Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja z Asystą Robota dla Starszych Osób z Zaburzeniami Poznawczymi

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie wpływu medytacji z wykorzystaniem haptycznego robota na jakość snu u starszych osób z zaburzeniami poznawczymi

Podczas gdy tradycyjne programy medytacji mindfulness oparte na aplikacjach, polegające wyłącznie na wskazówkach audio, wykazały potencjalne korzyści dla osób starszych, aplikacje często napotykają wyzwania, takie jak niska zgodność z zaleceniami. Uczestnicy często zgłaszają trudności w utrzymaniu skupienia podczas sesji medytacji, co może ograniczać jej skuteczność w poprawie wyników, takich jak redukcja stresu i jakość snu. Zdając sobie sprawę z tych ograniczeń, to badanie bada, czy ręczny robot z funkcją haptyczną może poprawić praktyki medytacyjne, zapewniając zarówno wskazówki haptyczne, jak i audio. Robot, zaprojektowany tak, aby wspierać trwałą uwagę i zachęcać do rytmicznego oddychania, może oferować nowatorskie, wielowymiarowe podejście, które rozwiązuje problemy z przestrzeganiem zaleceń i wspiera głębsze zaangażowanie w medytację mindfulness.

Badanie ma przede wszystkim odpowiedzieć na pytanie: Czy medytacja prowadzona przez robota, łącząca zarówno wskazówki haptyczne, jak i audio, poprawia jakość snu u osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych skuteczniej niż tradycyjne wskazówki do medytacji mindfulness oparte na audio? Ponadto badanie analizuje drugorzędne pytanie: Czy wpływ medytacji prowadzonej przez robota na jakość snu jest pośredniczony przez redukcję stresu? Badając te pytania, badania mają na celu dostarczenie wglądu w to, czy technologia medytacji z funkcją haptyczną może przezwyciężyć powszechne bariery w praktykach mindfulness wśród osób starszych i służyć jako innowacyjne narzędzie do poprawy dobrostanu fizycznego, emocjonalnego i poznawczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choć tradycyjne programy medytacji mindfulness oparte na aplikacjach, które polegają wyłącznie na przewodniku audio, wykazały potencjalne korzyści dla osób starszych, aplikacje te często napotykają wyzwania, takie jak niska przestrzegalność. Uczestnicy często zgłaszają trudności w utrzymaniu skupienia podczas sesji medytacji, co może ograniczać jej skuteczność w poprawie wyników, takich jak redukcja stresu i jakość snu. Zdając sobie sprawę z tych ograniczeń, niniejsze badanie bada, czy ręczny robot z funkcją haptyczną może usprawnić praktyki medytacyjne, zapewniając zarówno przewodnik haptyczny, jak i audio. Robot, zaprojektowany tak, aby wspierać utrzymanie uwagi i zachęcać do rytmicznego oddychania, może zaoferować nowatorskie, wielowymiarowe podejście, które rozwiązuje problemy z przestrzeganiem zasad i wspiera głębsze zaangażowanie w medytację mindfulness.

Badanie przede wszystkim stara się odpowiedzieć na pytanie: Czy medytacja prowadzona przez robota, łącząca przewodnik haptyczny i audio, poprawia jakość snu osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych skuteczniej niż tradycyjna medytacja mindfulness oparta wyłącznie na przewodniku audio? Ponadto badanie analizuje pytanie dodatkowe: Czy wpływ medytacji prowadzonej przez robota na jakość snu jest pośredniczony przez redukcję stresu? Badając te pytania, badania mają na celu dostarczenie wglądu w to, czy technologia medytacji z funkcją haptyczną może przezwyciężyć powszechne bariery w praktykach mindfulness wśród osób starszych i służyć jako innowacyjne narzędzie poprawy dobrostanu fizycznego, emocjonalnego i poznawczego.

Cel 1: Ten cel oceni skuteczność medytacji prowadzonej przez robota, nowatorskiego podejścia łączącego informację zwrotną haptyczną i przewodnik audio, w redukcji poziomu stresu u osób starszych mieszkających samotnie z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych. Poziom stresu będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Interwencja z funkcją haptyczną ma na celu skuteczniejsze poprawienie skupienia, zaangażowania i redukcji stresu niż metody oparte wyłącznie na audio, rozwiązując wyzwania, takie jak niska przestrzegalność i rozproszenie uwagi w praktykach mindfulness.

Cel 2: Ten cel bada rolę redukcji stresu jako mediatora między medytacją prowadzoną przez robota a poprawą jakości snu. Sen będzie oceniany za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh (PSQI) i danych z Fitbit, mierząc zgłaszane przez siebie i obiektywne wyniki snu, takie jak niespokojność i czas czuwania. Badanie wyjaśni, czy zmniejszony stres prowadzi do lepszych wyników snu.

Cel 3: Ten cel zbada przestrzeganie zasad i użyteczność interwencji medytacji prowadzonej przez robota. Przestrzeganie będzie śledzone za pomocą samodzielnie zgłaszanych dzienników praktyk i danych o użyciu. Oceniając, w jaki sposób osoby starsze wchodzą w interakcję z tą technologią i angażują się w nią, badanie dostarczy wglądu w praktyczność wdrażania tego podejścia dla osób doświadczających subiektywnego spadku funkcji poznawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mają subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych, oceniane za pomocą Kwestionariusza Subiektywnego Pogorszenia Funkcji Poznawczych (SCD-Q).

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy nie mają otępienia ani łagodnych zaburzeń poznawczych.
  • Aby wykluczyć istotne zaburzenia poznawcze, badacze wykorzystają Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sterowane Robotycznie
Przenośny robot zapewnia codzienne sesje medytacji mindfulness, które obejmują zarówno wskazówki dotykowe, jak i dźwiękowe.
Behawioralne: Medytacja z Wspomaganiem Robota
Przenośny robot prowadzi codzienne sesje medytacji mindfulness, które obejmują zarówno wskazówki haptyczne, jak i dźwiękowe.
Aktywny komparator: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
Behawioralne: Audio-Only Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Perceived Stress Scale (PSS). The total score ranges 0 to 40. Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40. A higher score indicates a higher level of perceived stress.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality. A higher score indicates worse sleep quality.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Ramy czasowe: Baseline, week 4, week 8
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7). The total score ranges from 0 to 21. A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety. A higher score indicates worse anxiety.
Baseline, week 4, week 8

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Przestrzeganie definiuje się jako liczbę dni, w których uczestnik ukończy wymagane sesje medytacji. Przestrzeganie będzie śledzone poprzez samodzielnie zgłaszane dzienniki praktyki i dane dotyczące użytkowania.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00549847

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami