Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-lymfocytpopulationer i den pulmonale mikro-miljø hos patienter under mekanisk ventilation med eller uden VAP (ventilatorassocieret pneumoni) (OLYMPE)

23. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Pilotundersøgelse, der beskriver B-lymfocytpopulationer i det pulmonale mikromiljø hos patienter under mekanisk ventilation med eller uden VAP (ventilator-associeret pneumoni)

Diagnosen af VAP er baseret på et sæt af ikke-specifikke kliniske, biologiske og billeddiagnostiske kriterier.

Forståelse af vært-patogen-interaktioner og mekanismerne bag dereguleringer, der fører til infektion af lungevæv, synes essentiel.

Formålet er at kvalitativt beskrive B-lymfocytpopulationerne, der er til stede i den pulmonale mikromiljø hos patienter indlagt på intensiv og med behov for invasiv mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen af immunsystemet og værts-patogen-interaktioner er genstand for omfattende forskning for at forbedre forståelsen af patofysiologi, hvilket fører til mere præcise diagnostiske kriterier, og overvejelse af forebyggende eller helbredende behandlinger samtidig med at brugen af anti-infektive molekyler begrænses. Forståelsen af værts-patogen-interaktioner og mekanismerne for dereguleringer, der fører til infektion af lungevæv, synes afgørende. Undersøgelsen af T-lymfocytpopulationer har allerede været fokus for adskillige undersøgelser. Imidlertid har B-lymfocytpopulationer og deres roller indtil nu været lidt udforsket i denne sammenhæng med hensyn til den humorale immunrespons. Ikke desto mindre er tilstedeværelsen af B-lymfocytter i lungevæv bevist, især i infektions-, postinfektions- eller postvaccinationssammenhænge, men i øjeblikket er der ingen offentliggjorte undersøgelser vedrørende B-lymfocytternes rolle i patofysiologien af VAP (ventilator-associeret lungebetændelse).

Respiratoriske prøver (endotrakeale aspirater) indsamles fra patienter under mekanisk ventilation på intubationsdagen (D0), dagen før ekstubation (Dext) og på VAP-diagnosedagen (DVAP) for patienter, der udvikler det. Prøverne opbevares og analyseres derefter ved flowcytometri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Limoges Universitetshospital indlagt på skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år gamle), indlagt på intensivafdeling under mekanisk ventilation i en estimeret varighed på mindst 5 dage.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for en infektionspneumoni eller med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Patienter i aplasi (leukocytter < 0,5 gigal/L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP)
Patient, der udviklede ventilatorassocieret pneumoni (VAP) under mekanisk ventilation
Uden ventilatorforbundet lungebetændelse
Patient, der ikke udviklede ventilator-associeret pneumoni (VAP) under mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af B-lymfocytpopulationer ved flowcytometrianalyse med specifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inklusionen (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der udvikler det, gennemsnitligt 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, gennemsnitligt 5 dage efter inklusionen)

At kvalitativt beskrive B-lymfocytpopulationerne i endotrakeale aspirater fra patienter indlagt på intensiv afdeling, der kræver invasiv mekanisk ventilation.

B-lymfocyt subpopulationer vil blive beskrevet ved hjælp af en flowcytometri-metode, der anvender antistoffer rettet mod følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa letkæder, lambda letkæder.
Ved inklusionen (T1), ved diagnosen (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der udvikler det, gennemsnitligt 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, gennemsnitligt 5 dage efter inklusionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ beskrivelse af B-lymfocytpopulationer ved flowcytometrianalyse med specifikke antistoffer
Tidsramme: Ved inklusion (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der vil udvikle det, i gennemsnit 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, i gennemsnit 5 dage efter inklusionen)

For kvantitativt at beskrive B-lymfocytpopulationerne i endotrakeale aspirater fra patienter indlagt på intensiv, der kræver invasiv mekanisk ventilation og har ventilatorassocieret pneumoni (VAP).

B-lymfocyt-subpopulationer vil blive beskrevet ved hjælp af en flowcytometrimetode med antistoffer, der retter sig mod følgende markører: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa lette kæder, lambda lette kæder
Ved inklusion (T1), ved diagnose (T2 på dagen for VAP-diagnosen for patienter, der vil udvikle det, i gennemsnit 72 timer efter inklusionen), ved afslutningen af undersøgelsen (T3 dagen før ekstubation, i gennemsnit 5 dage efter inklusionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Limoges

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger