MASLDのリスク因子と予後に関する研究

選定基準：

登録時年齢20歳から90歳まで。 書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある。 最長2年間の研究評価とフォローアップに従う意思と能力がある。

プロトコルで必要とされるベースライン臨床評価および検査の利用可能性。

MASLDコホートの場合：代謝機能障害の存在下で、現代のMASLD基準に一致し、プロトコルに従って脂肪肝の代替原因がない、ベースラインでの肝脂肪症の証拠（例：画像診断および／または非侵襲的評価）。

対照コホートの場合：同じ母集団から募集され、ベースラインでMASLD／肝脂肪症の証拠がない（利用可能な画像診断および／または非侵襲的評価に基づく）。

除外基準：

プロトコルで定義された閾値を超える有意なアルコール摂取。 MASLD以外の既知の慢性肝疾患（慢性B型またはC型肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎、ウィルソン病、血色素沈着症、またはα-1アンチトリプシン欠乏症を含むがこれらに限定されない）。

肝細胞癌、肝移植、またはフォローアップを妨げる可能性のある他の活動性悪性腫瘍（適切に治療された非黒色腫皮膚癌または上皮内癌を除く）の既往。 プロトコルに従って含める意図がない場合、ベースラインでの代償不全肝疾患（例：腹水、静脈瘤出血、肝性脳症）。 プロトコルで定義された期間内に、肝脂肪症または脂肪性肝炎を引き起こすことが知られている薬剤（例：アミオダロン、メトトレキサート、全身性コルチコステロイド、タモキシフェン）の使用（脂肪症の主な原因と判断された場合）。 登録時の妊娠または授乳（プロトコル評価に該当する場合）。 研究者の判断により、参加を危険にする、または研究評価またはフォローアップを妨げる、あらゆる重篤な医学的状態または精神障害。