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人工呼吸器関連肺炎（VAP）の有無にかかわらず、人工呼吸器管理下にある患者の肺微小環境におけるBリンパ球集団 (OLYMPE)

2026年2月23日 更新者：University Hospital, Limoges

人工呼吸器管理中（VAP（人工呼吸器関連肺炎）の有無を問わず）の患者における肺微小環境内Bリンパ球集団を記述するパイロット研究

VAPの診断は、一連の非特異的な臨床的、生物学的、および画像診断基準に依存します。

宿主と病原体の相互作用、および肺組織感染を引き起こす調節異常のメカニズムを理解することが重要であると考えられます。

目的は、集中治療室に入院し侵襲的機械換気を必要とする患者の肺微小環境に存在するBリンパ球集団を定性的に記述することです

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

免疫系と宿主-病原体相互作用の研究は、病態生理学の理解を深め、より精密な診断基準を確立し、抗感染性分子の使用を制限しながら予防的または治療的治療を考慮するために、広範な研究の対象となっています。 肺組織の感染を引き起こす宿主-病原体相互作用と調節異常のメカニズムを理解することは極めて重要であると考えられます。 Tリンパ球集団の研究は既に多数の調査の焦点となっています。 しかし、液性免疫応答に関しては、Bリンパ球集団とその役割はこれまでにこの文脈でほとんど探求されていません。 それにもかかわらず、肺組織におけるBリンパ球の存在は、特に感染性、感染後、またはワクチン接種後の文脈で証明されていますが、現在、VAP（人工呼吸器関連肺炎）の病態生理学におけるBリンパ球の役割に関する公表された研究はありません。

呼吸器サンプル（気管内吸引物）は、機械的人工換気下の患者から、挿管日（D0）、抜管前日（Dext）、およびVAPを発症する患者についてはVAP診断日（DVAP）に採取されます。 サンプルは保存され、その後フローサイトメトリーによって分析されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リモージュ大学病院の救急室に入院した患者

説明

組み入れ基準：

  • 成人患者（18歳以上）、集中治療室に入室し、機械的人工呼吸を少なくとも5日間と推定される期間受けていること。

除外基準：

  • 感染性肺炎で入室した患者、または急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を呈している患者。無顆粒球症（白血球＜0.5ギガ/L）の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
人工呼吸器関連肺炎（VAP）
人工呼吸器下で人工呼吸器関連肺炎（VAP）を発症した患者
人工呼吸器関連肺炎なし
人工呼吸器管理中に人工呼吸器関連肺炎 (VAP) を発症しなかった患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異的抗体を用いたフローサイトメトリー分析によるBリンパ球集団の質的解析
時間枠：登録時（T1）、診断時（T2：VAPを発症する患者においてはVAP診断日（登録後平均72時間後））、研究終了時（T3：抜管前日（登録後平均5日後））

集中治療室に入院し、侵襲的機械的人工呼吸を必要とする患者の気管吸引液中のBリンパ球集団を質的に記述する。

Bリンパ球サブ集団は、以下のマーカーを標的とする抗体を用いたフローサイトメトリー法により記述される：CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、カッパ軽鎖、ラムダ軽鎖。
登録時（T1）、診断時（T2：VAPを発症する患者においてはVAP診断日（登録後平均72時間後））、研究終了時（T3：抜管前日（登録後平均5日後））

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異的抗体を用いたフローサイトメトリー分析によるBリンパ球集団の定量的記述
時間枠：含める時点（T1）、診断時点（T2はVAPを発症する患者にはVAP診断日、平均的に含めてから72時間後）、研究終了時点（T3は抜管前日、平均的に含めてから5日後）

集中治療室に入院し、侵襲的機械的換気を必要とし、人工呼吸器関連肺炎（VAP）を呈する患者の気管内吸引物中のBリンパ球集団を定量的に記述するために。

Bリンパ球のサブ集団は、以下のマーカーを標的とする抗体を用いたフローサイトメトリー法を用いて記述されます：CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、カッパ軽鎖、ラムダ軽鎖
含める時点（T1）、診断時点（T2はVAPを発症する患者にはVAP診断日、平均的に含めてから72時間後）、研究終了時点（T3は抜管前日、平均的に含めてから5日後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Limoges

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Julien VAIDIE, Dr、University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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