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Evaluación de la Usabilidad de las Nuevas Bolsas de Diálisis

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Evaluación de la Usabilidad de Nuevas Bolsas de Diálisis para Terapia de Reemplazo Renal Continuo: Una Encuesta entre Enfermeras de UCI

Objetivo: Comparar la usabilidad, eficiencia y ergonomía de las nuevas bolsas de diálisis con las bolsas actuales desde la perspectiva de enfermería en entornos de UCI.

Tipo de estudio: Estudio observacional prospectivo de un solo centro.

Métodos: Las enfermeras de UCI (126 en total) completarán dos encuestas (pre y post implementación) evaluando ambas bolsas de diálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fundamento La terapia de reemplazo renal continua (CRRT) se realiza comúnmente en las UCIs de adultos, utilizando bolsas de diálisis grandes y pesadas que requieren mezcla manual, lo que puede ser engorroso y llevar mucho tiempo para las enfermeras de la UCI. Estas bolsas son integrales para el procedimiento de CRRT pero pueden introducir ineficiencias y preocupaciones de seguridad. Con la introducción de nuevas bolsas de diálisis diseñadas para un menor impacto ambiental, es importante evaluar cómo se comparan estas nuevas bolsas con los productos actuales en términos de usabilidad. La pregunta central de este estudio es si las nuevas bolsas de diálisis ofrecen una mejor usabilidad, eficiencia y beneficios ergonómicos para las enfermeras de la UCI.

Objetivo(s) Evaluar y comparar la usabilidad de las nuevas bolsas de diálisis con las bolsas de diálisis actualmente utilizadas desde la perspectiva de enfermería. El estudio se centrará en evaluar la facilidad de uso, identificar los problemas encontrados durante el uso y medir la eficiencia durante la CRRT en un entorno de UCI.

Tipo de estudio El estudio tiene un diseño de investigación prospectivo y de un solo centro. El estudio se llevará a cabo en un entorno de UCI donde se pedirá a las enfermeras que evalúen las bolsas de diálisis actuales y nuevas en dos momentos: antes de la implementación (evaluación de las bolsas actuales) y después de la implementación (evaluación de las nuevas bolsas).

Población del estudio El estudio incluirá enfermeras de UCI de adultos con al menos 6 meses de experiencia en la administración de CRRT. Se invitará a un total de 126 enfermeras (63 evaluando las bolsas actuales, 63 evaluando las nuevas bolsas) a completar el cuestionario de usabilidad.

Métodos El estudio empleará un diseño de encuesta en dos momentos. Las enfermeras completarán primero una encuesta evaluando las bolsas de diálisis actuales. Después de aproximadamente dos meses de usar las nuevas bolsas, se realizará una segunda encuesta para evaluar las nuevas bolsas. Ambas encuestas incluirán preguntas de escala Likert y respuestas abiertas, centrándose en la usabilidad, seguridad y eficiencia de las bolsas de diálisis. En la encuesta posterior a la implementación, se incluirá una comparación directa para comparar directamente las bolsas antiguas y nuevas en dominios clave de usabilidad como la facilidad de mezcla, conexión, riesgos de fuga/contaminación, tiempo de cambio y carga ergonómica.

Carga y riesgos La carga para los participantes será mínima, ya que el estudio implica completar dos cuestionarios digitales (antes y después de la implementación). La participación no interferirá con las tareas clínicas o la atención al paciente. No hay procedimientos físicos o intervenciones médicas involucradas, y el estudio no plantea riesgos significativos para los participantes.

Reclutamiento y consentimiento Las enfermeras serán reclutadas directamente de la UCI e informadas directamente por un miembro del equipo de investigación. Los participantes recibirán una carta de información (PIF) que describe el propósito del estudio, los procedimientos y su naturaleza voluntaria. Se obtendrá el consentimiento informado antes de la participación. La participación es voluntaria y las enfermeras pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias para su empleo o actividades profesionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Rotterdam, Países Bajos, 3015
        • Erasmus Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Enfermeras de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermera/o que trabaje en una unidad de cuidados intensivos (UCI) para adultos
  • Competente en la realización de terapia de reemplazo renal continua (TRRC)

Criterios de exclusión:

  • Enfermeras con menos de 6 meses de experiencia en la administración de TRRC, para garantizar suficiente experiencia para una comparación válida cara a cara con las bolsas de diálisis más antiguas.
  • Enfermeras que no participen directamente en la manipulación o sustitución de bolsas de diálisis durante los procedimientos de TRRC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermeras de UCI
Enfermeras de UCI con al menos 6 meses de experiencia en la administración de TCCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
usabilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
Para evaluar la usabilidad de las nuevas bolsas de diálisis en comparación con las bolsas actuales. Esto se medirá utilizando respuestas de escala Likert de la encuesta de usabilidad, centrándose en la facilidad de uso, la seguridad y la eficiencia durante los procedimientos de CRRT. Se realizará una comparación directa
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEC-2025-0747

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

A petición razonable, se compartirán los datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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