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慢性機械的腰痛患者におけるコア筋トレーニング

2026年3月1日 更新者：Eman Ramadan Abdelsatar Abo Turky、Cairo University

慢性機械的腰痛の治療におけるサスペンションコア筋トレーニングと圧力バイオフィードバックトレーニングの効果

この研究の目的は、慢性腰痛患者の体幹筋を鍛えることであり、研究者は懸垂運動による体幹筋トレーニングと圧力バイオフィードバックによる体幹筋トレーニングの効果を比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

近年、フィットネス向上の方法としてサスペンショントレーニングシステムが人気を集めています。 これらのシステムはワークアウト中に不安定性を生み出し、身体に新たな方法で挑戦します。 その結果、サスペンショントレーニングは筋力、筋肉量、パワーの増加に役立ちます。 さらに、コアマッスルをより強く動員することで機能的パフォーマンスを向上させます。 コアへのこの焦点は全体的なフィットネスにとって重要であり、様々な身体活動でより良い結果につながる可能性があります。 (Angleri et al., 2020)、サスペンショントレーニングはストラップを使用して下肢または上肢を吊り下げ、自由に動かせるようにすることを含みます。 このセットアップは、複数の筋群を一度に動員するため、ユニークな運動環境を生み出します。 多くのエクササイズは安定性と筋力にとって不可欠なコアに焦点を当てています。 四肢の動きは異なる課題をもたらし、ワークアウトをよりダイナミックで効果的にすることができます。 全体的に、サスペンショントレーニングは様々な方法で身体的フィットネスを向上させることができる多目的な方法です (Behm and Drinkwater, 2010)。

圧力バイオフィードバックを用いたコアスタビリゼーショントレーニングは、機械的腰痛を持つ個人の痛みの軽減と機能改善に効果的であることが示されています。 このタイプのトレーニングは、脊椎を支える筋肉を強化することに焦点を当てています。 圧力バイオフィードバックを使用することで、個人はエクササイズ中の身体のアライメントと筋肉の動員をより良く理解することができます。 その結果、多くの参加者が安静時および活動中の両方で痛みが軽減したと報告しました。 全体的に、このトレーニング方法は日常機能の改善を助け、腰痛に苦しむ人々の生活の質を向上させます。 (Mahesh and Mrunmayee, 2019)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 1. 本研究には48名の男性および女性のCNLBP患者が含まれました。 2. 年齢は20歳から35歳の範囲でした。 3. 患者は腰仙部および殿部の痛みと不快感を訴え、その持続期間は3ヶ月から24ヶ月でした。

除外基準:

  1. 椎間板性の患者（神経根症の有無を問わず）。
  2. 悪性腫瘍などの基礎疾患。
  3. 内臓性の腰痛の原因、妊娠。
  4. 筋骨格系の感染症または全身性疾患。
  5. 感覚障害。
  6. 過去の脊椎骨折、主要な脊椎構造異常、脊椎分離症、脊椎すべり症、強直性脊椎炎、または仙腸関節炎の証拠。
  7. 多発性硬化症などの神経筋疾患、または腰腹部領域に影響を及ぼす皮膚疾患、拘縮。
  8. 過去の背部手術または外傷の既往。
  9. 肥満の影響を避けるため、BMI≥25。
  10. 閉経後の女性（閉経後のホルモン変化を除外するため）。
  11. 糖尿病や甲状腺機能低下症などの代謝性疾患、凝固障害（血友病など）。
  12. 抗凝固薬の使用、発熱状態；または研究評価の24時間前にコーヒーやタバコを使用した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：サスペンション・トレーニング・グループ
このグループは、サスペンションエクササイズによる腰のコアマッスルのトレーニングを受けます
行動：サスペンションエクササイズ

参加者は、各動作を通じて脊柱と骨盤の中立位置を維持しながら、正しい技術を用いて可動域全体で運動を行うよう指示されました。 各運動は3回実施され、各反復は6秒間持続しました。 運動間には3分間の休息時間が設けられ、十分な回復を確保しました。すべての運動は週3回、4週間にわたって実施されました。以下の運動が選択されました

  1. ロールアウト
  2. ボディソー
  3. パイク
  4. ニータック
アクティブコンパレータ：圧力バイオフィードバックトレーニンググループ
このグループは、圧力バイオフィードバック装置を用いた腰部のコアマッスルのトレーニングを受けることになります。
行動：圧力バイオフィードバックトレーニング

患者には、リラックスして息を吸い込み、吐き出し、吐き出した息を止めて、脊柱を動かさずに下腹部を引き込むように指示されました。 腹横筋の独立した収縮は、腹部引き込み運動（ADIM）によって達成されました。

  • 仰臥位では、圧力バイオフィードバックユニットを腰椎前弯の下に置き、バルブに空気を注入して40 mmHgのベースライン圧力を確立しました。 40 mmHgのベースラインから0-2 mmHgの圧力上昇
  • 伏臥位では、圧力バイオフィードバックユニットをへそと上前腸骨棘（ASIS）の間に配置し、バルブに空気を注入して70 mmHgのベースライン圧力を確立しました。 能動的引き込み運動の実行中に4〜10 mmHgの圧力低下が見られた場合、運動の成功した実行を示すとみなされました。
  • 2週間後、腰椎安定化運動が段階的に導入されました
プラセボコンパレーター：control group
このグループは腰痛に関するアドバイスを受け取ります
行動：アドバイス
  1. 参加者は、できるだけ普通に柔軟に歩くように指示されます。

  2. 持ち上げるときのアドバイス：

    • 参加者は、ねじったり曲げたりするのを避けるように指示されます。
    • 重い物を持ち上げるときは、背中を垂直に保ちながら太ももを使うように指示されます。
    • それ以外のときは、背中を使い適切に曲げるように指示されます。
  3. 参加者は、1日2回、20分間温熱を適用するように指示されました。
  4. 長時間座ったり立ったりするのを避け、15分ごとに姿勢を変えてください。
  5. 座る：背もたれのある椅子に座ってください。
  6. 運転：背中のカーブ部分にバックサポート（腰椎ロール）を使用してください。
  7. 参加者は、沈まない硬いマットレスとボックススプリングセットで寝たり横になったりするように指示されました。必要に応じて、マットレスの下に板を置くか、一時的にマットレスを床に置くことを勧められました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の変化
時間枠：一ヶ月
腰痛の強度は、数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して測定されます。 参加者は、現在の痛みの強度を最もよく表す数字を選択するよう指示されます。 スコアは0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）の範囲で、スコアが高いほど痛みの重症度が高いことを示します。
一ヶ月
腰椎伸展可動域の変化
時間枠：一ヶ月
腰椎伸展可動域はModified-Modified Schober Testを使用して測定されます。
測定値はセンチメートル（cm）で記録されます。
一ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎屈曲可動域の変化
時間枠：1か月
腰椎屈曲可動域は、修正版シューバーテストを用いて測定されます。測定値はセンチメートル（cm）で記録されます。
1か月
体幹屈筋群持久力の変化
時間枠：1か月
体幹屈筋の持久力は、McGill体幹持久力テストバッテリーのTrunk Flexor Test（TFT）を使用して評価されます。 持久時間は秒単位で記録され、持続時間が長いほど持久力が高いことを示します。
1か月
胴体伸筋群の持久力の変化
時間枠：1か月
トランク伸筋の持久力は、McGill Core Endurance Test battery の Trunk Extensor Test (TET) を使用して評価されます。 持久時間は秒単位で記録され、より長い持続時間はより優れた持久力を反映します。
1か月
右側体幹筋持久力の変化
時間枠：一ヶ月
右側体幹筋持久力は、McGill Core Endurance Test batteryの右側筋群テストを使用して評価されます。
持久時間は秒単位で記録されます。
一ヶ月
左側方体幹筋持久力の変化
時間枠：一ヶ月
左側体幹筋持久力は、McGillコア持久力テストバッテリーの左側筋群テストを用いて評価します。 持久時間は秒単位で記録されます。
一ヶ月
腹臥位股関節伸展時の異常運動パターンの存在
時間枠：1か月

異常な動作パターンは、腹臥位股関節伸展テストを用いて評価されます。 参加者は、以下のいずれかの存在に基づいて陽性または陰性に分類されます：

腰椎の回旋

腰椎の側方移動

腰椎の伸展

股関節伸展側の骨盤帯の挙上
1か月
腰痛による機能障害の変化
時間枠：1ヶ月
機能障害は、オズウェストリー障害指数（ODI）を用いて評価されます。 ODIは、痛みの強度、身の回りのケア、物を持ち上げる動作、仕事、座ること、立つこと、睡眠、性的活動、社会生活、および移動を含む10の領域で構成されています。 スコアはパーセンテージで報告され、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
1ヶ月
腰椎コア筋力の変化
時間枠：一ヶ月
腰椎の体幹筋力は、プレッシャーバイオフィードバックユニット（PBU）を使用して評価されます。 参加者は、膝を70°から90°の間で屈曲させた状態で仰向けになります。 PBUは腰椎の前弯部の下に置かれ、基準圧力40 mmHgまで加圧されます。 参加者は腹部引き込み動作を行い、その収縮を10秒間維持するよう指示されます。 圧力の変化（mmHg）は、腰椎の体幹筋の活性化の指標として記録されます。
一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eman R Aboturky, MSc、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/004184

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究のデータは、参加者のプライバシーを保護し、倫理承認に準拠するため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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