Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen pO₂-seuranta PICU:ssa

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

IHON LÄPI MITATTUJEN PCO₂- JA PO₂-ARVOJEN VERTAILU ARTERIAALISEEN VERIKAASUANALYYSIIN LASTEN TEHOHOITOPOTILAIDEN KOHDALLA: ONKO IHON LÄPI MITATTU pO₂ LUOTETTAVA VAIHTOEHTO?

Arteriaalisia verikaasuanalyyseja käytetään yleisesti lasten tehohoidon yksiköissä (PICU) kriittisesti sairaiden lasten hapen ja hiilidioksidin tasojen arvioimiseen. Kuitenkin arteriaalinen verinäyte on invasiivinen, voi olla kivulias ja saattaa vaatia useita toistoja. Transkutaaninen seuranta tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän hapen (pO₂) ja hiilidioksidin (pCO₂) tasojen jatkuvaan mittaamiseen ihon läpi, mutta sen tarkkuus kriittisesti sairailla lapsipotilailla vaatii lisätutkimusta.

Tämän havainnoivan tutkimuksen tarkoitus on verrata transkutaanisia pO₂- ja pCO₂-mittauksia arteriaalisiin verikaasuihin lasten tehohoidon yksikön potilailla. Analysoimalla rinnakkain saatu pareittain otettuja mittauksia rutiinikliinisessä hoidossa, tämä tutkimus pyrkii arvioimaan transkutaanisten ja arteriaalisten mittausten yhteensopivuutta, keskittyen erityisesti siihen, voiko transkutaaninen pO₂ toimia luotettavana vaihtoehtona arteriaaliselle näytteenotolle.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään transkutaanisen seurannan roolia lasten tehohoidossa ja voivat edesauttaa invasiivisen verinäytteenoton tarpeen vähentämistä valituilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arteriaalinen verikaasu (ABG) -analyysi on kultainen standardi hapenottokyvyn ja ventilaation arvioinnissa lasten tehohoitoyksikössä (PICU) olevilla kriittisesti sairailla lapsilla. Kliinisen arvonsa huolimatta ABG-näytteenotto on invasiivista, voi aiheuttaa epämukavuutta ja vaatii usein toistuvia verinäytteitä. Transkutaaninen monitorointi tarjoaa ei-invasiivisen, jatkuvan menetelmän hapen (pO₂) ja hiilidioksidin (pCO₂) osapaineiden arvioimiseksi ihon kautta. Kuitenkin transkutaamisten mittausten tarkkuus ja kliininen luotettavuus kriittisesti sairailla lasten potilailla vaihtelee ja vaatii lisäarviointia.

Tämä havainnollinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan transkutaanisten pO₂ (Tc pO₂) ja pCO₂ (Tc pCO₂) mittausten ja vastaavien arteriaalisten verikaasuarvojen (PaO₂ ja PaCO₂) välisen yhtäläisyyden lasten potilailla, jotka on otettu PICU:hen. Kelpoiset potilaat ovat niitä, jotka suorittavat arteriaalisen verikaasunäytteenoton ja samanaikaisen transkutaanisen monitoroinnin osana rutiinikliinistä hoitoa. Paritellut mittaukset saadaan samanaikaisesti minimoidaksemme ajallista vaihtelua ja varmistaaksemme vertailukelpoisuuden.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on Tc pO₂- ja PaO₂-mittausten välinen yhtäläisyys. Toissijaiset analyysit arvioivat Tc pCO₂- ja PaCO₂-arvojen välistä yhtäläisyyttä. Yhtäläisyyttä arvioidaan käyttämällä sopivia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien korrelaatioanalyysi ja Bland-Altman-analyysi, määrittämään harha ja mittaustekniikoiden väliset yhtäläisyysrajat.

Arvioimalla transkutaanisen monitoroinnin suorituskykyä todellisessa PICU-ympäristössä tämä tutkimus pyrkii määrittämään, voidaanko Tc pO₂:ta pitää luotettavana vaihtoehtona arteriaalisen hapen mittauksille valituilla lasten potilailla. Löydökset voivat tukea ei-invasiivisten monitorointistrategioiden integrointia kliiniseen käytäntöön ja mahdollisesti vähentää invasiivisen arteriaalisen verinäytteenoton tiheyttä lasten tehohoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus kattaa 1 kuukauden – 18-vuotiaat lasten tehohoidon yksikössä (PICU) olevat potilaat, joille tehdään valtimoverikaasuanalyysi ja samanaikainen ihon läpi tapahtuva pCO₂- ja pO₂-seuranta osana rutiinikliinistä hoitoa. Potilaat, joilla on pysyvä valtimokatetri ja riittävä ääreisverenkierron verenkierto luotettavia ihon läpi tapahtuvia mittauksia varten, ovat kelvollisia. Tutkimuspopulaatio edustaa kriittisesti sairaita lapsia, jotka vaativat tiivistä hengitys- ja hemodynaamista seurantaa PICU-ympäristössä.

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1 kuukaudesta 18 vuoteen
  • Lasten tehohoitoon (PICU) osastolle otto
  • Olemassa oleva valtimokatetri, joka mahdollistaa valtimoverikaasunäytteen (ABG) ottamisen
  • Samanaikainen tai parillinen ihon läpi mitattu pCO₂- ja pO₂-seuranta saatavilla
  • Hemodynaamisesti vakaa mittaushetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava ihosairaus, palovammat tai paikallinen ihotulehdus ihon läpi mitatun anturin kohdalla
  • Vakava ääreisverenkierron häiriö (esim. refraktaarinen šokki tai suuriannoksiset vaskonstriktorilääkkeet)
  • Syntymästä saadut tai hankitut tilat, jotka häiritsevät tarkkoja ihon läpi tehtäviä mittauksia
  • Tekninen vika tai luotettavien ihon läpi tehtävien mittaustulosten saamisen mahdottomuus
  • Puuttuvat tai epätäydelliset parilliset ABG-ihon läpi mittaustiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus transkutaanisen pO₂:n ja arteriaalisen pO₂:n välillä
Aikaikkuna: Jokaisen parillisen ihon läpi tapahtuvan seurannan ja valtimoverikaasumittauksen yhteydessä PICU-hoidon aikana (enintään 28 päivää)
Sopimus transkutaanisen hapen osapaineen (Tc pO₂) ja valtimoveren kaasuanalyysistä saatavan valtimoiden hapen osapaineen (PaO₂) välillä lasten teho-osaston potilailla.
Jokaisen parillisen ihon läpi tapahtuvan seurannan ja valtimoverikaasumittauksen yhteydessä PICU-hoidon aikana (enintään 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus ihon läpi mitatun pCO₂:n ja valtimoveren pCO₂:n välillä
Aikaikkuna: Jokaisen parillisen ihon läpi tapahtuvan seurannan ja valtimovertilaboratorion mittauksen yhteydessä tehohoidon aikana (enintään 28 päivää)
Sopimus ihon läpi mitatun hiilidioksidiosapaineen (Tc pCO₂) ja valtimoiden hiilidioksidiosapaineen (PaCO₂) välillä, joka on saatu valtimoverikaasuanalyysistä lasten tehohoitopotilailla.
Jokaisen parillisen ihon läpi tapahtuvan seurannan ja valtimovertilaboratorion mittauksen yhteydessä tehohoidon aikana (enintään 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTpCO2MwABGPICP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia