Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace asistovaná robotem pro starší dospělé s kognitivními problémy

27. srpna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zkoumání účinků haptické robotické meditace na kvalitu spánku u starších dospělých s kognitivními potížemi

Zatímco tradiční programy mindfulness meditace založené na aplikacích, které spoléhají pouze na audio návod, ukázaly potenciální přínosy pro starší dospělé, aplikace často čelí výzvám, jako je nízká compliance. Účastníci často uvádějí potíže s udržením pozornosti během meditačních sezení, což může omezit její účinnost při zlepšování výsledků, jako je snížení stresu a kvalita spánku. S ohledem na tato omezení tato studie zkoumá, zda může robot s haptickým ovládáním na ruce zlepšit meditační praxi poskytnutím haptického i audio návodu. Robot, navržený k podpoře udržené pozornosti a povzbuzení rytmického dýchání, může nabídnout nový, multidimenzionální přístup, který řeší problémy s compliance a podporuje hlubší zapojení do mindfulness meditace.

Studie se primárně snaží odpovědět na otázku: Zlepšuje robotem vedená meditace, kombinující haptický i audio návod, kvalitu spánku starších dospělých žijících samostatně se subjektivním kognitivním poklesem efektivněji než tradiční mindfulness meditace založená pouze na audio návodu? Dále studie zkoumá sekundární otázku: Je účinek robotem vedené meditace na kvalitu spánku zprostředkován snížením stresu? Zkoumáním těchto otázek si výzkum klade za cíl poskytnout poznatky o tom, zda může haptická meditační technologie překonat běžné překážky mindfulness praxe u starších dospělých a sloužit jako inovativní nástroj ke zlepšení fyzické, emocionální a kognitivní pohody.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco tradiční programy mindfulness meditace založené na aplikacích, které se spoléhají pouze na audio návod, prokázaly potenciální přínosy pro starší dospělé, aplikace často čelí výzvám, jako je nízká compliance. Účastníci často uvádějí potíže s udržením pozornosti během meditačních sezení, což může omezit jejich účinnost při zlepšování výsledků, jako je snížení stresu a kvalita spánku. S ohledem na tato omezení tato studie zkoumá, zda může robotická pomůcka s haptickým vjemem zlepšit meditační praxi poskytováním haptického i audio návodu. Robot, navržený k podpoře udržené pozornosti a povzbuzení rytmického dýchání, může nabídnout nový, multidimenzionální přístup, který řeší problémy s compliance a podporuje hlubší zapojení do mindfulness meditace.

Studie se primárně snaží odpovědět na otázku: Zlepšuje robotem vedená meditace, kombinující haptický i audio návod, kvalitu spánku starších dospělých žijících samostatně s subjektivním kognitivním poklesem efektivněji než tradiční mindfulness meditace založená pouze na audio návodu? Dále studie zkoumá sekundární otázku: Je účinek robotem vedené meditace na kvalitu spánku zprostředkován snížením stresu? Prostřednictvím zkoumání těchto otázek si výzkum klade za cíl poskytnout vhled do toho, zda může technologie meditace s haptickým vjemem překonat běžné překážky v mindfulness praxi u starších dospělých a sloužit jako inovativní nástroj ke zlepšení fyzické, emocionální a kognitivní pohody.

Cíl 1: Tento cíl vyhodnotí účinnost robotem vedené meditace, nového přístupu kombinujícího haptickou zpětnou vazbu a audio návod, při snižování hladiny stresu u starších dospělých žijících samostatně s subjektivním kognitivním poklesem. Hladina stresu bude měřena pomocí Perceived Stress Scale (PSS). Zásah s haptickým vjemem si klade za cíl zlepšit pozornost, zapojení a snížení stresu efektivněji než metody pouze s audio návodem, čímž řeší výzvy jako nízká adherence a rozptýlení v mindfulness praxi.

Cíl 2: Tento cíl zkoumá roli snížení stresu jako mediátora mezi robotem vedenou meditací a zlepšenou kvalitou spánku. Spánek bude hodnocen pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a dat z Fitbitu, měřících subjektivně hlášené a objektivní výsledky spánku, jako je neklid a čas bdění. Studie objasní, zda snížený stres vede k lepším výsledkům spánku.

Cíl 3: Tento cíl prozkoumá adherenci a použitelnost zásahu robotem vedené meditace. Adherence bude sledována prostřednictvím subjektivně hlášených záznamů o praxi a dat o používání. Vyhodnocením toho, jak starší dospělí interagují s touto technologií a jak se do ní zapojují, studie poskytne vhled do praktičnosti implementace tohoto přístupu pro jednotlivce prožívající subjektivní kognitivní pokles.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají subjektivní kognitivní pokles, posouzený pomocí Dotazníku subjektivního kognitivního poklesu (SCD-Q)

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci nemají demenci ani mírnou kognitivní poruchu.
  • Pro vyloučení významného kognitivního postižení použijí vyšetřovatelé Mini-Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Robotem řízený
Ruční robot poskytuje denní meditační sezení všímavosti, která zahrnují jak haptické, tak audio návody.
Behaviorální: Robotem vedená meditace
Ruční robot poskytuje denní sezení mindfulness meditace, která zahrnují jak hmatové, tak zvukové vedení.
Aktivní komparátor: Non-Moving Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.
Behaviorální: Audio-Only Robot
Participants use the same robot, which remains stationary (no haptic movement) and provides audio-only daily meditation sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stress level as assessed by the Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Perceived Stress Scale (PSS). The total score ranges 0 to 40. Low Stress: 0-13; Moderate Stress: 14-26; High Stress: 27-40. A higher score indicates a higher level of perceived stress.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep quality as assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Časové okno: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The total score range 0 to 21, where a score greater than 5 indicates poor sleep quality. A higher score indicates worse sleep quality.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Anxiety as assessed by the Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)
Časové okno: Baseline, week 4, week 8
Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7). The total score ranges from 0 to 21. A score of 10 or higher is often used as a cutoff suggesting clinically significant anxiety. A higher score indicates worse anxiety.
Baseline, week 4, week 8

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Dodržování je definováno jako počet dní, kdy účastník dokončí požadované meditační sezení.
Dodržování bude sledováno prostřednictvím vlastních záznamů o praxi a dat o používání.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Ming Huang, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00549847

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení