このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PICUにおける経皮的酸素分圧モニタリング

2026年3月13日 更新者：Ayse Asik、Istanbul Medeniyet University

小児集中治療患者における経皮的PCO₂およびPO₂測定と動脈血液ガス分析の比較：経皮的pO₂は信頼できる代替法か？

動脈血液ガス分析は、小児集中治療室（PICU）において、重篤な状態にある小児の酸素および二酸化炭素レベルを評価するために一般的に使用されます。 しかし、動脈採血は侵襲的で、痛みを伴う可能性があり、頻繁に繰り返す必要がある場合があります。 経皮的モニタリングは、皮膚を通じて酸素（pO₂）および二酸化炭素（pCO₂）レベルを非侵襲的に連続測定する方法を提供しますが、重篤な状態にある小児患者におけるその精度は、さらなる評価を必要とします。

この観察研究の目的は、小児集中治療室患者において、経皮的pO₂およびpCO₂測定値を動脈血液ガス値と比較することです。 日常的な臨床ケア中に同時に取得された対になった測定値を分析することにより、本研究は経皮的測定と動脈測定の一致を評価し、特に経皮的pO₂が動脈採血の信頼できる代替となり得るかどうかに焦点を当てることを目指します。

本研究の結果は、小児集中治療における経皮的モニタリングの役割を明確にするのに役立ち、選択された患者における侵襲的採血の必要性を軽減することに貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

詳細な説明

動脈血液ガス（ABG）分析は、小児集中治療室（PICU）に入院した重症小児患者の酸素化と換気を評価するためのゴールドスタンダードです。 その臨床的価値にもかかわらず、ABGの採取は侵襲的で、不快感を引き起こす可能性があり、しばしば繰り返しの採血を必要とします。 経皮的モニタリングは、皮膚を通じて酸素分圧（pO₂）と二酸化炭素分圧（pCO₂）を推定する非侵襲的で連続的な方法を提供します。 しかし、重症小児患者における経皮的測定の精度と臨床的信頼性は依然としてばらつきがあり、さらなる評価が必要です。

この観察コホート研究は、PICUに入院した小児患者において、経皮的pO₂（Tc pO₂）およびpCO₂（Tc pCO₂）測定値と、対応する動脈血液ガス値（PaO₂およびPaCO₂）との一致を評価することを目的としています。 適格患者は、日常的な臨床ケアの一環として動脈血液ガス採取と同時に経皮的モニタリングを受ける患者です。 時間的な変動を最小限に抑え、比較可能性を確保するために、ペア測定は同時に取得されます。

本研究の主要アウトカムは、Tc pO₂とPaO₂測定値の一致です。 二次解析では、Tc pCO₂とPaCO₂値の一致を評価します。 一致は、相関分析やブランド-アルトマン分析を含む適切な統計手法を用いて評価され、測定技術間のバイアスと一致限界を決定します。

実世界のPICU環境における経皮的モニタリングの性能を評価することにより、本研究は、選択された小児患者においてTc pO₂が動脈酸素測定の信頼できる代替手段と見なせるかどうかを判断しようとしています。 これらの知見は、非侵襲的モニタリング戦略の臨床実践への統合を支持し、小児集中治療における侵襲的動脈採血の頻度を潜在的に減少させる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kadıkoy
      • Istanbul、Kadıkoy、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、小児集中治療室（PICU）に入院し、通常の臨床ケアの一環として動脈血液ガス分析と同時に経皮的pCO₂およびpO₂モニタリングを受ける、生後1か月から18歳までの小児患者を含みます。 信頼性のある経皮的測定を可能にする適切な末梢灌流を有する留置動脈カテーテルを持つ患者が対象となります。 研究対象集団は、PICU環境において呼吸および血行動態の綿密なモニタリングを必要とする重症の小児を表しています。

説明

参加基準

対象基準：

  • 1か月から18歳までの年齢
  • 小児集中治療室（PICU）への入院
  • 動脈血ガス（ABG）採取を可能にする動脈カテーテルの留置
  • 同時またはペアでの経皮的pCO₂およびpO₂モニタリングが利用可能
  • 測定時に血行動態が安定している

除外基準：

  • 経皮的センサー部位における重度の皮膚疾患、熱傷、または局所的な皮膚感染症
  • 重度の末梢灌流障害（例：難治性ショックまたは高用量の血管作動薬投与）
  • 正確な経皮的測定を妨げる先天性または後天性の状態
  • 技術的障害または信頼性のある経皮的測定値の取得不能
  • ペアとなるABG-経皮的測定データの欠落または不完全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的酸素分圧（pO₂）と動脈血酸素分圧（pO₂）の一致
時間枠：PICU入院中（最大28日間）の経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定の各対測定時
小児集中治療室患者における経皮的酸素分圧（Tc pO₂）と動脈血液ガス分析から得られる動脈血酸素分圧（PaO₂）の一致
PICU入院中（最大28日間）の経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定の各対測定時

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮的pCO₂と動脈pCO₂の一致
時間枠：PICU入室時（最大28日間）における各経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定のペア実施時
小児集中治療室患者における経皮的二酸化炭素分圧（Tc pCO₂）と動脈血液ガス分析から得られた動脈血二酸化炭素分圧（PaCO₂）の一致
PICU入室時（最大28日間）における各経皮的モニタリングと動脈血液ガス測定のペア実施時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Medeniyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CTpCO2MwABGPICP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理