Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populace B lymfocytů v plicním mikroprostředí pacientů pod mechanickou ventilací s nebo bez VAP (pneumonie spojená s ventilací) (OLYMPE)

23. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Pilotní studie popisující populace B lymfocytů v plicním mikroprostředí pacientů pod mechanickou ventilací s nebo bez VAP (pneumonie asociované s ventilátorem)

Diagnóza VAP se opírá o soubor nespecifických klinických, biologických a zobrazovacích kritérií.

Porozumění interakcím hostitel-patogen a mechanismům deregulací vedoucích k infekci plicní tkáně se jeví jako zásadní.

Cílem je kvalitativně popsat populace B lymfocytů přítomné v plicním mikroprostředí pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studium imunitního systému a interakcí hostitel-patogen je předmětem rozsáhlého výzkumu za účelem zlepšení pochopení patofyziologie, což vede k přesnějším diagnostickým kritériím, a zvažování preventivních nebo léčebných postupů při omezení použití antiinfekčních molekul. Pochopení interakcí hostitel-patogen a mechanismů deregulací vedoucích k infekci plicní tkáně se zdá být zásadní. Studium populací T lymfocytů již bylo předmětem četných vyšetřování. Nicméně, pokud jde o humorální imunitní odpověď, populace B lymfocytů a jejich role byly dosud v tomto kontextu málo prozkoumány. Přesto byla přítomnost B lymfocytů v plicní tkáni prokázána, zejména v infekčních, poinfekčních nebo povakcinačních kontextech, ale v současné době neexistují publikované studie týkající se role B lymfocytů v patofyziologii VAP (ventilátorová pneumonie).

Respirační vzorky (endotracheální aspiráty) budou odebrány pacientům pod mechanickou ventilací v den intubace (D0), den před extubací (Dext) a v den diagnózy VAP (DVAP) u pacientů, u kterých se vyvine. Vzorky budou uskladněny a následně analyzovány průtokovou cytometrií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Univerzitní nemocnice Limoges přijatí na pohotovost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let), přijatí na jednotku intenzivní péče s mechanickou ventilací na předpokládanou dobu alespoň 5 dnů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti přijatí pro infekční pneumonii nebo s akutním respiračním distress syndromem (ARDS). Pacienti v aplazii (leukocyty < 0,5 gigal/L).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Ventilátorová pneumonie (VAP)
Pacient, u kterého se vyvinula pneumonie spojená s ventilací (VAP) během mechanické ventilace
Bez pneumonie spojené s ventilací
Pacient, u kterého se nevyvinula pneumonie spojená s ventilací (VAP) při mechanické ventilaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis populace B lymfocytů pomocí průtokové cytometrie se specifickými protilátkami
Časové okno: Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienta, u kterého se vyvine, v průměru 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, v průměru 5 dní po zařazení)

Kvalitativně popsat populace B lymfocytů v endotracheálních aspirátech pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci.

Subpopulace B lymfocytů budou popsány pomocí průtokové cytometrie s využitím protilátek zaměřených na následující markery: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, lehké řetězce kappa, lehké řetězce lambda.
Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienta, u kterého se vyvine, v průměru 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, v průměru 5 dní po zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní popis populací B lymfocytů pomocí průtokové cytometrie se specifickými protilátkami
Časové okno: Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienty, u kterých se vyvine, průměrně 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, průměrně 5 dní po zařazení)

Pro kvantitativní popis populací B lymfocytů v endotracheálních aspirátech pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče, vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci a trpících pneumonií spojenou s ventilátorem (VAP).

Subpopulace B lymfocytů budou popsány metodou průtokové cytometrie s použitím protilátek zaměřených na následující markery: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, lehké řetězce kappa, lehké řetězce lambda
Při zařazení (T1), při diagnóze (T2 v den diagnózy VAP pro pacienty, u kterých se vyvine, průměrně 72 hodin po zařazení), na konci studie (T3 v den před extubací, průměrně 5 dní po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení