Evaluación de la Usabilidad de las Nuevas Bolsas de Diálisis
Evaluación de la Usabilidad de Nuevas Bolsas de Diálisis para Terapia de Reemplazo Renal Continuo: Una Encuesta entre Enfermeras de UCI
Objetivo: Comparar la usabilidad, eficiencia y ergonomía de las nuevas bolsas de diálisis con las bolsas actuales desde la perspectiva de enfermería en entornos de UCI.
Tipo de estudio: Estudio observacional prospectivo de un solo centro.
Métodos: Las enfermeras de UCI (126 en total) completarán dos encuestas (pre y post implementación) evaluando ambas bolsas de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Fundamento La terapia de reemplazo renal continua (CRRT) se realiza comúnmente en las UCIs de adultos, utilizando bolsas de diálisis grandes y pesadas que requieren mezcla manual, lo que puede ser engorroso y llevar mucho tiempo para las enfermeras de la UCI. Estas bolsas son integrales para el procedimiento de CRRT pero pueden introducir ineficiencias y preocupaciones de seguridad. Con la introducción de nuevas bolsas de diálisis diseñadas para un menor impacto ambiental, es importante evaluar cómo se comparan estas nuevas bolsas con los productos actuales en términos de usabilidad. La pregunta central de este estudio es si las nuevas bolsas de diálisis ofrecen una mejor usabilidad, eficiencia y beneficios ergonómicos para las enfermeras de la UCI.
Objetivo(s) Evaluar y comparar la usabilidad de las nuevas bolsas de diálisis con las bolsas de diálisis actualmente utilizadas desde la perspectiva de enfermería. El estudio se centrará en evaluar la facilidad de uso, identificar los problemas encontrados durante el uso y medir la eficiencia durante la CRRT en un entorno de UCI.
Tipo de estudio El estudio tiene un diseño de investigación prospectivo y de un solo centro. El estudio se llevará a cabo en un entorno de UCI donde se pedirá a las enfermeras que evalúen las bolsas de diálisis actuales y nuevas en dos momentos: antes de la implementación (evaluación de las bolsas actuales) y después de la implementación (evaluación de las nuevas bolsas).
Población del estudio El estudio incluirá enfermeras de UCI de adultos con al menos 6 meses de experiencia en la administración de CRRT. Se invitará a un total de 126 enfermeras (63 evaluando las bolsas actuales, 63 evaluando las nuevas bolsas) a completar el cuestionario de usabilidad.
Métodos El estudio empleará un diseño de encuesta en dos momentos. Las enfermeras completarán primero una encuesta evaluando las bolsas de diálisis actuales. Después de aproximadamente dos meses de usar las nuevas bolsas, se realizará una segunda encuesta para evaluar las nuevas bolsas. Ambas encuestas incluirán preguntas de escala Likert y respuestas abiertas, centrándose en la usabilidad, seguridad y eficiencia de las bolsas de diálisis. En la encuesta posterior a la implementación, se incluirá una comparación directa para comparar directamente las bolsas antiguas y nuevas en dominios clave de usabilidad como la facilidad de mezcla, conexión, riesgos de fuga/contaminación, tiempo de cambio y carga ergonómica.
Carga y riesgos La carga para los participantes será mínima, ya que el estudio implica completar dos cuestionarios digitales (antes y después de la implementación). La participación no interferirá con las tareas clínicas o la atención al paciente. No hay procedimientos físicos o intervenciones médicas involucradas, y el estudio no plantea riesgos significativos para los participantes.
Reclutamiento y consentimiento Las enfermeras serán reclutadas directamente de la UCI e informadas directamente por un miembro del equipo de investigación. Los participantes recibirán una carta de información (PIF) que describe el propósito del estudio, los procedimientos y su naturaleza voluntaria. Se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación. La participación es voluntaria y las enfermeras pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias para su empleo o actividades profesionales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michael C. van Herwerden, MD
- Número de teléfono: 0031107040704
- Correo electrónico: m.vanherwerden@erasmusmc.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015
- Erasmus Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera/o que trabaje en una unidad de cuidados intensivos (UCI) para adultos
- Competente en la realización de terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
Criterios de exclusión:
- Enfermeras con menos de 6 meses de experiencia en la administración de TRRC, para garantizar suficiente experiencia para una comparación válida cara a cara con las bolsas de diálisis más antiguas.
- Enfermeras que no participen directamente en la manipulación o sustitución de bolsas de diálisis durante los procedimientos de TRRC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermeras de UCI
Enfermeras de UCI con al menos 6 meses de experiencia en la administración de TCCR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
usabilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Para evaluar la usabilidad de las nuevas bolsas de diálisis en comparación con las bolsas actuales.
Esto se medirá utilizando respuestas de escala Likert de la encuesta de usabilidad, centrándose en la facilidad de uso, la seguridad y la eficiencia durante los procedimientos de CRRT.
Se realizará una comparación directa
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hyzy M, Bond R, Mulvenna M, Bai L, Dix A, Leigh S, Hunt S. System Usability Scale Benchmarking for Digital Health Apps: Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Aug 18;10(8):e37290. doi: 10.2196/37290.
- Colligan L, Potts HW, Finn CT, Sinkin RA. Cognitive workload changes for nurses transitioning from a legacy system with paper documentation to a commercial electronic health record. Int J Med Inform. 2015 Jul;84(7):469-76. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.03.003. Epub 2015 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEC-2025-0747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .