Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden dialyysipussien käytettävyyden arviointi

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Uuden dialyysipussin käytettävyyden arviointi jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa varten: Kysely tehohoitajien keskuudessa

Tavoite: Verrata uusien dialyysipussien käytettävyyttä, tehokkuutta ja ergonomiaa nykyisiin pusseihin hoitajan näkökulmasta tehohoidon ympäristöissä.

Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus.

Menetelmät: Tehohoitotyöntekijät (yhteensä 126) täyttävät kaksi kyselyä (toteutuksen ennen ja jälkeen), joissa arvioidaan molempia dialyysipusseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu Jatkuva munuaisten korvaushoito (CRRT) on yleinen menetelmä aikuisten teho-osastoilla, ja siinä käytetään suuria ja painavia dialyysipusseja, jotka vaativat manuaalista sekoittamista. Tämä voi olla teho-osastohoitajille hankalaa ja aikaa vievää. Nämä pussit ovat olennainen osa CRRT-prosessia, mutta ne voivat aiheuttaa tehottomuutta ja turvallisuusongelmia. Uusien, ympäristöystävällisempien dialyysipussien käyttöönoton myötä on tärkeää arvioida, miten nämä uudet pussit vertautuvat nykyisiin tuotteisiin käytettävyyden osalta. Tutkimuksen keskeinen kysymys on, tarjoavatko uudet dialyysipussit parempaa käytettävyyttä, tehokkuutta ja ergonomisia etuja teho-osastohoitajille.

Tavoitteet Arvioida ja verrata uusien dialyysipussien käytettävyyttä tällä hetkellä käytössä oleviin dialyysipusseihin hoitajan näkökulmasta. Tutkimus keskittyy arvioimaan käytön helppoutta, tunnistamaan käytön aikana ilmenneitä ongelmia ja mittaamaan tehokkuutta CRRT:n aikana teho-osasto-ympäristössä.

Tutkimustyyppi Tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen tutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritetaan teho-osasto-ympäristössä, jossa hoitajia pyydetään arvioimaan nykyisiä ja uusia dialyysipusseja kahdella ajanhetkellä: ennen käyttöönottoa (nykyisten pussien arviointi) ja käyttöönoton jälkeen (uusien pussien arviointi).

Tutkimuspopulaatio Tutkimukseen osallistuvat aikuisten teho-osastojen hoitajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus CRRT:n hallinnoinnista. Yhteensä 126 hoitajaa (63 arvioi nykyisiä pussia, 63 arvioi uusia pussia) kutsutaan täyttämään käytettävyyskysely.

Menetelmät Tutkimuksessa käytetään kahden ajanhetken kyselysuunnitelmaa. Hoitajat täyttävät ensin kyselyn, jossa arvioidaan nykyisiä dialyysipusseja. Noin kahden kuukauden kuluttua uusien pussien käytön aloittamisesta suoritetaan toinen kysely uusien pussien arvioimiseksi. Molemmat kyselyt sisältävät Likert-asteikkoon perustuvia kysymyksiä ja avoimia vastauksia, ja niissä keskitytään dialyysipussien käytettävyyteen, turvallisuuteen ja tehokkuuteen. Käyttöönoton jälkeisessä kyselyssä sisällytetään suora vertailu, jossa vanhoja ja uusia pussia verrataan suoraan keskeisillä käytettävyyden osa-alueilla, kuten sekoittamisen helppous, liittäminen, vuoto-/saastumisriskit, vaihtoaika ja ergonominen kuormitus.

Taakka ja riskit Osallistujien taakka on minimaalinen, koska tutkimus sisältää kahden digitaalisen kyselylomakkeen täyttämisen (ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen). Osallistuminen ei häiritse kliinistä työtä tai potilashoitoa. Tutkimuksessa ei ole fyysisiä toimenpiteitä tai lääketieteellisiä interventioita, eikä se aiheuta osallistujille merkittäviä riskejä.

Rekrytointi ja suostumus Hoitajat rekrytoidaan suoraan teho-osastolta, ja heidät tiedotetaan suoraan tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Osallistujat saavat tiedotuskirjeen (PIF), jossa kuvataan tutkimuksen tarkoitus, menettelytavat ja vapaaehtoisuus. Tietoon perustuva suostumus saadaan ennen osallistumista. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja hoitajat voivat keskeyttää osallistumisen milloin tahansa ilman seuraamuksia työsuhteelleen tai ammatilliselle toiminnalleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat, 3015
        • Erasmus Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teho-osaston hoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitaja, joka työskentelee aikuisten teho-osastolla (ICU)
  • Pätevä suorittamaan jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitajat, joilla on vähemmän kuin 6 kuukauden kokemus CRRT:n hallinnoinnista, jotta varmistetaan riittävä kokemus päteväksi suorituskykyvertailuksi vanhojen dialyysipussien kanssa.
  • Hoitajat, jotka eivät ole suoraan mukana dialyysipussien käsittelyssä tai vaihdossa CRRT-proseduurien aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
teho-osaston sairaanhoitajat
Teho-osaston hoitajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus CRRT:n annostelusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käytettävyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioida uusien dialyysipussien käytettävyyttä verrattuna nykyisiin pusseihin. Tämä mitataan Likert-asteikon vastauksilla käytettävyyskyselystä, keskittyen helppokäyttöisyyteen, turvallisuuteen ja tehokkuuteen CRRT-toimenpiteiden aikana. Suoritetaan suora vertailu
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2025-0747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisesta pyynnöstä tiedot jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .