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Elternaufklärung über Humane Papillomviren (HPV) ((HPV))

6. August 2026 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Wirkung der Elternbildung auf die Absicht zur Impfung gegen humane Papillomviren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das humane Papillomavirus (HPV) ist die weltweit häufigste sexuell übertragbare Infektion und die Hauptursache für Gebärmutterhalskrebs. Laut den Systemen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es im Jahr 2022 etwa 660.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs und 350.000 Todesfälle. In der Türkei wurde die Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs in den letzten fünf Jahren mit 8.761 Fällen angegeben. HPV-Impfstoffe sind sicher und wirksam bei der Verhinderung von HPV-Übertragung und Krebs und sind in 147 nationalen Impfprogrammen enthalten; Sie sind jedoch noch nicht in das nationale Impfprogramm in der Türkei aufgenommen worden. Die WHO hat eine regionale Strategie zur Beseitigung von Gebärmutterhalskrebs bis 2030 erneut herausgegeben, die die Impfung von 90 % der Mädchen bis zum Alter von 15 Jahren, das Screening von 70 % der Frauen im Alter von 35 bis 45 Jahren und die verstärkte Behandlung von 90 % der präkanzerösen Läsionen und des invasiven Gebärmutterhalskrebses umfasst. Der HPV-Impfstoff bietet den höchsten Schutz vor Beginn der sexuellen Aktivität, und ACIP empfiehlt die routinemäßige Impfung aller 11- bis 12-Jährigen (beginnend im Alter von 9 Jahren). Nachholimpfungen werden für Personen bis zum Alter von 26 Jahren empfohlen, die zuvor nicht geimpft wurden. Die Impfstoffe Gardasil und Cervarix sind seit 2007 in der Türkei zugelassen; Die Impfraten sind jedoch durch die fehlende Kostenübernahme durch die Sozialversicherung, die Kosten des Impfstoffs, die Anzahl der Dosen und das geringe Bewusstsein der Eltern begrenzt. Die Sicherheit von HPV-Impfstoffen wird regelmäßig von internationalen Organisationen überwacht, mit etwa 1,7 Fällen von Anaphylaxie pro Million verabreichter Dosen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine der Hauptursachen für sexuell übertragbare Infektionen weltweit. HPV-Infektionen verbreiten sich durch direkten Haut-zu-Haut-Kontakt oder Haut-zu-Schleimhaut-Kontakt, wobei sexueller Kontakt die häufigste Übertragungsform ist. Viele sexuell aktive Personen sind irgendwann in ihrem Leben HPV ausgesetzt. HPV-Infektionen sind stark mit der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs assoziiert. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation wurden im Jahr 2022 660.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert und 350.000 Todesfälle verzeichnet. In der Türkei wurde in den letzten fünf Jahren die Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs mit 8.761 und Vulvakrebs mit 977 angegeben.

HPV-Impfstoffe sind wichtig zur Prävention von HPV-Infektionen. Der HPV-Impfstoff ist eine sichere und wirksame Methode zur Vorbeugung der häufigsten HPV-Infektionen und HPV-bedingten Krebsarten. Klinische Anwendungen des HPV-Impfstoffs haben gezeigt, dass er bei beiden Geschlechtern vor dem ersten sexuellen Erlebnis hochwirksam gegen HPV-Infektionen ist. Im letzten Jahrzehnt wurden HPV-Impfstoffe in die nationalen Impfprogramme von 147 Ländern aufgenommen. Allerdings ist der HPV-Impfstoff in der Türkei noch nicht in das nationale Impfprogramm aufgenommen worden. Studien haben gezeigt, dass das globale Bewusstsein und Wissen über HPV-Infektion, Übertragungswege, Impfung und Screening-Programme nicht auf einem optimalen Niveau sind. H.3. Umfang: Das humane Papillomavirus (HPV) ist eine der Hauptursachen für sexuell übertragbare Krankheiten weltweit. HPV-Infektionen verbreiten sich durch direkten Haut-zu-Haut-Kontakt oder Haut-zu-Schleimhaut-Kontakt, wobei sexueller Kontakt die häufigste Übertragungsform ist. Viele sexuell aktive Personen sind irgendwann in ihrem Leben HPV ausgesetzt.

HPV-Infektionen sind stark mit der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs assoziiert. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation wurden im Jahr 2022 660.000 neue Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert und 350.000 Todesfälle verzeichnet. In der Türkei wurde in den letzten fünf Jahren die Prävalenz von Gebärmutterhalskrebs mit 8.761 und Vulvakrebs mit 977 angegeben. HPV-Impfstoffe sind wichtig zur Prävention von HPV-Infektionen. Der HPV-Impfstoff ist eine sichere und wirksame Methode zur Vorbeugung der häufigsten HPV-Infektionen und HPV-bedingten Krebsarten. Klinische Anwendungen des HPV-Impfstoffs haben gezeigt, dass er bei beiden Geschlechtern vor dem ersten sexuellen Erlebnis hochwirksam gegen HPV-Infektionen ist.

