Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av brukervennligheten til nye dialyseposer

8. september 2026 oppdatert av: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Evaluering av brukervennligheten til nye dialyseposer for kontinuerlig nyreerstattende behandling: En undersøkelse blant intensivavdeling-sykepleiere

Mål: Å sammenligne brukervennligheten, effektiviteten og ergonomien til nye dialyseposer med nåværende poser fra sykepleierperspektivet i intensivavdelinger.

Studietype: Prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie.

Metoder: Intensivsykepleiere (126 totalt) vil fullføre to spørreundersøkelser (før og etter implementering) som evaluerer begge dialyseposene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) utføres vanligvis på voksne intensivavdelinger, med store og tunge dialysatposer som krever manuell blanding, noe som kan være tungvint og tidkrevende for intensivsykepleiere. Disse posene er en integrert del av CRRT-prosedyren, men kan medføre ineffektivitet og sikkerhetsbekymringer. Med introduksjonen av nyere dialysatposer designet for lavere miljøpåvirkning, er det viktig å vurdere hvordan disse nye posene sammenlignes med dagens produkter når det gjelder brukervennlighet. Hovedspørsmålet i denne studien er om de nye dialyseposene gir bedre brukervennlighet, effektivitet og ergonomiske fordeler for intensivsykepleiere.

Målsetning(er) Vurdere og sammenligne brukervennligheten til de nye dialyseposene med de nåværende dialyseposene fra sykepleierperspektivet. Studien vil fokusere på å evaluere brukervennlighet, identifisere problemer som oppstår under bruk, og måle effektivitet under CRRT på en intensivavdeling.

Studietype Studien har et prospektivt, enkeltsteds forskningsdesign. Studien vil bli gjennomført på en intensivavdeling der sykepleiere vil bli bedt om å evaluere de nåværende og nye dialyseposene på to tidspunkt: før implementering (evaluering av nåværende poser) og etter implementering (evaluering av nye poser).

Studiepopulasjon Studien vil inkludere voksne intensivsykepleiere med minst 6 måneders erfaring i å administrere CRRT. Totalt 126 sykepleiere (63 som evaluerer de nåværende posene, 63 som evaluerer de nye posene) vil bli invitert til å fylle ut brukervennlighetsspørreskjemaet.

Metoder Studien vil bruke et to-tidspunkts spørreundersøkelsesdesign. Sykepleiere vil først fylle ut en undersøkelse som evaluerer de nåværende dialyseposene. Etter omtrent to måneders bruk av de nye posene, vil en andre undersøkelse bli gjennomført for å vurdere de nye posene. Begge undersøkelsene vil inkludere Likert-skala spørsmål og åpne svar, med fokus på brukervennlighet, sikkerhet og effektivitet av dialyseposene. I etter-implementeringsundersøkelsen vil en direkte sammenligning bli inkludert for å direkte sammenligne de gamle og nye posene på viktige brukervennlighetsområder som letthet ved blanding, tilkobling, risiko for lekkasje/kontaminering, byttetid og ergonomisk belastning.

Belastning og risikoer Belastningen for deltakerne vil være minimal, da studien innebærer å fylle ut to digitale spørreskjemaer (før og etter implementering). Deltakelse vil ikke forstyrre kliniske plikter eller pasientbehandling. Det er ingen fysiske prosedyrer eller medisinske inngrep involvert, og studien utgjør ingen betydelige risikoer for deltakerne.

Rekruttering og samtykke Sykepleiere vil bli rekruttert direkte fra intensivavdelingen og informert direkte av et medlem av forskningsteamet. Deltakere vil motta et informasjonsbrev (PIF) som beskriver studiens formål, prosedyrer og frivillige natur. Informerert samtykke vil bli innhentet før deltakelse. Deltakelse er frivillig, og sykepleiere kan trekke seg når som helst uten konsekvenser for deres ansettelse eller profesjonelle aktiviteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rotterdam, Nederland, 3015
        • Erasmus Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivsykepleiere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleier som arbeider på en voksen intensivavdeling (ICU)
  • Kompetent i å utføre kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT)

Eksklusjonskriterier:

  • Sykepleiere med mindre enn 6 måneders erfaring i administrering av CRRT, for å sikre tilstrekkelig erfaring for en gyldig direkte sammenligning med de eldre dialyseposene.
  • Sykepleiere som ikke er direkte involvert i håndtering eller utskifting av dialyseposer under CRRT-prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intensivsykepleiere
Intensivsykepleiere med minst 6 måneders erfaring i administrering av CRRT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brukervennlighet
Tidsramme: 4 måneder
For å vurdere brukervennligheten til de nye dialyseposene sammenlignet med de nåværende posene. Dette vil bli målt ved hjelp av Likert-skala-svar fra brukervennlighetsundersøkelsen, med fokus på brukervennlighet, sikkerhet og effektivitet under CRRT-prosedyrer. En direkte sammenligning vil bli utført
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEC-2025-0747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel vil data deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .