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Treino dos Músculos Centrais em Pacientes com Dor Lombar Crónica Mecânica

1 de março de 2026 atualizado por: Eman Ramadan Abdelsatar Abo Turky, Cairo University

Efeito do Treino dos Músculos Centrais de Suspensão versus Treino de Biofeedback de Pressão no Tratamento da Dor Lombar Crónica Mecânica

O objetivo deste estudo é treinar os músculos centrais em pacientes com dor lombar crónica, os investigadores irão comparar o efeito do treino dos músculos centrais com exercícios de suspensão e do treino dos músculos centrais com biofeedback de pressão

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Recentemente, os sistemas de treino em suspensão tornaram-se populares como forma de melhorar a forma física. Estes sistemas criam instabilidade durante os treinos, o que desafia o corpo de novas maneiras. Como resultado, o treino em suspensão pode ajudar a aumentar a massa e potência muscular. Além disso, melhora o desempenho funcional ao envolver os músculos centrais de forma mais intensa. Este foco no core é importante para a forma física geral e pode levar a melhores resultados em várias atividades físicas. (Angleri et al., 2020), O treino em suspensão envolve o uso de alças para suspender os membros inferiores ou superiores, permitindo que se movam livremente. Esta configuração cria um ambiente único para exercício, pois envolve múltiplos grupos musculares simultaneamente. Muitos exercícios focam-se no core, que é essencial para a estabilidade e força. O movimento dos membros pode introduzir diferentes desafios, tornando os treinos mais dinâmicos e eficazes. No geral, o treino em suspensão é um método versátil que pode melhorar a forma física de várias maneiras (Behm e Drinkwater, 2010).

O treino de estabilização central com biofeedback de pressão mostrou-se eficaz na redução da dor e na melhoria da função em indivíduos com dor lombar mecânica. Este tipo de treino foca-se no fortalecimento dos músculos que suportam a coluna vertebral. Ao usar biofeedback de pressão, os indivíduos podem compreender melhor o alinhamento do corpo e o envolvimento muscular durante os exercícios. Como resultado, muitos participantes relataram menos dor tanto em repouso como durante as atividades. No geral, este método de treino ajuda a melhorar o funcionamento diário e a qualidade de vida daqueles que sofrem de dor lombar. (Mahesh e Mrunmayee, 2019).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Foram incluídos neste estudo quarenta e oito doentes do sexo masculino e feminino com CNLBP. 2. A sua idade variou entre os 20 e os 35 anos. 3. Os doentes queixaram-se de dor e desconforto na região lombossacra e glútea, com duração de 3 a 24 meses.

Critérios de Exclusão:

  1. Doentes discogénicos com ou sem radiculopatia.
  2. Doença subjacente, como malignidade.
  3. Causas viscerogénicas de dor nas costas, gravidez.
  4. Infeção ou doença sistémica do sistema musculoesquelético.
  5. Perturbação sensorial.
  6. Evidência de fraturas vertebrais anteriores ou anomalia estrutural vertebral grave, espondilólise, espondilolistese, espondilite anquilosante ou sacroileíte.
  7. Doenças neuromusculares como esclerose múltipla ou doença dermatológica que envolva a região lombar e abdominal, contracturas.
  8. Histórico de cirurgia ou trauma nas costas anterior.
  9. IMC ≥ 25 para evitar o efeito da obesidade.
  10. Mulheres pós-menopáusicas para excluir alterações hormonais pós-menopausa.
  11. Doenças metabólicas como diabetes e hipotiroidismo, coagulopatias (como hemofilia).
  12. Uso de anticoagulantes, estado febril; ou qualquer pessoa que tenha consumido café ou tabaco 24 horas antes da avaliação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de treino em suspensão
este grupo receberá treino dos músculos centrais da região lombar com exercícios de suspensão
Comportamental: exercícios de suspensão

Os participantes foram instruídos a realizar os exercícios através da amplitude completa de movimento, utilizando a técnica correta, mantendo um alinhamento neutro da coluna vertebral e da pélvis durante cada movimento. Cada exercício foi realizado três vezes, com cada repetição a durar seis segundos. Foi fornecido um intervalo de descanso de três minutos entre exercícios para garantir uma recuperação adequada. Todos os exercícios foram realizados três vezes por semana durante um período de quatro semanas. Os seguintes exercícios foram selecionados

  1. Roll-out
  2. Bodysaw
  3. Pike
  4. Knee-tuck
Comparador Ativo: grupo de treino de biofeedback de pressão
Este grupo receberá treino dos músculos centrais da região lombar com dispositivo de pressão biofeedback
Comportamental: treino de biofeedback de pressão

Os pacientes foram instruídos a inspirar e expirar de forma relaxada, prender a respiração na expiração e depois contrair a parte inferior do abdómen sem mover a coluna vertebral. A contração independente do músculo transverso do abdómen foi alcançada através da manobra de contração abdominal (ADIM).

