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人工呼吸器関連肺炎(VAP)の有無にかかわらず、人工呼吸器管理下にある患者の肺微小環境におけるBリンパ球集団 (OLYMPE)

2026年2月23日 更新者:University Hospital, Limoges

人工呼吸器管理中(VAP(人工呼吸器関連肺炎)の有無を問わず)の患者における肺微小環境内Bリンパ球集団を記述するパイロット研究

VAPの診断は、一連の非特異的な臨床的、生物学的、および画像診断基準に依存します。

宿主と病原体の相互作用、および肺組織感染を引き起こす調節異常のメカニズムを理解することが重要であると考えられます。

目的は、集中治療室に入院し侵襲的機械換気を必要とする患者の肺微小環境に存在するBリンパ球集団を定性的に記述することです

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

免疫系と宿主-病原体相互作用の研究は、病態生理学の理解を深め、より精密な診断基準を確立し、抗感染性分子の使用を制限しながら予防的または治療的治療を考慮するために、広範な研究の対象となっています。 肺組織の感染を引き起こす宿主-病原体相互作用と調節異常のメカニズムを理解することは極めて重要であると考えられます。 Tリンパ球集団の研究は既に多数の調査の焦点となっています。 しかし、液性免疫応答に関しては、Bリンパ球集団とその役割はこれまでにこの文脈でほとんど探求されていません。 それにもかかわらず、肺組織におけるBリンパ球の存在は、特に感染性、感染後、またはワクチン接種後の文脈で証明されていますが、現在、VAP(人工呼吸器関連肺炎)の病態生理学におけるBリンパ球の役割に関する公表された研究はありません。

呼吸器サンプル(気管内吸引物)は、機械的人工換気下の患者から、挿管日(D0)、抜管前日(Dext)、およびVAPを発症する患者についてはVAP診断日(DVAP)に採取されます。 サンプルは保存され、その後フローサイトメトリーによって分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リモージュ大学病院の救急室に入院した患者

説明

組み入れ基準:

  • 成人患者(18歳以上)、集中治療室に入室し、機械的人工呼吸を少なくとも5日間と推定される期間受けていること。

除外基準:

  • 感染性肺炎で入室した患者、または急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を呈している患者。無顆粒球症(白血球<0.5ギガ/L)の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人工呼吸器関連肺炎(VAP)
人工呼吸器下で人工呼吸器関連肺炎(VAP)を発症した患者
人工呼吸器関連肺炎なし
人工呼吸器管理中に人工呼吸器関連肺炎 (VAP) を発症しなかった患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異的抗体を用いたフローサイトメトリー分析によるBリンパ球集団の質的解析
時間枠:登録時(T1)、診断時(T2:VAPを発症する患者においてはVAP診断日(登録後平均72時間後))、研究終了時(T3:抜管前日(登録後平均5日後))

集中治療室に入院し、侵襲的機械的人工呼吸を必要とする患者の気管吸引液中のBリンパ球集団を質的に記述する。

Bリンパ球サブ集団は、以下のマーカーを標的とする抗体を用いたフローサイトメトリー法により記述される:CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、カッパ軽鎖、ラムダ軽鎖。

登録時(T1)、診断時(T2:VAPを発症する患者においてはVAP診断日(登録後平均72時間後))、研究終了時(T3:抜管前日(登録後平均5日後))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異的抗体を用いたフローサイトメトリー分析によるBリンパ球集団の定量的記述
時間枠:含める時点(T1)、診断時点(T2はVAPを発症する患者にはVAP診断日、平均的に含めてから72時間後)、研究終了時点(T3は抜管前日、平均的に含めてから5日後)

集中治療室に入院し、侵襲的機械的換気を必要とし、人工呼吸器関連肺炎(VAP)を呈する患者の気管内吸引物中のBリンパ球集団を定量的に記述するために。

Bリンパ球のサブ集団は、以下のマーカーを標的とする抗体を用いたフローサイトメトリー法を用いて記述されます:CD93、CD62L、CD14、CXCR4、CD32、CD27、CD38、CD138、CD3、CD10、CD19、CD20、カッパ軽鎖、ラムダ軽鎖

含める時点(T1)、診断時点(T2はVAPを発症する患者にはVAP診断日、平均的に含めてから72時間後)、研究終了時点(T3は抜管前日、平均的に含めてから5日後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julien VAIDIE, Dr、University Hospital, Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月31日

一次修了 (推定)

2027年7月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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