替療法におけるICU看護師へのアンケート調査
目的:ICU環境における看護師の視点から、新規透析バッグと現行バッグの使用性、効率性、人間工学を比較すること。
研究タイプ:前向き単施設観察研究。
方法:ICU看護師(計126名)が透析バッグ両方を評価する2回の調査(導入前・導入後)を実施する。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
背景 持続的腎代替療法(CRRT)は成人集中治療室(ICU)で一般的に行われており、手作業での混合が必要な大型で重い透析液バッグが使用されています。これはICU看護師にとって煩雑で時間がかかる作業となる可能性があります。 これらのバッグはCRRT手順に不可欠ですが、非効率性や安全性の問題を引き起こす可能性があります。 環境への影響を低減するために設計された新しい透析液バッグの導入に伴い、これらの新しいバッグが現在の製品と比較して使いやすさの点でどのように評価されるかを検証することが重要です。 本研究の中心的な問いは、新しい透析バッグがICU看護師にとって使いやすさ、効率性、人間工学的利点の向上をもたらすかどうかです。
目的 看護の視点から、新しい透析バッグと現在使用されている透析バッグの使いやすさを評価し比較すること。 本研究は、ICU環境におけるCRRT中の使いやすさの評価、使用中に遭遇する問題の特定、および効率性の測定に焦点を当てます。
研究デザイン 本研究は前向き単施設研究デザインです。 研究はICU環境で実施され、看護師に現在の透析バッグと新しい透析バッグを2つの時点(導入前:現在のバッグの評価、導入後:新しいバッグの評価)で評価してもらいます。
研究対象者 本研究には、CRRT実施に少なくとも6か月以上の経験を持つ成人ICU看護師を含みます。 合計126名の看護師(現在のバッグを評価する63名、新しいバッグを評価する63名)に使いやすさアンケートへの回答を依頼します。
方法 本研究では2時点調査デザインを採用します。 看護師はまず現在の透析バッグを評価するアンケートに回答します。 新しいバッグを約2か月間使用した後、新しいバッグを評価するための2回目のアンケートを実施します。 両方のアンケートには、透析バッグの使いやすさ、安全性、効率性に焦点を当てたリッカート尺度質問と自由記述回答が含まれます。 導入後調査では、混合のしやすさ、接続のしやすさ、漏出・汚染リスク、交換時間、人間工学的負担などの主要な使いやすさ領域において、新旧バッグを直接比較する一対比較を含めます。
負担とリスク 参加者への負担は最小限です。本研究は2回のデジタルアンケート(導入前・導入後)への回答を含みます。参加は臨床業務や患者ケアに支障をきたしません。 身体的処置や医療的介入は含まれず、研究は参加者に重大なリスクをもたらしません。
募集と同意 看護師はICUから直接募集され、研究チームのメンバーから直接説明を受けます。 参加者は研究の目的、手順、任意参加の性質を説明した情報提供文書(PIF)を受け取ります。 参加前にインフォームド・コンセントを取得します。 参加は任意であり、看護師はいつでも参加を撤回することができ、雇用や専門的活動に影響はありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Michael C. van Herwerden, MD
- 電話番号:0031107040704
- メール:m.vanherwerden@erasmusmc.nl
研究場所
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Rotterdam、オランダ、3015
- Erasmus Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準:
- 成人集中治療室(ICU)で働く看護師
- 持続的腎代替療法(CRRT)を実施する能力を有する
除外基準:
- CRRTの実施経験が6ヶ月未満の看護師(従来の透析バッグとの有効な比較を行うために十分な経験を確保するため)
- CRRT手順中に透析バッグの取り扱いや交換に直接関与していない看護師
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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集中治療室看護師
少なくとも6か月のCRRT投与経験を有するICU看護師
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠:4か月
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新しい透析バッグの現在のバッグとの比較による使用性を評価する。
これは、CRRT手順中の使用の容易さ、安全性、および効率に焦点を当てた、使用性調査からのリッカート尺度回答を用いて測定される。
直接比較が実施される
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4か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MEC-2025-0747
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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