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B-Lymphozytenpopulationen in der pulmonalen Mikroumgebung von Patienten unter mechanischer Beatmung mit oder ohne VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie) (OLYMPE)

23. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Pilotstudie zur Beschreibung der B-Lymphozytenpopulationen in der pulmonalen Mikroumgebung von Patienten unter mechanischer Beatmung mit oder ohne VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie)

Die Diagnose von VAP stützt sich auf eine Reihe unspezifischer klinischer, biologischer und bildgebender Kriterien.

Das Verständnis der Wirt-Pathogen-Interaktionen und der Mechanismen der Deregulation, die zur Infektion des Lungengewebes führen, scheint wesentlich zu sein.

Das Ziel ist es, die B-Lymphozytenpopulationen, die in der Lungenmikroumgebung von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und invasive mechanische Beatmung benötigen, vorhanden sind, qualitativ zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung des Immunsystems und der Wirt-Pathogen-Interaktionen ist Gegenstand umfangreicher Forschung, um das Verständnis der Pathophysiologie zu verbessern, was zu präziseren diagnostischen Kriterien führt und präventive oder kurative Behandlungen unter Berücksichtigung der Begrenzung des Einsatzes antimikrobieller Moleküle ermöglicht. Das Verständnis der Wirt-Pathogen-Interaktionen und der Mechanismen der Deregulierungen, die zur Infektion des Lungengewebes führen, scheint wesentlich zu sein. Die Untersuchung der T-Lymphozytenpopulationen war bereits Gegenstand zahlreicher Untersuchungen. Hinsichtlich der humoralen Immunantwort wurden B-Lymphozytenpopulationen und ihre Rollen in diesem Kontext bisher jedoch wenig erforscht. Dennoch wurde das Vorhandensein von B-Lymphozyten im Lungengewebe nachgewiesen, insbesondere in infektiösen, postinfektiösen oder postvakzinalen Kontexten, aber derzeit gibt es keine veröffentlichten Studien zur Rolle der B-Lymphozyten in der Pathophysiologie der VAP (beatmungsassoziierte Pneumonie).

Respiratorische Proben (endotracheale Aspirate) werden von Patienten unter mechanischer Beatmung am Tag der Intubation (D0), am Tag vor der Extubation (Dext) und am Tag der VAP-Diagnose (DVAP) für Patienten, die sie entwickeln werden, gesammelt. Die Proben werden gelagert und anschließend mittels Durchflusszytometrie analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Universitätsklinikums Limoges, die in der Notaufnahme aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die auf die Intensivstation aufgenommen und mechanisch beatmet werden, mit einer voraussichtlichen Dauer von mindestens 5 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer infektiösen Pneumonie aufgenommen wurden oder ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) aufweisen. Patienten mit Aplasie (Leukozyten < 0,5 Giga/L).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ventilator-assoziierte Pneumonie (VAP)
Patient, der unter mechanischer Beatmung eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) entwickelte
Ohne ventilatorassoziierten Pneumonie
Patient, der unter mechanischer Beatmung keine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) entwickelte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung von B-Lymphozytenpopulationen durch Durchflusszytometrieanalyse mit spezifischen Antikörpern
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (T1), bei der Diagnose (T2 am Tag der VAP-Diagnose für Patienten, die sie entwickeln werden, durchschnittlich 72 Stunden nach der Aufnahme), am Ende der Studie (T3 am Tag vor der Extubation, durchschnittlich 5 Tage nach der Aufnahme)

Um die B-Lymphozytenpopulationen in den endotrachealen Aspiraten von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine invasive mechanische Beatmung benötigen, qualitativ zu beschreiben.

B-Lymphozyten-Subpopulationen werden mithilfe einer Durchflusszytometriemethode beschrieben, die Antikörper gegen die folgenden Marker verwendet: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-Leichtketten, lambda-Leichtketten.
Bei der Aufnahme (T1), bei der Diagnose (T2 am Tag der VAP-Diagnose für Patienten, die sie entwickeln werden, durchschnittlich 72 Stunden nach der Aufnahme), am Ende der Studie (T3 am Tag vor der Extubation, durchschnittlich 5 Tage nach der Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Beschreibung von B-Lymphozytenpopulationen durch Durchflusszytometrieanalyse mit spezifischen Antikörpern
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (T1), bei der Diagnose (T2 am Tag der VAP-Diagnose für Patienten, die sie entwickeln werden, durchschnittlich 72 Stunden nach der Aufnahme), am Ende der Studie (T3 am Tag vor der Extubation, durchschnittlich 5 Tage nach der Aufnahme)

Um die B-Lymphozytenpopulationen in den endotrachealen Aspiraten von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, invasive mechanische Beatmung benötigen und eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) aufweisen, quantitativ zu beschreiben.

Die B-Lymphozyten-Subpopulationen werden mit einer Durchflusszytometrie-Methode beschrieben, die Antikörper gegen die folgenden Marker verwendet: CD93, CD62L, CD14, CXCR4, CD32, CD27, CD38, CD138, CD3, CD10, CD19, CD20, kappa-Leichtketten, lambda-Leichtketten
Bei der Aufnahme (T1), bei der Diagnose (T2 am Tag der VAP-Diagnose für Patienten, die sie entwickeln werden, durchschnittlich 72 Stunden nach der Aufnahme), am Ende der Studie (T3 am Tag vor der Extubation, durchschnittlich 5 Tage nach der Aufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Limoges

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julien VAIDIE, Dr, University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 87RI25_0020 (OLYMPE)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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