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ヒトパピローマウイルス(HPV)に関する保護者教育 ((HPV))

2026年8月6日 更新者:KTO Karatay University

親の教育がヒトパピローマウイルスワクチン接種意図に及ぼす影響:無作為化比較試験

ヒトパピローマウイルス(HPV)は、世界中で最も一般的な性感染症であり、子宮頸がんの主な原因です。 世界保健機関(WHO)のシステムによると、2022年には約66万件の新規子宮頸がん症例と35万件の死亡がありました。 トルコでは、過去5年間の子宮頸がんの罹患率は8,761例と報告されています。 HPVワクチンは、HPV感染とがんを予防するのに安全かつ効果的であり、147か国の国家予防接種プログラムに含まれています。しかし、トルコではまだ国家予防接種プログラムに含まれていません。 WHOは、2030年までに子宮頸がんを撲滅するための地域戦略を再発表しました。これには、15歳までの少女の90%へのワクチン接種、35歳から45歳の女性の70%のスクリーニング、および前がん病変と浸潤性子宮頸がんの90%の治療の増加が含まれます。 HPVワクチンは、性的活動が始まる前に最も高い保護効果を提供し、ACIPはすべての11〜12歳(9歳から開始)への定期接種を推奨しています。 以前にワクチンを接種していない26歳までの個人には、キャッチアップ接種が推奨されています。 ガーダシルとサーバリックスワクチンは、2007年からトルコで認可されています。しかし、ワクチンが社会保障でカバーされていないこと、その費用、接種回数、および親の認識の低さにより、接種率は限られています。 HPVワクチンの安全性は、国際機関によって定期的に監視されており、投与された100万回あたり約1.7件のアナフィラキシー症例があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒトパピローマウイルス(HPV)は、世界中で性感染症の主要な原因の一つです。 HPV感染は、直接的な皮膚と皮膚の接触または皮膚と粘膜の接触を通じて広がり、性的接触が最も一般的な感染経路です。 多くの性活動のある人々は、人生のある時点でHPVに曝露されます。 HPV感染は、子宮頸がんの発症と強く関連しています。 世界保健機関の推計によると、2022年には66万件の新規子宮頸がん症例が診断され、35万件の死亡が記録されました。 トルコでは、過去5年間で子宮頸がんの有病率は8,761件、外陰がんは977件と報告されています。

HPVワクチンは、HPV感染を予防する上で重要です。 HPVワクチンは、最も一般的なHPV感染とHPV関連がんを予防する安全で効果的な方法です。 HPVワクチンの臨床応用は、初めての性的経験の前に、男女ともにHPV感染に対して非常に効果的であることを示しています。 過去10年間で、HPVワクチンは147カ国の国家予防接種プログラムに含まれています。 しかし、トルコではまだHPVワクチンが国家予防接種プログラムに含まれていません。 研究によると、HPV感染、感染経路、ワクチン接種、スクリーニングプログラムに関する世界的な認識と知識は最適なレベルに達していません。 H.3. 範囲:ヒトパピローマウイルス(HPV)は、世界中で性感染症の主要な原因の一つです。 HPV感染は、直接的な皮膚と皮膚の接触または皮膚と粘膜の接触を通じて広がり、性的接触が最も一般的な感染経路です。 多くの性活動のある人々は、人生のある時点でHPVに曝露されます。

HPV感染は、子宮頸がんの発症と強く関連しています。 世界保健機関の推計によると、2022年には66万件の新規子宮頸がん症例が診断され、35万件の死亡が記録されました。 トルコでは、過去5年間で子宮頸がんの有病率は8,761件、外陰がんは977件と報告されています。 HPVワクチンは、HPV感染を予防する上で重要です。 HPVワクチンは、最も一般的なHPV感染とHPV関連がんを予防する安全で効果的な方法です。 HPVワクチンの臨床応用は、初めての性的経験の前に、男女ともにHPV感染に対して非常に効果的であることを示しています。

過去10年間で、HPVワクチンは147カ国の国家予防接種プログラムに含まれています。 しかし、トルコではまだHPVワクチンが国家予防接種プログラムに含まれていません。 研究によると、HPV感染、感染経路、ワクチン接種、スクリーニングプログラムに関する世界的な認識と知識は最適なレベルに達していません。 2018年5月、世界保健機関は、子宮頸がんを撲滅するためにすべての加盟関係者に対し、世界的な行動喚起を行いました。 この呼びかけでは、何の対策も講じられなければ、2040年までに子宮頸がんによる死亡率が約50%増加すると予測されると述べています。 この文脈において、194のWHO加盟国が参加した2020年11月の「第73回世界保健総会」で、2030年までの子宮頸がん予防に関する世界的な戦略が定義されました。 これらの戦略は、ワクチンに基づく予防、前がん病変のスクリーニングと治療、浸潤性子宮頸がんの治療と緩和ケアという3つの主要な柱に基づいています。 これら3つの柱に基づき、WHOは2030年までにすべての国で子宮頸がんを撲滅するために以下の目標を設定しました。

ワクチン接種:女児(15歳まで)の90%にHPVワクチンの完全接種を実施。 スクリーニング:35歳までの女性の70%をスクリーニングし、45歳までこれらのスクリーニング検査を繰り返す。 治療:子宮頸がんと診断された女性の90%を治療(前がん病変の90%を治療し、浸潤性子宮頸がん症例の90%を管理することを定義)。 人は初めて性交を行う時にHPV感染のリスクにさらされます。 したがって、HPVワクチンが最も効果的であるためには、HPVに曝露される前、および性活動が始まる前に接種することが重要です。 この文脈において、予防接種実施諮問委員会(ACIP)は、性的に活発になる前に、すべての11歳または12歳(9歳から開始)の女児と男児にHPVワクチン接種を推奨しています。 ワクチンが9歳から14歳の間に接種されると、より高い抗体応答率が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 親は18歳から49歳であること
  • 親は11歳から18歳の子供であること
  • 親に聴覚や言語の問題がないこと
  • 親がトルコ語の読み書きができること
  • 親が研究への参加に同意すること

除外基準:

• HPVワクチンを接種した子供の親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
介入なし:Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
時間枠:Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV Vaccination Intention
時間枠:Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月25日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KTO Karatay Ünivesitesi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。