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新しい透析バッグの使用性評価

2026年9月8日 更新者:Michael Cornelis van Herwerden、Erasmus Medical Center

新しい透析バッグの使いやすさの評価:持続的腎代替療法におけるICU看護師へのアンケート調査

目的:ICU環境における看護師の視点から、新規透析バッグと現行バッグの使用性、効率性、人間工学を比較すること。

研究タイプ:前向き単施設観察研究。

方法:ICU看護師(計126名)が透析バッグ両方を評価する2回の調査(導入前・導入後)を実施する。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景 持続的腎代替療法(CRRT)は成人集中治療室(ICU)で一般的に行われており、手作業での混合が必要な大型で重い透析液バッグが使用されています。これはICU看護師にとって煩雑で時間がかかる作業となる可能性があります。 これらのバッグはCRRT手順に不可欠ですが、非効率性や安全性の問題を引き起こす可能性があります。 環境への影響を低減するために設計された新しい透析液バッグの導入に伴い、これらの新しいバッグが現在の製品と比較して使いやすさの点でどのように評価されるかを検証することが重要です。 本研究の中心的な問いは、新しい透析バッグがICU看護師にとって使いやすさ、効率性、人間工学的利点の向上をもたらすかどうかです。

目的 看護の視点から、新しい透析バッグと現在使用されている透析バッグの使いやすさを評価し比較すること。 本研究は、ICU環境におけるCRRT中の使いやすさの評価、使用中に遭遇する問題の特定、および効率性の測定に焦点を当てます。

研究デザイン 本研究は前向き単施設研究デザインです。 研究はICU環境で実施され、看護師に現在の透析バッグと新しい透析バッグを2つの時点(導入前:現在のバッグの評価、導入後:新しいバッグの評価)で評価してもらいます。

研究対象者 本研究には、CRRT実施に少なくとも6か月以上の経験を持つ成人ICU看護師を含みます。 合計126名の看護師(現在のバッグを評価する63名、新しいバッグを評価する63名)に使いやすさアンケートへの回答を依頼します。

方法 本研究では2時点調査デザインを採用します。 看護師はまず現在の透析バッグを評価するアンケートに回答します。 新しいバッグを約2か月間使用した後、新しいバッグを評価するための2回目のアンケートを実施します。 両方のアンケートには、透析バッグの使いやすさ、安全性、効率性に焦点を当てたリッカート尺度質問と自由記述回答が含まれます。 導入後調査では、混合のしやすさ、接続のしやすさ、漏出・汚染リスク、交換時間、人間工学的負担などの主要な使いやすさ領域において、新旧バッグを直接比較する一対比較を含めます。

負担とリスク 参加者への負担は最小限です。本研究は2回のデジタルアンケート(導入前・導入後)への回答を含みます。参加は臨床業務や患者ケアに支障をきたしません。 身体的処置や医療的介入は含まれず、研究は参加者に重大なリスクをもたらしません。

募集と同意 看護師はICUから直接募集され、研究チームのメンバーから直接説明を受けます。 参加者は研究の目的、手順、任意参加の性質を説明した情報提供文書(PIF)を受け取ります。 参加前にインフォームド・コンセントを取得します。 参加は任意であり、看護師はいつでも参加を撤回することができ、雇用や専門的活動に影響はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rotterdam、オランダ、3015
        • Erasmus Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU看護師

説明

採用基準:

  • 成人集中治療室(ICU)で働く看護師
  • 持続的腎代替療法(CRRT)を実施する能力を有する

除外基準:

  • CRRTの実施経験が6ヶ月未満の看護師(従来の透析バッグとの有効な比較を行うために十分な経験を確保するため)
  • CRRT手順中に透析バッグの取り扱いや交換に直接関与していない看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
集中治療室看護師
少なくとも6か月のCRRT投与経験を有するICU看護師

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使いやすさ
時間枠:4か月
新しい透析バッグの現在のバッグとの比較による使用性を評価する。 これは、CRRT手順中の使用の容易さ、安全性、および効率に焦点を当てた、使用性調査からのリッカート尺度回答を用いて測定される。 直接比較が実施される
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (実際)

2026年8月1日

研究の完了 (実際)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2025-0747

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に基づきデータは共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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