Im letzten Jahrzehnt wurden HPV-Impfstoffe in die nationalen Impfprogramme von 147 Ländern aufgenommen. Allerdings ist der HPV-Impfstoff noch nicht in das nationale Impfprogramm der Türkei aufgenommen worden. Studien haben berichtet, dass das globale Bewusstsein und Wissen über HPV-Infektion, Übertragungswege, Impfung und Screening-Programme nicht auf einem optimalen Niveau sind. Im Mai 2018 richtete die Weltgesundheitsorganisation einen globalen Aufruf zum Handeln an alle Mitgliedsakteure, um Gebärmutterhalskrebs zu eliminieren. Dieser Aufruf stellte fest, dass die Sterblichkeitsraten durch Gebärmutterhalskrebs bis 2040 um fast 50 % steigen werden, wenn keine Maßnahmen ergriffen werden. In diesem Zusammenhang wurden globale Strategien zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs bis 2030 auf der "73. Weltgesundheitsversammlung" im November 2020 unter Beteiligung von 194 WHO-Mitgliedsländern definiert. Diese Strategien basieren auf drei Schlüsselsäulen: impfbasierten Prävention, Screening und Behandlung von Krebsvorstufen sowie Behandlung von invasivem Gebärmutterhalskrebs und Palliativversorgung. Basierend auf diesen drei Säulen hat die WHO die folgenden Ziele zur Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs in jedem Land bis 2030 festgelegt.

Impfung: Vollständige Impfung von 90 % der Mädchen (bis zum Alter von 15 Jahren) mit dem HPV-Impfstoff. Screening: Screening von 70 % der Frauen bis zum Alter von 35 Jahren und Wiederholung dieser Screening-Tests bis zum Alter von 45 Jahren. Behandlung: Behandlung von 90 % der Frauen mit diagnostiziertem Gebärmutterhalskrebs (definiert als Behandlung von 90 % der Krebsvorstufen und Behandlung von 90 % der invasiven Gebärmutterhalskrebsfälle). Eine Person ist beim ersten Geschlechtsverkehr einem Risiko für HPV-Infektion ausgesetzt. Daher ist es für die maximale Wirksamkeit des HPV-Impfstoffs wichtig, dass er vor der Exposition gegenüber HPV und vor Beginn der sexuellen Aktivität verabreicht wird. In diesem Zusammenhang empfiehlt der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) die HPV-Impfung für alle Mädchen und Jungen im Alter von 11 oder 12 Jahren (beginnend ab 9 Jahren), bevor sie sexuell aktiv werden. Wenn Impfstoffe zwischen dem 9. und 14. Lebensjahr verabreicht werden, ist eine höhere Rate an Antikörperantworten zu erwarten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil muss zwischen 18 und 49 Jahre alt sein
  • Elternteil muss ein Kind im Alter von 11 bis 18 Jahren sein
  • Elternteil darf keine Hör- oder Sprachprobleme haben
  • Elternteil muss in der Lage sein, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Elternteil muss der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

• Eltern von Kindern, die den HPV-Impfstoff erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Parent group that will receive HPV training
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The session lasted approximately 40 minutes and included information on HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, vaccination schedules, screening, and common misconceptions. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Verhalten: Behavioral: Health Belief Model-Based HPV Education
Participants assigned to the intervention group received a single, face-to-face, nurse-led educational session based on the Health Belief Model after completion of the baseline assessment. The approximately 40-minute session addressed HPV transmission, HPV-related cancers, HPV vaccination, vaccine effectiveness, recommended vaccination schedules, screening, and common misconceptions. The educational content was structured according to the Health Belief Model constructs, including perceived susceptibility, perceived severity, perceived benefits, perceived barriers, cues to action, and self-efficacy. Participants were invited to return five weeks later for post-intervention assessment.
Kein Eingriff: Control group to receive HPV training
Participants assigned to the control group completed the baseline assessment and received no educational intervention during the five-week comparison period. They returned five weeks later for post-intervention assessment. After completion of the post-intervention assessment, they received the same educational session as the intervention group for ethical reasons.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
HPV knowledge was assessed using the 33-item Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS). The scale includes items assessing general HPV knowledge, HPV testing knowledge, and HPV vaccination knowledge. Items are answered as "Yes," "No," or "I don't know." Each correct response is scored as 1, whereas incorrect and "I don't know" responses are scored as 0. Total scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater HPV-related knowledge.
Baseline and 5 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV Vaccination Intention
Zeitfenster: Baseline and 5 weeks
Parents' intention to vaccinate their child against HPV was assessed using the question, "Would you consider vaccinating your child against HPV?" Responses were recorded as "Yes" or "No." Vaccination intention was assessed at baseline and again five weeks after the intervention.
Baseline and 5 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KTO Karatay Ünivesitesi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared due to participant confidentiality and ethical considerations. Aggregated study results will be reported in the publication.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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