Educação Parental Sobre o Papilomavírus Humano (HPV) ((HPV))
O Efeito da Educação Parental na Intenção de Vacinação contra o Papilomavírus Humano: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vírus do papiloma humano (HPV) é uma das principais causas de infeções sexualmente transmissíveis em todo o mundo. As infeções por HPV propagam-se através do contacto direto pele com pele ou pele com membrana mucosa, sendo o contacto sexual a forma mais comum de transmissão. Muitos indivíduos sexualmente ativos são expostos ao HPV em algum momento das suas vidas. As infeções por HPV estão fortemente associadas ao desenvolvimento de cancro do colo do útero. De acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde, foram diagnosticados 660.000 novos casos de cancro do colo do útero e registadas 350.000 mortes em 2022. Na Turquia, nos últimos cinco anos, a prevalência de cancro do colo do útero foi relatada como 8.761 e de cancro da vulva como 977.
As vacinas contra o HPV são importantes na prevenção de infeções por HPV. A vacina contra o HPV é um método seguro e eficaz para prevenir as infeções por HPV mais comuns e os cancros relacionados com o HPV. As aplicações clínicas da vacina contra o HPV mostraram que é altamente eficaz contra a infeção por HPV em ambos os géneros antes da sua primeira experiência sexual. Na última década, as vacinas contra o HPV foram incluídas nos programas nacionais de imunização de 147 países. No entanto, a vacina contra o HPV ainda não foi incluída no programa nacional de imunização na Turquia. Estudos demonstraram que a consciencialização e o conhecimento global sobre a infeção por HPV, rotas de transmissão, vacinação e programas de rastreio não estão a um nível ótimo. H.3. Âmbito: O vírus do papiloma humano (HPV) é uma das principais causas de doenças sexualmente transmissíveis em todo o mundo. As infeções por HPV propagam-se através do contacto direto pele com pele ou pele com membrana mucosa, sendo o contacto sexual a forma mais comum de transmissão. Muitos indivíduos sexualmente ativos são expostos ao HPV em algum momento das suas vidas.
As infeções por HPV estão fortemente associadas ao desenvolvimento de cancro do colo do útero. De acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde, foram diagnosticados 660.000 novos casos de cancro do colo do útero e registadas 350.000 mortes em 2022. Na Turquia, nos últimos cinco anos, a prevalência de cancro do colo do útero foi relatada como 8.761 e de cancro da vulva como 977. As vacinas contra o HPV são importantes na prevenção de infeções por HPV. A vacina contra o HPV é um método seguro e eficaz para prevenir as infeções por HPV mais comuns e os cancros relacionados com o HPV. As aplicações clínicas da vacina contra o HPV mostraram que é altamente eficaz contra a infeção por HPV em ambos os sexos antes da sua primeira experiência sexual.
Na última década, as vacinas contra o HPV foram incluídas nos programas nacionais de imunização de 147 países. No entanto, a vacina contra o HPV ainda não foi incluída no programa nacional de imunização da Turquia. Estudos relataram que a consciencialização e o conhecimento global sobre a infeção por HPV, rotas de transmissão, vacinação e programas de rastreio não estão a um nível ótimo. Em maio de 2018, a Organização Mundial da Saúde emitiu um apelo global à ação a todos os intervenientes dos Estados-membros para eliminar o cancro do colo do útero. Este apelo afirmou que, se não forem tomadas medidas, as taxas de mortalidade por cancro do colo do útero deverão aumentar em quase 50% até 2040. Neste contexto, as estratégias globais para a prevenção do cancro do colo do útero até 2030 foram definidas na "73.ª Assembleia Mundial da Saúde" em novembro de 2020, com a participação de 194 países membros da OMS. Estas estratégias baseiam-se em três pilares principais: prevenção baseada em vacinas, rastreio e tratamento de lesões pré-cancerosas, e tratamento do cancro do colo do útero invasivo e cuidados paliativos. Com base nestes três pilares, a OMS estabeleceu os seguintes objetivos para eliminar o cancro do colo do útero em todos os países até 2030.
Vacinação: Vacinação completa de 90% das raparigas (até aos 15 anos) com a vacina contra o HPV. Rastreio: Rastreio de 70% das mulheres até aos 35 anos e repetição destes testes de rastreio até aos 45 anos. Tratamento: Tratamento de 90% das mulheres diagnosticadas com cancro do colo do útero (definido como tratamento de 90% das lesões pré-cancerosas e gestão de 90% dos casos de cancro do colo do útero invasivo). Uma pessoa está em risco de infeção por HPV na primeira vez que tem relações sexuais. Portanto, para que a vacina contra o HPV seja mais eficaz, é importante que seja administrada antes da exposição ao HPV e antes do início da atividade sexual. Neste contexto, o Comité Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) recomenda a vacinação contra o HPV para todas as raparigas e rapazes com 11 ou 12 anos (a partir dos 9 anos) antes de se tornarem sexualmente ativos. Quando as vacinas são administradas entre os 9 e os 14 anos, uma taxa mais elevada de resposta de anticorpos
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Funda Gürbüz, Öğr. Gör
- Número de telefone: 05065005321
- E-mail: funda.gurbuz@karatay.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Emine GEÇKİL, Prof. Dr
- E-mail: eminegeckil@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O pai/mãe deve ter entre 18 e 49 anos de idade
- O pai/mãe deve ter um filho com idade entre 11 e 18 anos
- O pai/mãe não deve ter problemas de audição ou fala
- O pai/mãe deve ser capaz de ler e escrever em turco
- O pai/mãe deve concordar em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
• Pais de crianças que receberam a vacina contra o HPV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Sem intervenção: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Prazo: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Prazo: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .