Edukacja rodziców na temat wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) ((HPV))
Wpływ edukacji rodziców na intencję szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn zakażeń przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia. Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977.
Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym. W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania wykazały, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. H.3. Zakres: Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest jedną z głównych przyczyn chorób przenoszonych drogą płciową na całym świecie. Zakażenia HPV rozprzestrzeniają się poprzez bezpośredni kontakt skóra-skóra lub skóra-błona śluzowa, przy czym kontakt seksualny jest najczęstszą formą transmisji. Wielu osób aktywnych seksualnie jest narażonych na HPV na pewnym etapie życia.
Zakażenia HPV są silnie związane z rozwojem raka szyjki macicy. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku zdiagnozowano 660 000 nowych przypadków raka szyjki macicy i odnotowano 350 000 zgonów. W Turcji, w ciągu ostatnich pięciu lat, częstość występowania raka szyjki macicy wyniosła 8 761, a raka sromu 977. Szczepionki przeciw HPV są ważne w zapobieganiu zakażeniom HPV. Szczepionka przeciw HPV jest bezpieczną i skuteczną metodą zapobiegania najczęstszym zakażeniom HPV i nowotworom związanym z HPV. Zastosowania kliniczne szczepionki przeciw HPV wykazały, że jest ona wysoce skuteczna przeciwko zakażeniu HPV u obu płci przed ich pierwszym doświadczeniem seksualnym.
W ciągu ostatniej dekady szczepionki przeciw HPV zostały włączone do krajowych programów szczepień w 147 krajach. Jednak szczepionka przeciw HPV nie została jeszcze włączona do krajowego programu szczepień w Turcji. Badania donoszą, że globalna świadomość i wiedza na temat zakażenia HPV, dróg transmisji, szczepień i programów badań przesiewowych nie są na optymalnym poziomie. W maju 2018 roku Światowa Organizacja Zdrowia wydała globalny apel do wszystkich zainteresowanych stron państw członkowskich o wyeliminowanie raka szyjki macicy. W tym apelu stwierdzono, że jeśli nie zostaną podjęte działania, oczekuje się, że wskaźniki śmiertelności z powodu raka szyjki macicy wzrosną o prawie 50% do 2040 roku. W tym kontekście, globalne strategie zapobiegania rakowi szyjki macicy do 2030 roku zostały zdefiniowane na "73. Światowym Zgromadzeniu Zdrowia" w listopadzie 2020 roku, z udziałem 194 krajów członkowskich WHO. Strategie te opierają się na trzech kluczowych filarach: zapobieganiu opartym na szczepieniach, badaniom przesiewowym i leczeniu zmian przednowotworowych oraz leczeniu inwazyjnego raka szyjki macicy i opiece paliatywnej. Na podstawie tych trzech filarów WHO ustaliła następujące cele eliminacji raka szyjki macicy w każdym kraju do 2030 roku.
Szczepienia: Pełne zaszczepienie 90% dziewcząt (do 15 roku życia) szczepionką przeciw HPV. Badania przesiewowe: Przebadanie 70% kobiet do 35 roku życia i powtarzanie tych badań przesiewowych do 45 roku życia. Leczenie: Leczenie 90% kobiet z rozpoznanym rakiem szyjki macicy (zdefiniowane jako leczenie 90% zmian przednowotworowych i postępowanie z 90% przypadków inwazyjnego raka szyjki macicy). Osoba jest narażona na zakażenie HPV po raz pierwszy, gdy odbywa stosunek seksualny. Dlatego, aby szczepionka przeciw HPV była najbardziej skuteczna, ważne jest, aby została podana przed ekspozycją na HPV i przed rozpoczęciem aktywności seksualnej. W tym kontekście, Doradczy Komitet ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca szczepienie przeciw HPV wszystkim dziewczętom i chłopcom w wieku 11 lub 12 lat (począwszy od 9 roku życia), zanim staną się aktywni seksualnie. Gdy szczepionki są podawane w wieku od 9 do 14 lat, obserwuje się wyższy wskaźnik odpowiedzi przeciwciał
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Funda Gürbüz, Öğr. Gör
- Numer telefonu: 05065005321
- E-mail: funda.gurbuz@karatay.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emine GEÇKİL, Prof. Dr
- E-mail: eminegeckil@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- Özel Bilgi Dünyası Etüt Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic musi mieć między 18 a 49 lat
- Dziecko musi mieć między 11 a 18 lat
- Rodzic nie może mieć problemów ze słuchem lub mową
- Rodzic musi umieć czytać i pisać po turecku
- Rodzic musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Rodzice dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciwko HPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment.
The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions.
The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy.
Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
|
|
Brak interwencji: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period.
They returned five weeks later for post-intervention assessment.
After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks
|
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS).
The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge.
Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know."
Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
|
Baseline and 5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Intention
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks
|
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No."
Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
|
Baseline and 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTO Karatay Ünivesitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .