Monitorización transcutánea de pO₂ en la UCI Pediátrica
COMPARACIÓN DE LAS MEDICIONES TRANSCUTÁNEAS DE PCO₂ Y PO₂ CON EL ANÁLISIS DE GASES ARTERIALES EN PACIENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS PEDIÁTRICOS: ¿ES EL pO₂ TRANSCUTÁNEO UNA ALTERNATIVA FIABLE?
El análisis de gases en sangre arterial se utiliza comúnmente en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) para evaluar los niveles de oxígeno y dióxido de carbono en niños gravemente enfermos. Sin embargo, la toma de muestras de sangre arterial es invasiva, puede ser dolorosa y puede necesitar repetirse con frecuencia. La monitorización transcutánea proporciona un método no invasivo para medir continuamente los niveles de oxígeno (pO₂) y dióxido de carbono (pCO₂) a través de la piel, pero su precisión en pacientes pediátricos gravemente enfermos requiere una evaluación más detallada.
El propósito de este estudio observacional es comparar las mediciones transcutáneas de pO₂ y pCO₂ con los valores de gases en sangre arterial en pacientes de unidades de cuidados intensivos pediátricos. Mediante el análisis de mediciones emparejadas obtenidas simultáneamente durante la atención clínica rutinaria, este estudio tiene como objetivo evaluar la concordancia entre las mediciones transcutáneas y arteriales, con un enfoque particular en si la pO₂ transcutánea puede servir como una alternativa fiable al muestreo arterial.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a aclarar el papel de la monitorización transcutánea en los cuidados intensivos pediátricos y pueden contribuir a reducir la necesidad de muestreo de sangre invasivo en pacientes seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada
El análisis de gases en sangre arterial (GSA) es el estándar de oro para evaluar la oxigenación y ventilación en niños críticamente enfermos ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). A pesar de su valor clínico, el muestreo de GSA es invasivo, puede causar molestias y a menudo requiere extracciones de sangre repetidas. La monitorización transcutánea ofrece un método no invasivo y continuo para estimar las presiones parciales de oxígeno (pO₂) y dióxido de carbono (pCO₂) a través de la piel. Sin embargo, la precisión y fiabilidad clínica de las mediciones transcutáneas en pacientes pediátricos críticamente enfermos siguen siendo variables y requieren una evaluación adicional.
Este estudio de cohorte observacional tiene como objetivo evaluar la concordancia entre las mediciones transcutáneas de pO₂ (Tc pO₂) y pCO₂ (Tc pCO₂) y los valores correspondientes de gases en sangre arterial (PaO₂ y PaCO₂) en pacientes pediátricos ingresados en la UCIP. Los pacientes elegibles son aquellos que se someten a muestreo de gases en sangre arterial y monitorización transcutánea simultánea como parte de la atención clínica rutinaria. Se obtendrán mediciones emparejadas simultáneamente para minimizar la variabilidad temporal y garantizar la comparabilidad.
El resultado principal del estudio es la concordancia entre las mediciones de Tc pO₂ y PaO₂. Los análisis secundarios evaluarán la concordancia entre los valores de Tc pCO₂ y PaCO₂. La concordancia se evaluará utilizando métodos estadísticos apropiados, incluidos análisis de correlación y análisis de Bland-Altman, para determinar el sesgo y los límites de concordancia entre las técnicas de medición.
Al evaluar el rendimiento de la monitorización transcutánea en un entorno real de UCIP, este estudio busca determinar si la Tc pO₂ puede considerarse una alternativa fiable a las mediciones arteriales de oxígeno en pacientes pediátricos seleccionados. Los hallazgos pueden respaldar la integración de estrategias de monitorización no invasivas en la práctica clínica y potencialmente reducir la frecuencia del muestreo invasivo de sangre arterial en cuidados intensivos pediátricos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Aşık, MD
- Número de teléfono: +905533280449
- Correo electrónico: drayseasik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kadıkoy
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Istanbul, Kadıkoy, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
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Contacto:
- Ayşe Aşık
- Número de teléfono: 05533280449
- Correo electrónico: drayseasik@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de Inclusión:
- Edad entre 1 mes y 18 años
- Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
- Presencia de un catéter arterial que permita la toma de muestras de gases en sangre arterial (GSA)
- Monitorización transcutánea de pCO₂ y pO₂ simultánea o emparejada disponible
- Estabilidad hemodinámica en el momento de la medición
Criterios de Exclusión:
- Enfermedad cutánea grave, quemaduras o infección cutánea local en el sitio del sensor transcutáneo
- Deterioro grave de la perfusión periférica (por ejemplo, shock refractario o soporte vasopresor a dosis altas)
- Condiciones congénitas o adquiridas que interfieran con mediciones transcutáneas precisas
- Fallo técnico o incapacidad para obtener lecturas transcutáneas fiables
- Datos de medición emparejados GSA-transcutáneos faltantes o incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo Entre pO₂ Transcutáneo y pO₂ Arterial
Periodo de tiempo: En el momento de cada medición pareada de monitorización transcutánea y gasometría arterial durante el ingreso en la UCI pediátrica (hasta 28 días)
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Acuerdo entre la presión parcial de oxígeno transcutánea (Tc pO₂) y la presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂) obtenida a partir del análisis de gases en sangre arterial en pacientes de la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
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En el momento de cada medición pareada de monitorización transcutánea y gasometría arterial durante el ingreso en la UCI pediátrica (hasta 28 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo Entre pCO₂ Transcutánea y pCO₂ Arterial
Periodo de tiempo: En el momento de cada medición pareada de monitorización transcutánea y gasometría arterial durante el ingreso en la UCIP (hasta 28 días)
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Acuerdo entre la presión parcial de dióxido de carbono transcutánea (Tc pCO₂) y la presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO₂) obtenida del análisis de gases en sangre arterial en pacientes de la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
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En el momento de cada medición pareada de monitorización transcutánea y gasometría arterial durante el ingreso en la UCIP (hasta 28 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTpCO2MwABGPICP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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