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Monitorização Transcutânea de pO₂ em UCI Pediátrica

13 de março de 2026 atualizado por: Ayse Asik, Istanbul Medeniyet University

COMPARAÇÃO DAS MEDIÇÕES TRANSCUTÂNEAS DE PCO₂ E PO₂ COM A ANÁLISE DE GASES SANGUÍNEOS ARTERIAIS EM DOENTES DE CUIDADOS INTENSIVOS PEDIÁTRICOS: SERÁ O pO₂ TRANSCUTÂNEO UMA ALTERNATIVA FIÁVEL?

A análise dos gases no sangue arterial é comummente utilizada nas unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) para avaliar os níveis de oxigénio e dióxido de carbono em crianças gravemente doentes. No entanto, a colheita de sangue arterial é invasiva, pode ser dolorosa e pode precisar de ser repetida frequentemente. A monitorização transcutânea fornece um método não invasivo para medir continuamente os níveis de oxigénio (pO₂) e dióxido de carbono (pCO₂) através da pele, mas a sua precisão em doentes pediátricos gravemente doentes requer mais avaliação.

O objetivo deste estudo observacional é comparar as medições transcutâneas de pO₂ e pCO₂ com os valores dos gases no sangue arterial em doentes da unidade de cuidados intensivos pediátricos. Ao analisar medições emparelhadas obtidas simultaneamente durante os cuidados clínicos de rotina, este estudo visa avaliar a concordância entre as medições transcutâneas e arteriais, com um foco particular na possibilidade de a pO₂ transcutânea poder servir como uma alternativa fiável à colheita arterial.

Os resultados deste estudo podem ajudar a clarificar o papel da monitorização transcutânea nos cuidados intensivos pediátricos e podem contribuir para reduzir a necessidade de colheitas de sangue invasivas em doentes selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

A análise dos gases sanguíneos arteriais (GSA) é o padrão-ouro para avaliar a oxigenação e ventilação em crianças gravemente doentes admitidas na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Apesar do seu valor clínico, a amostragem de GSA é invasiva, pode causar desconforto e muitas vezes requer colheitas de sangue repetidas. A monitorização transcutânea oferece um método não invasivo e contínuo para estimar as pressões parciais de oxigénio (pO₂) e dióxido de carbono (pCO₂) através da pele. No entanto, a precisão e fiabilidade clínica das medições transcutâneas em doentes pediátricos gravemente doentes permanecem variáveis e requerem avaliação adicional.

Este estudo de coorte observacional tem como objetivo avaliar a concordância entre as medições transcutâneas de pO₂ (Tc pO₂) e pCO₂ (Tc pCO₂) e os valores correspondentes dos gases sanguíneos arteriais (PaO₂ e PaCO₂) em doentes pediátricos admitidos na UCIP. Os doentes elegíveis são aqueles que são submetidos a amostragem de gases sanguíneos arteriais e monitorização transcutânea simultânea como parte dos cuidados clínicos de rotina. As medições emparelhadas serão obtidas simultaneamente para minimizar a variabilidade temporal e garantir comparabilidade.

O desfecho primário do estudo é a concordância entre as medições de Tc pO₂ e PaO₂. As análises secundárias irão avaliar a concordância entre os valores de Tc pCO₂ e PaCO₂. A concordância será avaliada utilizando métodos estatísticos apropriados, incluindo análise de correlação e análise de Bland-Altman, para determinar o viés e os limites de concordância entre as técnicas de medição.

Ao avaliar o desempenho da monitorização transcutânea num cenário real de UCIP, este estudo procura determinar se o Tc pO₂ pode ser considerado uma alternativa fiável às medições arteriais de oxigénio em doentes pediátricos selecionados. Os resultados podem apoiar a integração de estratégias de monitorização não invasivas na prática clínica e potencialmente reduzir a frequência da amostragem arterial invasiva em cuidados intensivos pediátricos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Kadıkoy
      • Istanbul, Kadıkoy, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes pediátricos com idades entre 1 mês e 18 anos, admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), que realizem análise de gases no sangue arterial e monitorização transcutânea simultânea de pCO₂ e pO₂ como parte dos cuidados clínicos de rotina. Os pacientes com cateter arterial implantado e perfusão periférica adequada que permita medições transcutâneas fiáveis serão elegíveis. A população do estudo representa crianças gravemente doentes que necessitam de monitorização respiratória e hemodinâmica rigorosa no ambiente da UCIP.

Descrição

Critérios de Elegibilidade

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 1 mês e 18 anos
  • Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
  • Presença de um cateter arterial que permita a colheita de gasometria arterial (GSA)
  • Monitorização transcutânea de pCO₂ e pO₂ simultânea ou emparelhada disponível
  • Hemodinamicamente estável no momento da medição

Critérios de Exclusão:

  • Doença cutânea grave, queimaduras ou infeção cutânea local no local do sensor transcutâneo
  • Comprometimento grave da perfusão periférica (por exemplo, choque refratário ou suporte vasopressor em dose elevada)
  • Condições congénitas ou adquiridas que interfiram com medições transcutâneas precisas
  • Falha técnica ou incapacidade de obter leituras transcutâneas fiáveis
  • Dados de medição emparelhada GSA-transcutânea ausentes ou incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo Entre pO₂ Transcutâneo e pO₂ Arterial
Prazo: No momento de cada monitorização transcutânea emparelhada e medição de gasometria arterial durante a admissão na UCI pediátrica (até 28 dias)
Acordo entre a pressão parcial de oxigénio transcutânea (Tc pO₂) e a pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) obtida a partir da análise de gases no sangue arterial em doentes da unidade de cuidados intensivos pediátricos.
No momento de cada monitorização transcutânea emparelhada e medição de gasometria arterial durante a admissão na UCI pediátrica (até 28 dias)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo Entre pCO₂ Transcutânea e pCO₂ Arterial
Prazo: No momento de cada monitorização transcutânea emparelhada e medição de gases no sangue arterial durante a admissão na UCI Pediátrica (até 28 dias)
Concordância entre a pressão parcial de dióxido de carbono transcutânea (Tc pCO₂) e a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO₂) obtida da análise de gases no sangue arterial em doentes da unidade de cuidados intensivos pediátricos.
No momento de cada monitorização transcutânea emparelhada e medição de gases no sangue arterial durante a admissão na UCI Pediátrica (até 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CTpCO2MwABGPICP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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