  • Na posição supina, a unidade de biofeedback de pressão foi colocada sob a lordose lombar, e ar foi infundido no bulbo para estabelecer uma pressão basal de 40 mmHg. Aumentos de pressão de 0-2 mmHg a partir de uma pressão basal de 40 mmHg
  • Na posição prona, a unidade de biofeedback de pressão foi posicionada entre o umbigo e a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS), e ar foi infundido no bulbo para estabelecer uma pressão basal de 70 mmHg. Uma diminuição da pressão entre 4 e 10 mmHg durante a execução da manobra de contração ativa foi considerada como indicativa de uma execução bem-sucedida do exercício.
  • Após duas semanas, os exercícios de estabilização lombar foram introduzidos progressivamente
Comparador de Placebo: grupo de controlo
este grupo receberá conselhos sobre dor lombar
Comportamental: conselhos
  1. Os participantes são instruídos a caminhar o mais normalmente e flexivelmente possível

  2. Recomendações ao levantar:

    • Os participantes são instruídos a evitar torções e inclinações.
    • Ao levantar objetos pesados, são instruídos a usar as coxas mantendo as costas verticais.
    • Noutras ocasiões, são instruídos a usar as costas e a flexioná-las adequadamente.
  3. Os participantes foram instruídos a aplicar calor durante 20 minutos, duas vezes por dia
  4. Evitar ficar sentado ou de pé por períodos prolongados e mudar de posição a cada 15 minutos.
  5. Sentação: Sente-se com apoio nas costas
  6. Condução: Use um apoio lombar na curva das suas costas.
  7. Os participantes foram instruídos a dormir e deitar-se num colchão firme e conjunto de molas que não ceda. Se necessário, foi-lhes recomendado colocar uma tábua sob o colchão ou colocar temporariamente o colchão no chão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de dor lombar
Prazo: um mês
A intensidade da dor lombar será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). Os participantes serão instruídos a selecionar o número que melhor representa a sua intensidade de dor atual. As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com pontuações mais altas indicando maior gravidade da dor.
um mês
Alteração na Amplitude de Movimento da Extensão Lombar
Prazo: um mês
A amplitude de movimento de extensão lombar será medida através do Teste de Schober Modificado-Modificado. As medições serão registadas em centímetros (cm).
um mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Amplitude de Movimento da Flexão Lombar
Prazo: um mês
A amplitude de movimento da flexão lombar será medida através do Teste de Schober Modificado-Modificado. As medições serão registadas em centímetros (cm).
um mês
Alteração na Resistência dos Músculos Flexores do Tronco
Prazo: um mês
A resistência dos músculos flexores do tronco será avaliada através do Teste de Flexores do Tronco (TFT) da bateria de Testes de Resistência do Core de McGill. O tempo de resistência será registado em segundos, sendo que durações mais longas indicam uma maior resistência.
um mês
Alteração na Resistência Muscular Extensora do Tronco
Prazo: um mês
A resistência dos músculos extensores do tronco será avaliada utilizando o Teste do Extensor do Tronco (TET) da bateria de Testes de Resistência do Core de McGill.
O tempo de resistência será registado em segundos, com durações mais longas a refletir uma melhor resistência.
um mês
Alteração na Resistência Muscular do Tronco Lateral Direito
Prazo: um mês
A resistência muscular do tronco lateral direito será avaliada utilizando o Teste da Musculatura Lateral Direita da bateria de Testes de Resistência do Core de McGill. O tempo de resistência será registado em segundos.
um mês
Alteração na Resistência Muscular do Tronco Lateral Esquerdo
Prazo: um mês
A resistência dos músculos do tronco lateral esquerdo será avaliada utilizando o Teste da Musculatura Lateral Esquerda da bateria de Testes de Resistência do Core de McGill. O tempo de resistência será registado em segundos.
um mês
Presença de Padrões de Movimento Anormais Durante a Extensão do Quadril em Decúbito Ventral
Prazo: um mês

Os padrões de movimento anormais serão avaliados utilizando o Teste de Extensão do Quadril em Decúbito Ventral. Os participantes serão classificados como positivos ou negativos com base na presença de qualquer um dos seguintes:<\/p>

Rotação da coluna lombar<\/p>

Desvio lateral da coluna lombar<\/p>

Extensão da coluna lombar<\/p>

Elevação da cintura pélvica no lado da extensão do quadril<\/p>

um mês
Alteração na Incapacidade Funcional Devida a Dor Lombar
Prazo: um mês
A incapacidade funcional será avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). O ODI consiste em dez domínios, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar, trabalho, sentar, estar de pé, dormir, atividade sexual, vida social e viagens. As pontuações são apresentadas como uma percentagem, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade.
um mês
Alteração na Força Muscular Central Lombar
Prazo: um mês
A força dos músculos centrais lombares será avaliada utilizando uma Unidade de Biofeedback de Pressão (PBU). Os participantes serão posicionados em decúbito dorsal com os joelhos fletidos entre 70° e 90°. O PBU será colocado sob a lordose lombar e insuflado para uma pressão basal de 40 mmHg. Será instruído aos participantes que realizem uma manobra de contração abdominal e mantenham a contração durante 10 segundos. A alteração da pressão (mmHg) será registada como um indicador da ativação dos músculos centrais lombares.
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Eman R Aboturky, MSc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

"Os dados deste estudo não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes e cumprir as aprovações éticas."

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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