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認知機能の懸念を抱える高齢者のためのロボット支援瞑想

2026年8月27日 更新者:Johns Hopkins University

認知機能に関する懸念を抱える高齢者における触覚ロボット瞑想が睡眠の質に及ぼす影響の調査

従来のオーディオガイダンスのみに依存するアプリベースのマインドフルネス瞑想プログラムは、高齢者に潜在的な利益を示す一方で、低い遵守率などの課題に直面することが多い。 参加者はしばしば瞑想セッション中に集中力を維持する困難を報告し、これがストレス軽減や睡眠の質の向上といった成果の効果を制限する可能性がある。 これらの限界を認識し、本研究は触覚対応ハンドヘルドロボットが触覚およびオーディオガイダンスの両方を提供することで、瞑想実践を強化できるかどうかを探求する。 持続的な注意を育み、リズミカルな呼吸を促すように設計されたこのロボットは、遵守問題に対処し、マインドフルネス瞑想へのより深い関与を支援する新規で多次元的なアプローチを提供する可能性がある。

本研究は主に次の疑問に答えようとしている:触覚およびオーディオガイダンスを組み合わせたロボットガイド瞑想は、主観的認知機能低下を抱える独居高齢者の睡眠の質を、従来のオーディオベースのマインドフルネス瞑想ガイダンスよりも効果的に改善するか? さらに、本研究は二次的な疑問を検討する:ロボットガイド瞑想の睡眠の質への効果は、ストレスの軽減によって媒介されるか? これらの疑問を調査することにより、本研究は触覚対応瞑想技術が高齢者のマインドフルネス実践における一般的な障壁を克服し、身体的、感情的、認知的なウェルビーイングを改善する革新的なツールとして機能し得るかどうかについての洞察を提供することを目指している。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

従来の音声ガイダンスのみに依存するアプリベースのマインドフルネス瞑想プログラムは高齢者に潜在的な利益を示していますが、これらのアプリはしばしば低い遵守率などの課題に直面しています。 参加者は瞑想セッション中に集中を維持する困難を頻繁に報告し、これがストレス軽減や睡眠の質の向上などの結果の効果を制限する可能性があります。 これらの限界を認識し、本研究は触覚対応のハンドヘルドロボットが触覚と音声の両方のガイダンスを提供することで瞑想実践を強化できるかどうかを探求します。 持続的な注意を育み、リズミカルな呼吸を促すように設計されたこのロボットは、遵守率の問題に対処し、マインドフルネス瞑想への深い関与を支援する、新規で多次元的なアプローチを提供する可能性があります。

本研究は主に次の質問に答えることを目指します:触覚と音声の両方のガイダンスを組み合わせたロボットガイド瞑想は、主観的認知機能低下を伴う独居高齢者の睡眠の質を、従来の音声ベースのマインドフルネス瞑想ガイダンスよりも効果的に改善するか? さらに、本研究は副次的な質問を検討します:ロボットガイド瞑想の睡眠の質への効果は、ストレスの軽減によって媒介されるか? これらの質問を調査することで、本研究は触覚対応瞑想技術が高齢者におけるマインドフルネス実践への一般的な障壁を克服し、身体的、感情的、認知的ウェルビーイングを改善する革新的なツールとして機能し得るかどうかについての洞察を提供することを目指します。

目的1:この目的は、主観的認知機能低下を伴う独居高齢者において、触覚フィードバックと音声ガイダンスを組み合わせた新規アプローチであるロボットガイド瞑想のストレスレベル軽減効果を評価します。 ストレスレベルは知覚ストレス尺度(PSS)を使用して測定されます。 触覚対応介入は、マインドフルネス実践における低い遵守率や気散じなどの課題に対処し、音声のみの方法よりも効果的に集中、関与、ストレス軽減を強化することを目指します。

目的2:この目的は、ロボットガイド瞑想と改善された睡眠の質との間の媒介要因としてのストレス軽減の役割を探求します。 睡眠はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)とFitbitデータを通じて評価され、自己申告および客観的な睡眠結果(例えば、落ち着きのなさや覚醒時間)を測定します。 本研究は、軽減されたストレスがより良い睡眠結果を促進するかどうかを明確にします。

目的3:この目的は、ロボットガイド瞑想介入への遵守率と使用性を調査します。 遵守率は自己申告の実践記録と使用データを通じて追跡されます。 高齢者がこの技術とどのように相互作用し、関与するかを評価することで、本研究は主観的認知機能低下を経験する個人に対するこのアプローチの実用性に関する洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • 参加者は、主観的認知機能低下を有し、主観的認知機能低下質問票(SCD-Q)を用いて評価される。

除外条件:

  • 参加者は、認知症または軽度認知障害を有していない。
  • 有意な認知障害を除外するため、研究者はミニメンタルステート検査(MMSE)およびモントリオール認知評価(MoCA)を活用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボットガイド
携帯型ロボットは、触覚と音声ガイダンスの両方を含む、毎日のマインドフルネス瞑想セッションを提供します。
携帯型ロボットが、触覚と音声の両方のガイダンスを含む日々のマインドフルネス瞑想セッションを提供します。
アクティブコンパレータ:Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
時間枠:Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Perceived Stress Scale (PSS). The total score ranges 0 to 40. Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40. A higher score indicates a higher level of perceived stress.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠:Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality. A higher score indicates worse sleep quality.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
時間枠:Baseline, week 4, week 8
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7). The total score ranges from 0 to 21. A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety. A higher score indicates worse anxiety.
Baseline, week 4, week 8

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドヒアランス
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
アドヒアランス(遵守)は、参加者が必要な瞑想セッションを完了した日数として定義されます。 アドヒアランスは、自己申告による練習記録と使用データを通じて追跡されます。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chien-Ming Huang, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00549847

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。